2024年初,全球医药行业的领军企业陆续发布了2023年财报。亿欧大健康紧密关注的15家跨国医药公司(MNC)中,强生以全球852亿美元的总营收脱颖而出,罗氏和默沙东紧随其后。而去年还以超过千亿美元的营收占据行业头名的辉瑞,今年未能保持*地位,遗憾地退出了前三的行列。
从增速来看,强生、赛诺菲、阿斯利康、诺华、礼来、诺和诺德、安进等11家公司均实现了营收的正增长。相比之下,辉瑞、艾伯维、BMS、吉利德等公司的增长速度有所放缓。
这一轮医药公司的财报发布不仅为全球医药市场带来了新的竞争格局和看点,也揭示了医药行业的未来发展趋势。在这场激烈的竞争中,哪些公司能够抓住机遇,持续创新布局,将成为业界关注的焦点。
01 全球制药TOP3洗牌,辉瑞跌出前三
强生在完成消费者保健业务的分拆后,继续延续2023上半年*的强劲势头,以全年852亿美元营收占据榜首,其制药业务共实现营收547.59亿美元,同比增长4.2%。这一增长主要得益于自身免疫、肿瘤、神经科学、感染、肺动脉高压、心血管及代谢等领域的强劲表现。其中,自免与肿瘤学业务分别贡献了180.52亿和176.61亿美元营收,增长率分别达到了6.6%和10.5%,是拉动强生业绩增长的核心业务。
与此同时,罗氏制药业务在2023年也取得了不俗的成绩,实现了656.27亿美元的营收,同比增长1%。罗氏的制药业务主要聚焦在肿瘤、免疫、神经、血友病、感染疾病、眼科疾病等疾病领域。其中,肿瘤业务2023年贡献了21.6亿美元的收入(+4%),这也是其在连续多年下滑后首次实现增长。
具体来看, 罗氏制药旗下Vabysmo(法瑞西单抗)、Ocrevus(奥瑞利珠单抗)、Hemlibra(艾美赛珠单抗)、Polivy(维泊妥珠单抗)和phesgo(帕妥珠单抗)等产品对营收起到了关键作用。尤其是Vabysmo,这款全球*专为眼内注射设计的创新VEGF-A/Ang2双抗产品,2023年销售额高达26.34亿美元,增幅达324%,其增强血管稳定性、减少眼底渗漏的特性,赢得了市场的广泛认可。
默沙东2023年营收达到601.15亿美元,同比增长1%。在这份成绩单中,制药业务表现出色,实现了535.83亿美元的营收,同比增长3%。值得一提的是,王牌单品Keytruda(帕博利珠单抗,简称“K药”)全年营收高达250.11亿美元,同比增长19%,成功在2023年夺冠。
Keytruda的这一*表现主要得益于其在全球早期癌症患者群体中的广泛应用。同时,它在全球转移性癌症患者中持续保持强劲需求,进一步巩固了其在市场上的领导地位。
除了Keytruda外,默沙东的九价HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9也表现不俗。2023年销售额达到了88.86亿美元,同比增长29%。这两款产品共同占据了默沙东总收入的56.4%。
在肿瘤领域,默沙东的其他产品也展现出强劲的增长势头。Welireg(HIF-2α抑制剂)和Reblozyl(罗特西普)等产品销售额均实现了双位数及以上的增长,为公司的营收贡献了可观的增量收入。此外,抗巨细胞病毒感染药物Prevymis(来特莫韦)以及15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance(V114)也表现出色。
受新冠疫情逐渐消退的影响,辉瑞的疫苗Comirnaty和口服药物Paxlovid的收入出现了大幅下降,从124.99亿美元滑落至567.39亿美元。这使得辉瑞全年的总营收下降至584.96亿美元,同比下滑了41%。
值得一提的是,抗肿瘤、心血管和免疫产品依然是辉瑞的主要收入来源。其中,抗癌药哌柏西利、阿昔替尼、恩扎卢胺,抗凝药阿哌沙班,罕见病药物氯苯唑酸以及肺炎球菌疫苗Prevnar系列等产品,共同为辉瑞贡献了40%的收入。
2023年12月,辉瑞在抗肿瘤领域做出重大收购,以430亿美元的交易额将ADC龙头企业Seagen纳入旗下,从而获得了多款ADC产品,这一举动也将进一步加强辉瑞在抗肿瘤领域的市场地位。另外,偏头痛领域也是辉瑞近两年积极布局的方向。2022年,辉瑞以116亿美元收购Biohaven,Biohaven旗下的多款核心产品将并入辉瑞管线,包括一款名为Rimegepant的小分子口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂,该产品是FDA批准的*用于急性治疗偏头痛和预防偏头痛发作的口服药,这款药物在2021年共实现4.62亿美元的销售收入。
