投资界(ID:pedaily2012)12月6日消息,近日,熹微(苏州)生物医药科技有限公司(以下简称“熹微生物”)宣布完成近亿元A轮融资,本轮投资由道彤投资领投。所融资金将用于加速推进人工仿生眼角膜、植入式隐形眼镜、人工角膜内皮片、人工真皮等在研管线的眼科与再生医学创新产品的研发、人体临床试验研究、国际化开发注册与营销拓展工作。
熹微生物成立于2020年,公司专注于新型生物修饰材料在眼科植入医疗器械和再生医学器械的创新产品开发。公司创始核心团队成员拥有国际、国内医药相关领域十五年以上研发、管理经验。公司拥有约5600平米的研发生产场地,目前已建成3个静态ISO 7级洁净生产车间(局部静态ISO 5级),并根据ISO13485、FDA QSR820、中国医疗器械生产质量管理规范等建立了完善的质量体系。
在中国,角膜病为第三大致盲疾病,角膜盲患者约有400万人,其中近半可以通过角膜移植手术复明,且每年新增患者7-10万人。然而,我国每年施行角膜移植手术不超过10000例,且目前解决方案各有如房水渗漏、青光眼、排异导致的溶解脱落等缺点。因此,角膜移植与角膜内皮产品的临床需求远远未被满足,市场前景巨大且刚性。同时,我国近视人群约6亿,目前中国飞秒屈光手术量约220万例/年。植入式隐形眼镜ICL凭借其无需切削角膜组织、术式与术后护理简单、可取出更换等优势,正越来越受到医生患者青睐。
针对上述临床痛点与巨大市场,公司开发了众多创新型医疗器械,研发管线包括人工仿生眼角膜、植入式隐形眼镜、人工角膜内皮膜、人工真皮等。公司基于全球领先且经过验证的行业专利,研发出了高分子材料与合成自组装三螺旋结构仿生胶原材料交联共聚的关键技术,使得产品具有提升生物相容性、降低蛋白粘附、减少钙化沉积、理化性质可控等显著优势。
目前,人工仿生眼角膜在板层移植的应用已进入临床试验阶段,技术有效解决了植入产品的透明度和生物相容性问题,患者术后无排异、炎症反应小,无需终生使用抗排异和激素药物。公司另一核心产品植入式隐形眼镜现处于动物评价阶段,其检测结果显示公司产品的光学技术参数及动物安全性可媲美国际已上市主流产品。同时,合成胶原仿生肽的使用有望解决现有上市产品动物源性胶原的宗教信仰使用局限问题,为公司产品走向国际市场奠定了基础。
熹微生物以能让百万盲人重建光明、千万近视人群提高视觉质量为己任,研究跨越生物质、高分子、小分子物质界限的仿生融合材料,开发国际领先的医疗器械,满足人类光学、生物支架(填充)、再生修复医疗的产品需求。
对于本轮融资,熹微生物创始人表示:本次融资的成功将强有力地推动现有产品的研发进度,在全体员工和股东的共同努力下,早日将产品推向市场,解决患者疾苦,使我国眼科医疗器械跻身国际先进行列。全体员工始终秉持着熹微作为守护人类健康的一缕晨光的信念,为患者带来光明和希望!
道彤投资表示:公司的技术专利领先,产品可用于多个对生物相容性/光学性能有要求的植入场景,并搭建了富有经验的研发、生产、注册、质量管理团队,具有成长为平台型企业的潜质。我们非常期待能与熹微一起,推动创新产品上市,为众多患者带来光明清晰的视觉获益。