2026年4月，礼来宣布其口服小分子GLP-1药物Orforglipron获FDA批准，成为全球*获批的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，从提交申请到获批仅用50天，创下自2002年以来新分子实体获批速度之最，标志着减肥药正式迈入“口服小分子”时代。小分子路线在成本和规模化生产上潜力巨大，在这场口服化、小分子化的产业结构性转变中，国际巨头的口服新药已率先用商业数据证明了该赛道的爆发力。
默克与强生的口服新药近期相继兑现惊人价值，为“口服药革命”提供*说服力的注脚。强生银屑病药Icotrokinra（Icyte）上市第 一个季度，便由约6000名不同医生为1.1万名患者开出超1.8万张处方，预计年销售额将突破50亿美元；默克推出PCSK9抑制剂Lipfendra，以低于同类降脂药物50%的定价切入市场，预计2027年全球销售额达3.7亿美元，2029年有望跨越爆款门槛。这两款产品凭借口服制剂储运便捷、依从性高的优势，正快速成为慢病与自免领域新主场。
然而，将结构复杂、合成难度高的口服小分子从概念推至规模化供应，才是产业化真正的“试金石”。药明康德（603259.SH/2359.HK）作为全球领 先的一体化、端到端CRDMO平台，依托“跟随分子、赢得分子”双重战略，无缝承接从药物发现到商业化生产全链条需求，在小分子领域构筑了难以复制的服务优势。公司拥有超12万平方米的GLP合规实验室，每年可合成交付超42万个新化合物；小分子原料药反应釜总体积已突破400万升，构筑起“战略威慑”级别的工业算力。
在此基础上，其小分子D&M管线持续扩张，截至2026年一季度总数达3550个，其中商业化项目89个、临床III期94个，高效的内部转化机制让早期分子不断沉淀为高价值订单。
面对复杂分子放大瓶颈，其技术工具箱尤为关键。酶催化平台曾将某中间体合成从5步缩至1步、收率由40%提升至90%；在难溶分子领域，公司运用喷雾干燥分散体（ASD）技术，将某口服吸收率低于1%的分子生物利用度提至30%以上。
当口服小分子重新成为创新药赛道的焦点，真正支撑这一轮爆发的，是药明康德这类具备端到端交付能力的平台。从早期发现到工艺开发再到规模化生产，其完整的小分子CRDMO能力正在持续夯实全球创新的底层供给，推动更多高难度分子跨越从实验室到患者的"最后一公里"。