投资界（ID：pedaily2012）9月12日消息，杭州瑞尔唯康科技有限公司（下称“瑞尔唯康”）宣布于数月前完成数千万人民币Pre-A轮融资，由诺庾资本领投，老股东知名天使投资人叶华华先生跟投，点石资本担任独家财务顾问。本轮融资所筹资金用于推进基于时间干涉（Temporal Interference, TI）的无创脑深部电刺激神经调控产品开发、脑科学诊疗产品管线拓展、Biovital数字健康通用技术平台升级迭代、生产及销售市场团队搭建等。
瑞尔唯康成立于2021年，专注于脑科学领域的疾病诊断、监测、治疗类产品研发和销售。经过多年临床研究和技术沉淀，以癫痫、帕金森发作监测和量化评价为切入点，耗时4年，自研腕带式多模态信号采集设备，疾病发作监测算法和可视化数据分析管理系统，逐步形成了一套基于多模态信号的通用数字健康技术平台。同时，瑞尔唯康已掌握基于时间干涉（TI）的无创深部脑神经调控技术，打通“读脑”(Reading) 到“写脑”(Intervening) 的闭环链条。
目前，瑞尔唯康已形成数字健康和无创神经调控2大技术平台，构建脑疾病的院内诊断——全病程监测——院内外治疗的闭环，并累计在本领域获批9项发明专利，发表6篇核心文章，参与3项国家重点研发计划、1项国家自然科学基金和4项省部级课题。
一直以来，神经内科医生和科学家们都希望能够开发出对大脑任意位置进行精准、聚焦调控的无创治疗产品，从而满足不同疾病对刺激靶点和方式的探索，以非侵入性的技术手段提高疾病治疗水平。因此，一个理想中的无创神经调控产品应该满足以下几个特性：
（1）刺激区域：可大可小、可深可浅、可一可多；
（2）机理清晰：神经调控的环路和机制可以清楚解释；
（3）使用便捷：临床应用可以从院内延伸到院外。
2017年6月美国麻省理工学院Boyden教授团队在Cell期刊发表了Grossman博士为第一作者的重要论文，创新性地采用时间干涉（TI）技术实现了无创脑深部电刺激，为从根本上解决无创脑神经刺激作用深度不足的瓶颈问题提供了全新的解决途径，有望引领无创深部脑刺激技术的发展潮流。
具体原理上，该技术基于大脑神经元对高频信号不响应的特征，并利用两个频率相近的正弦电流相遇时能部分相干并形成一个低频电场的“包络”，且该“包络”电场的频率为两者之差这一物理原理，能够做到精准刺激目标深部脑区，这一技术也被称为时间干涉（TI）刺激。产品设计原型包括电刺激器和辅助软件，通过多对电极，将kHz的正弦电流输入到大脑，电场叠加调制形成低频包络实现对深部脑区跨越式的神经调控，相比于空间准确性有限的经颅直/交流电刺激（tDCS/tACS）和干预精度较低的经颅磁刺激（TMS），TI电刺激兼具空间靶向性和无创性的特点，可同时满足无创、深脑、高精度、多靶点等临床需求，有效解决市场痛点。
总的来说，TI技术不仅可以在未来用于癫痫、阿兹海默、帕金森、抑郁症等多种神经精神类疾病的治疗，同时也为进一步解密人类脑功能、绘制人类脑图谱提供了绝佳的方法。
为了弥补目前无创电刺激调控难以精准刺激脑深部的技术空白，瑞尔唯康已启动基于时间干涉（TI）的脑深部电刺激临床治疗产品开发。研发团队已经对TI 技术进行了长达5年的研发投入，先后完成了原理样机、仿体测试、动物实验、人体安全性验证、个体化电极寻优定位算法以及颅内聚焦电场验证等系列性工作，在国内处于领先地位。
基于在脑疾病院外监测领域沉淀多年的临床成果和用户积累，凭借对癫痫、帕金森、睡眠障碍等疾病的深刻理解，瑞尔唯康攻坚全球前沿TI技术并取得阶段性成果，目前已形成数字健康和神经调控两大技术平台。
瑞尔唯康的数字健康技术平台包括院内诊断、院外全病程监测及新一代闭环神经调控治疗系统，管线覆盖癫痫、帕金森等多种脑部疾病。我国约有1000万癫痫患者，300万帕金森患者，疾病诊疗近年来虽取得了长足发展，但患者在院外发作监测、服药依从性与疗效等疾病管理方面，尚缺乏有效的监测报警及客观量化评价工具，同时因为国家对患者疾病数据的出境安全限制，进口监测设备暂无法进入国内市场，国产脑功能疾病监测设备亟待掀起一场数字革新。