02 K药夺冠,司美格鲁肽有望超越?
这一轮公司财报,最引人瞩目的就是Keytruda(帕博利珠单抗)和Humira(修美乐)两款药物的排名。最终Keytruda成功夺冠,昔日“药王”Humira紧随其后。
作为艾伯维的王牌单品,Humira是全球*获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎等多项疾病,已经在全球近百个国家或地区上市。自上市以来,修美乐凭借其*的疗效和广泛的应用,销量一路攀升,于2012年*全球销售额度最高的药品单品。在不计新冠产品的情况下,Humira也已经连续十年蝉联冠军宝座。
2023年对于艾伯维来说挑战与机遇并存。Humira年销量急速下滑(-32.2%),尽管仍为公司带来了144.04亿美元的收入,但无疑对艾伯维的自免业务产生了显著影响。这一年,艾伯维的总营收为543.18亿美元,同比下滑了6.4%。
2023年年末,艾伯维在神经科学领域与肿瘤领域交易动作频繁。先是与ADC先驱ImmunoGen达成最终协议,以每股31.26美元收购其所有流通股,总股权价值约101亿美元;后又与Cerevel Therapeutics达成收购协议,获得了后者的神经科学产品管线。这一交易涉及多款临床阶段和临床前候选药物,有望为治疗精神分裂症、帕金森病和情绪障碍等疾病提供新的解决方案,该交易的总股权价值高达87亿美元。
对于艾伯维的2023年来说,裁撤部分低价值管线并进行全新布局,或许是培养新增长引擎的必要转变。
Keytruda能否续写Humira的传奇尚未可知,但近年来GLP-1类药物已经在医药市场崭露头角,其中诺和诺德的明星产品司美格鲁肽更是一路高歌猛进。自2017年获批以来,这款药物仅用了6年时间就在市场上取得了令人瞩目的成绩。2023年,司美格鲁肽(包括Ozempic/Rybelsus/Wegovy)的销售额达到了惊人的212.01亿美元。
司美格鲁肽的成功主要得益于其在2型糖尿病和肥胖治疗领域的广泛应用。包括司美格鲁肽注射液Ozempic(注射用降糖药)销售额139.17亿美元,同比增长60%;Rybelsus(口服降糖药)销售额27.26亿美元,同比增长66%;Wegovy(注射用减重药)销售额为45.57亿美元,同比增长407%。
随着市场对GLP-1产品的需求不断增加,诺和诺德也积极扩大生产规模以满足市场需求。2023年11月,公司宣布将投资超过61亿美元扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施。今年2月5日,诺和诺德又宣布将以110亿美元的预付款从大股东诺和控股手中收购属于康泰伦特的三个灌装工厂,以进一步扩充司美格鲁肽的产能。
作为礼来的吸金利器,GLP-1类药物替尔泊肽在获批的*年便迅速为其带来了近5亿美元的收入,显示出了其强大的市场潜力和患者需求。随着糖尿病市场的逐步渗透,替尔泊肽的销售额在2023年达到51.63亿美元,同比增长了高达970%。
值得一提的是,去年年底,替尔泊肽再次凭借其出色的减重数据成功获得了减肥适应症的批准。上市不到两个月的时间,便创下了1.758亿美元的收入,再次证明了其在不同治疗领域的广阔前景。
从这两家公司核心产品的销售增速来看,似乎撼动药王地位指日可待。
此外值得关注的是,2023年赛诺菲的核心产品Dupixent(度普利尤单抗)销售额达到117亿美元,首次超过100亿美元大关(+34%);强生旗下Stelara(乌司奴单抗)收入108亿美元(+11.7%),也在今年挤进百亿美元俱乐部。
03 取代阿斯利康,默沙东中国市场业绩*
每年的财报季,MNC中国市场的业绩同样是大家关心的话题。
2023年,默沙东中国区收入达67.1亿美元,占据了默沙东全球市场12.5%的份额,同比增长32%。这一成绩使默沙东超越阿斯利康,成为了2023年中国业绩表现*的跨国药企。
