诺和诺德年内多次上调业绩指引，还是低估了人类对减肥的热情。
今日，诺和诺德发布2023Q3财报，司美格鲁肽Wegovy（减肥适应症）前三季度销售额217.29亿丹麦克朗，同比增长481%，其中Q3销售额96.5亿丹麦克朗，预期80.7亿丹麦克朗。礼来替尔泊肽Q3营收14.09亿美元，同比增长653%，环比增长44%。
然而，资本市场开始出现审美疲劳。
还记得前年今时吗？雅本化学开启6倍之路，计算器按到爆，医药中间体卡龙酸酐结果还是梦一场，2023Q3业绩已经亏损。创新药有着高弹性，非常适合成为资金博弈的载体，每次风口都是杂毛飞上天，因为基本面差且市值小，对边际改善预期更加敏感。
尘归尘，这次也不例外。GLP-1减肥产业链有实际业绩支撑的公司，也就是真龙，长期将胜出。
GLP-1供应链在三季报已有初步业绩验证，最重要的是，*个国产GLP-1双靶点减肥药即将报产，信达生物预计2023年末至2024年初提交玛仕度肽6mg用于减重的*NDA，原料药由国内CDMO供应。
整个产业链将进入一个新阶段。
国内长效-双/多靶GLP-1类药物竞争格局（临床及以上，截至2023.09.23） 资料来源：医药魔方，德邦证券研究所
国内GLP-1生物类似药竞争格局（临床III期及以上，截至2023.09.23） 资料来源：医药魔方，德邦证券研究所
01
奔跑吧，下游的兄弟
GLP-1呈现百马奔腾之势。
据Insight 数据库，截至2023年6月，国内已有112款GLP-1类新药进入临床阶段，如何一骑绝尘，避免淹没于同质化大军中，至关重要。国内创新药竞争规律将向海外靠拢，同靶点同适应症进入前三才有机会，当然减肥药具有患者基数大、服药周期长的优势，可容纳更多国产品种，但进度太靠后也只能做炮灰。
国产长效GLP-1双靶点药物减重适应症前五：信达生物玛仕度肽（III期临床）预计2023年末至2024年初申报上市，比国产GLP-1双靶点竞品*2年左右。第二到第五是恒瑞医药HRS9531（II期临床）、东阳光药HEC88473（II期临床）、博瑞医药BGM0504（II期临床）、众生药业RAY1225（I期临床）。
信达生物玛仕度肽6mg规格满足更广泛的、起点更低的超重和肥胖人群（BMI 24-28 kg/ m²的超重人群，约3.4亿人；BMI≥28 kg/ m²，约1.6亿人），有望成为*国产减重GCGR/GLP-1R双靶点创新药。玛仕度肽9mg规格有望成为中重度肥胖患者替代手术的理想方案（BMI≥32.5 kg/ m²，约1000万人），用药48周较安慰剂组体重下降18.6%，并有多重代谢获益，用药24周后降低73.3%肝脂肪，计划于今年底内开启减重适应症III期临床试验。
国产长效GLP-1单靶点药物减重适应症前五：先为达生物XW003（III期临床）、天境生物/石药集团TG103（III期临床）、甘李药业GZR18（II期临床）、鸿运华宁格鲁塔株单抗（II期临床）、派格生物/天士力聚乙二醇化艾塞那肽（批准临床）。
先为达生物是国内GLP-1赛道隐形冠军，共布局4款GLP-1类新药，国际多中心肥胖症Ⅱb期临床试验数据显示，治疗18周后，XW003 2.4mg组的受试者平均体重下降了11.1%（10.9公斤）。
国内布局GLP-1类新药（不限于减重适应症）数量最多的是华东医药、恒瑞医药。华东医药搭建GLP-1口服、注射、长效、多靶点全阵营，共8 款临床阶段产品，适应症将拓展减重、降脂、NASH、心血管获益、慢性肾脏病（CKD），成为国内*家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症注册申请并成功获批的企业。恒瑞医药有6款临床阶段产品，HRS9531在国产GLP-1双靶药物研发进度中仅次于信达生物，司诺利糖肽进入肥胖适应症III期临床，长效胰岛素+GLP-1类似物HR17031及口服GLP-1药物HRS-7535片治疗2型糖尿病进入II期临床，GCGR抗体/GLP-1融合蛋白SHR-1816治疗2型糖尿病已进入临床阶段。