为了填补该领域的空白和满足大量患者的临床需求，瑞尔唯康依托Biovital腕表实现疾病发作监测报警，并通过自研的数字健康技术平台“瑞尔唯康云”对患者发作频次实现量化评价和疗效可视化，利用平台进行数据分析和长期转归预测。Biovital腕表作为瑞尔唯康的核心产品，可做到7种模态同步采集，是国内唯一、全球同类产品中模态信号最丰富的腕带式采集设备。
软件方面，通过大量算法提炼信号中的规律，模型搭建通常需要2-3年时间，以时间和复杂程度为壁垒，瑞尔唯康目前已经积累起基本生命体征模型（包含呼吸、心率、心率变异、体温、血氧等）、日常活动模型（活动、睡眠、情绪指标）、专病模型（癫痫、帕金森、睡眠障碍等）三大模型体系。系列产品正在开展商业化销售及多中心临床试验。
基于腕表监测设备和数字健康技术平台，瑞尔唯康将逐渐为癫痫、帕金森、抑郁、睡眠障碍等脑疾病提供监测筛查和干预闭环的产品和服务。首款癫痫腕表监测设备已经实现商业化。
瑞尔唯康拥有一支经验丰富的研发和销售高管团队。创始人兼CEO盛多铮先生，为国内医疗器械领域成功的连续创业企业家，曾就职于GE医疗和软通动力，擅长医疗器械的设计开发，尤其是微弱信号检测与分析、多模态生物传感与物联网技术的融合等技术，拥有丰富的产品研发与经营管理经验，主导产学研医合作。联合创始人兼董事长李洪利先生，曾担任7年神经内科医生，拥有15年以上神经调控产品销售经验，目前负责临床、销售、资源对接整合。
瑞尔唯康核心研发团队来自西安交通大学、北京理工大学医疗器械和神经科学领域的资深工程师、科学家，对技术转化落地与行业认知有独特的见解。这不仅为瑞尔唯康的研发、产品提供了坚实的技术支撑，其丰富的临床资源亦能对产品的临床研究和应用赋能，形成了从产品研发到临床转化和销售落地的完整商业闭环。
瑞尔唯康以为患者降低健康风险，为医生提高精准效率，为国家缓解医疗负担为使命，深耕脑功能疾病领域。数字健康和神经调控两大技术平台共同构建脑疾病的院内诊断——全病程监测——院内外治疗的闭环，为广大患者群体提供基于个性化疾病发作监测和无创精准治疗的综合解决方案。
瑞尔唯康表示：“感谢新老股东对瑞尔唯康的认可和支持。瑞尔唯康坚持潜心研发，深耕脑科学领域，已建立起三个维度的壁垒，一是算法和硬件的技术要求，二是对产品临床需求和患者需求的精准把握，三是专业临床服务和临床资源的多年沉淀。公司已形成数字健康和神经调控两大技术平台，对标海外最前沿技术，填补国产产品的空白。公司已全面拓展帕金森及睡眠障碍等脑科学领域，并开始布局研发脑神经科学领域的治疗性产品，其中基于时间干涉（TI）的脑深部神经调控产品研发进度国内领先。”
诺庾资本创始合伙人杨志文表示：“DBS 27年的临床实践已充分证明，神经电刺激是目前治疗运动障碍最有效的神经调控技术。而由于DBS的有创性和高昂价格，市场一直在期待一款无创且价格可控的神经调控产品。TI有望成为继DBS之后另一项大有可为的神经调控技术。它通过高频波‘包裹’低频波的方式，将具有调控治疗作用的低频波递送进大脑深部，使其可以对人体深部核团进行神经调控。也就是用无创的方式将一束电脉冲准确送进大脑深部，复制DBS所有的治疗参数。精准+无创，使TI技术在寻找新靶点和多靶点联合调控方向具有里程碑意义。瑞尔唯康之前在帕金森、癫痫腕表方向已充分布局，在这两大病种的院内、院外管理方向有着深厚的积累和沉淀，TI技术的加入可以和之前的业务充分融合，从而在帕金森和癫痫领域形成一个完整商业闭环。期待瑞尔唯康团队在该领域取得更大成就。”
知名天使投资人叶华华先生表示：“从参与瑞尔唯康天使轮融资开始，这已经是第二次与瑞尔唯康合作。瑞尔唯康拥有一支优秀高效并且经验丰富的团队，我们也非常看好公司在脑科学领域的疾病诊断、调控、治疗、监测的全流程布局。期待瑞尔唯康的产品能更加广泛的推向市场。”
点石资本副总裁罗丹表示：“点石资本致力于服务优秀的医疗与硬科技企业，在脑科学赛道，瑞尔唯康深耕多年的成就证明了公司的技术实力与超强执行力，已成为无创深部脑神经调控及脑科学创新诊疗领域的先行者，期待瑞尔唯康做出更多、更好的医疗产品。未来，点石会长期陪伴公司成长，做公司的战略咨询‘外脑’ ”。