具体来看,默沙东的宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil 9在中国市场表现尤为出色,该疫苗的核心份额同比增长了29%,达到了88.86亿美元,财报特别提到,这一显著增长主要得益于中国市场的强劲需求。
2023年,诺华共有2个新产品及2个新适应症成功纳入2023年版国家医保药品目录,包括凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)和茁乐®(奥马珠单抗注射液)预充剂型全部说明书适应症,捷恪卫®(磷酸芦可替尼片)新增“用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12 岁及以上急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者”适应症,瑞弗兰®(艾曲泊帕乙醇胺片)新增“用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者”适应症。
此外,诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦钠片)、诺适得®(雷珠单抗注射液)、茁乐®(注射用奥马珠单抗)、飞尼妥®(依维莫司片)4个产品的原目录内适应症成功续约。
值得一提的是,诺华在年报中提及,其PCSK9 siRNA降血脂新药Leqvio目前已在94个国家获得批准,并已在中国自费市场实现了早期稳健增长。
赛诺菲在华表现则相对稳定,去年11月,赛诺菲自免管线产品Dupixent的哮喘适应症正式在中国获批,这一进展不仅巩固了赛诺菲在中国市场的地位,更为广大患者提供了新的治疗选择。此外,赛诺菲还在中 美欧提交了Dupixent用于维持治疗COPD的生物制品许可申请。这一进展意味着,一旦COPD适应症获得批准,Dupixent的年销售额有望跃升至新的高度。
诺和诺德在中国市场的表现依然强劲,财报显示,诺和诺德在中国的营收达到24.26亿美元,同比增长3%。GLP-1产品收入达到了9.03亿美元,占据了中国市场76.6%的市场份额。除了在降糖和减肥领域的广泛应用,2023年诺和诺德的司美格鲁肽在心衰和肾病领域也取得了突破性进展,这一突破也进一步拓展了GLP-1类药物的应用范围。
2023年,众多制药巨头在中国市场的业绩均呈现出增长态势,充分展现了中国医药市场的巨大潜力和吸引力。但随着政策环境的不断变化,这些国际药企也需不断调整自身在中国的发展战略,寻找更为适合本土市场的路径。
04 对2024年的期待
2022年辉瑞成功跻身千亿美金营收企业的行列,成为全球医药行业的佼佼者。然而随着疫情的逐渐消散,市场对新一年的预期有所降低。但辉瑞2023年584.96亿美元的营收仍低于此前670亿美元至710亿美元的预期。展望2024,辉瑞并未丧失信心,并将收入指引确定为585-615亿美元(包括新冠产品的预计收入)。
在2023年,强生制药业务在新药研发和适应症的监管批准、上市申请的提交及临床数据公布等方面均取得了显著进展。对于2024年业绩展望,强生预计将增长5%-6%,总收入有望达到882-890亿美元。
与此同时,默沙东在2023年积极推动了20多个III期研究项目,其中8款新资产首次进入III期阶段,默沙东表示,计划在今年继续扩大临床试验规模,并预测2024年全年收入将达到626-642亿美元。
基于肥胖市场的旺盛需求,礼来替尔泊肽2024年其整体销售额超越度拉糖肽已无悬念。展望2024年,礼来预计其全年营收约为404-416亿美元。
此外,阿斯利康预计全年总收入以及核心每股收益将实现10%-14%增长。艾伯维、诺华、BMS和GSK预计2024全年收入将实现个位数的增长。
除财报外,MNS的人事变动也颇受关注,长期担任艾伯维首席执行官的Richard A. Gonzalez决定卸任,而现任总裁兼首席运营官的Robert A. Michael将接任CEO一职,这一任命将从2024年7月1日起生效。至于此番调整是否奏效,明年财报季便可见分晓。