在GLP-1类药物有重点布局的信达生物、石药集团、药明康德、中国生物制药，均是恒生医药 ETF ( 159892 )重仓股。
恒生医药 ETF ( 159892 )聚焦港股医药头部公司，其重仓股还有阿尔茨海默症CDMO龙头药明生物、细胞疗法龙头金斯瑞生物科技、国际化龙头百济神州、双抗龙头康方生物，几乎囊括了中国创新药的主流发展方向，高弹性和确定性兼备。2023 年份额增长率超 400%，一直获得资金逆势加仓。这只基金也有对应的场外基金(A类：016970；C类：016971)，费率在同类属于*档水平，可供长期定投。
国内司美格鲁肽原料药情况
02
供应链，再慢就来不及了
中上游供应链到底从GLP-1减肥药热潮受益多少？我们来盘一盘本次三季报有真正业绩兑现的企业。
药明康德持续受益于减肥药产业链高景气。TIDES业务（包括GLP-1双靶点重磅药的生产项目）前三季度收入20.7亿元，同比增长38.1%，预计Q4收入将大幅增长，全年TIDES业务收入增长将超过60%。截至9月底，TIDES在手订单同比加速增长245%。常州和泰兴基地新产能预计将于2023年12月投入使用，多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20000L增加至32000L，明年TIDES业务有望继续保持60%以上的增速。
凯莱英前三季度小分子 CDMO 业务（剔除大订单影响）同比增长 25.45%，其中，来自跨国制药公司收入同比增长 66.51%。天津西区化学大分子产能正在紧锣密鼓建设，估计年底前可新增2000L固相合成产能，为多肽业务的承接和扩量做好准备。预计到2024年上半年固相合成总产能将超过10000L，可满足百公斤级固相多肽商业化生产需求。
九洲药业2023Q3净利润3.45亿元，同比增长25.4%。多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务，多肽客户既有海外大药企，也有国内药企，大多项目偏早期或临床期，以原料药项目为主。其非经典固相合成技术至少能降低30%-40%的物料成本。
诺泰生物2023Q3收入3.09亿元，同比增长170.9%，环比增长60.1%，净利润0.50亿元，同比增长171.6%，环比增长139.4%，GLP-1多肽原料药高景气开始引爆营收，是有业绩兑现支持的正宗减肥药标的。目前在国内仅有4家企业登记司美格鲁肽原料药，诺泰生物是其中*上市公司。海外方面，公司已向 FDA 提交更新司美格鲁肽原料药在美国的注册资料，并已通过完整性审核，取得DMF编号。10月5日，诺泰生物收到 FDA 签发的利拉鲁肽原料药（DMF No. 034104）First Adequate Letter，标志着利拉鲁肽原料药可直接满足全球客户的制剂申报要求。106车间2023年底以前达到吨级以上水平，未来两年还会扩产。
圣诺生物2023Q3营收1.17亿元，同比增长26.3%，环比增长26.7%，净利润1464.81万元，恢复到Q1的水平。在建工程1.61亿元，比今年初增加93.5%，存货+合同资产2.16亿元，比今年初增加51.4%，合同负债2421万元，比今年初增加34.5%，业务处于快速扩张之中，受到减肥产业链的拉动。规划多肽创新药CDMO、原料药产业化项目总投资2.04亿元。
蓝晓科技2023Q3营收5.69亿元，同比增长34.1%，环比增长12.4%，凭借seplife2-CTC固相合成载体和sieber树脂已成为多肽领域的主要供应商，已针对固相合成载体车间进行高效扩产，在原有30吨基础上新增产能70吨，总产能达100吨，为后续订单增长做好预期准备。
大热门金凯生科、昊帆生物、纳微科技还没有动静，留给他们的时间不多了。翰宇药业3000万美GLP-1 多肽原料药订单还有待后续季度体现。
