苏州复融生物技术有限公司(以下简称"复融生物")是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性细胞因子疗法。投资界(ID:pedaily2012)9月16日消息,近日,复融生物宣布完成Pre-B轮融资二关过亿元,全力加速核心产品临床开发进程。本轮二关融资由复星医药旗下产业基金复健资本新药基金领投,广发信德、德同资本、常熟开晟、苏州宸枫跟投,苏州寒武纪持续追加投资。本次募集资金将主要用于以下核心用途:推动IO 2.0 细胞因子疗法核心产品 FL115 (IL-15超级激动剂),在非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)适应症开展注册 III 期临床研究;开展FL115皮下注射制剂在实体瘤适应症的临床试验;转化其融合蛋白平台的最新突破性进展。推动FL116(PD-1/IL-18双抗)进入实体瘤适应症临床试验。此外,资金还将用于团队扩充、技术平台的升级拓展与产品管线的持续扩充。
此前,复融生物已完成Pre-B轮融资首关,由复旦科创基金领投,常熟国发创投、苏州寒武纪跟投。至此,复融生物Pre-B轮融资两次交割累计近2亿元。凯乘资本担任复融生物Pre-B轮融资独 家财务顾问并继续负责后续融资。
复融生物已建立起四个专有的合成免疫学技术平台:Fbody®长效化技术平台、Fc工程化平台、Syntokine®新型人工合成细胞因子平台以及大分子AI智能发现平台。其首发管线FL115是一款具有“同类最 佳”潜力的白细胞介素-15(IL-15)超级激动剂,目前正推进与PD-(L)1抗体联用治疗晚期实体瘤的I期临床,以及与卡介苗(BCG)联用治疗NMIBC的II期临床。公司的第二款候选药物FL116,是一种抗PD-1抗体与IL-18突变体融合而成的抗体融合蛋白,该工程化的IL-18突变体仅与IL-18结合,不与IL-18BP(IL-18结合蛋白)结合,已在多种对免疫检查点抑制剂耐药的体内肿瘤模型中显示出强大的肿瘤杀伤能力。
复融生物联合创始人、董事长纪恩表示:“非常感谢复健资本及各位投资人对公司的认可。细胞因子药物是公认的下一代肿瘤免疫治疗的代表产品。全球顶 尖生物科技公司都在角逐这一领域。复融生物独特的合成免疫学理念和人工智能等新工具的完 美融合,使得我们的细胞因子药物具有安全性好、治疗窗口大等独特优势。”
复融生物首席执行官魏东博士表示:“我们竭诚欢迎复健资本及各位新投资人的加入,也衷心感谢Pre-B轮首关的投资人和现有股东长期以来的信任与支持。自Pre-B轮首关到现在,公司管线获得巨大进展,在FL115方面,皮下注射的I期临床试验在澳洲获批开展,在BCG无应答的NMIBC适应症的I/II期的数据持续成熟,进一步支持其成为该疾病最 佳疗法的潜力。同时完成了关键临床批次的生产。在FL116方面,完成了在非人类灵长类的早期毒理探索并完成了第 一个GMP批次生产。本轮融资将助力我们加速临床开发,推动FL115针对BCG无应答的NMIBC适应症进入III期临床,并计划于2027年将FL115及FL116在实体瘤领域推进至临床概念确认研究阶段,同时转化公司在融合蛋白的最新突破性进展,扩充前沿细胞因子管线。”
复健资本新药基金负责人表示:“细胞因子是肿瘤免疫IO疗法的核心成分之一,亦是我们基金长期深耕、重点布局的关键赛道。依托对创新药前沿领域的深度研判,我们持续聚焦高 壁垒、高临床价值的优质企业。复融生物作为国内细胞因子赛道头部标杆企业,凭借扎实的技术平台与差异化创新管线,构筑起强劲的核心研发优势。此次投资,是基金对赛道价值与团队实力的高度认可。我们很荣幸携手并全程陪伴企业成长深耕研发,加速核心产品临床落地与产业化进程。坚信未来复融生物的创新成果,将为广大肿瘤患者带来全新治疗选择,以前沿生物医药创新赋能患者健康,助力行业高质量发展。”
广发信德项目负责人过泽远表示:“淋巴细胞是人体生理机能的重要组成,在IO成为肿瘤治疗的标准疗法的当下,借助细胞因子激活淋巴细胞或能成为下一代IO的研发方向。FL115已在部分适应症中展现出BIC潜力,我们期待复融生物成为新一代细胞因子药物的重要参与者,为全球患者带来新的免疫疗法选择。”
德同资本项目负责人俞佳妮表示:“细胞因子免疫治疗拥有巨大的临床潜力,但分子改造、成药性挑战高,复融生物依托自主合成免疫技术平台,在工程化细胞因子分子设计上形成差异化优势,团队具有扎实的技术功底与国际化临床开发视野,我们非常荣幸助力公司推动新一代肿瘤免疫创新药物早日惠及患者。”
凯乘资本合伙人时存义表示:“细胞因子药物正成为下一代肿瘤免疫治疗的重要发展方向。复融生物围绕合成免疫学已建立起差异化的技术平台和产品管线,核心产品FL115持续推进关键临床开发,FL116等后续管线也在加速向临床阶段迈进,公司研发及临床开发能力正不断得到验证。凯乘资本非常荣幸担任公司Pre-B轮融资独 家财务顾问,并将持续支持公司核心产品开发及长期发展。”
如有异议,请联系(editor@zero2ipo.com.cn)投资界处理。














