2022年，当新冠疫情的阴影还未在全球散去，早在2017年就从非洲流行的猴痘却耐不住寂寞“凭空出现”在英国，并向欧美和东南亚蔓延。
国内对疫情防控的流程已经轻车熟路，国家卫健委7月1日就发布了《猴痘防控技术指南(2022年版)》,提出各地在对入境人员进行隔离期间,除排查新冠病毒感染外,还应主动进行猴痘病毒筛查。
“指南”的出台可以说是未雨绸缪。要知道，世界卫生组织在这之后近一个月才宣布猴痘为国际关注的公共卫生突发事件。而且在当时，中国并没有任何病例。
但即便如此，中国的香港和内地还是先后陆续出现了病例。香港卫生署甚至在9月21日宣布，10月5日起开始为照料猴痘患者的医护人员、处理动物传染痘病毒的实验室人员等高风险人群接种疫苗。而在大洋的彼岸，短短几个月时间，美国的猴痘确诊病例已经超过了25000例（9月26日数据）。
终于，猴痘检测让IVD企业发现了新冠之后“疑似”的第二增长曲线，预防接种的需求刺激着疫苗企业机警的神经，二级市场上饥肠辘辘的生物医药投资者们也渴望一波新的行情。
01
猴痘能成为第二个新冠吗？
从资本造富的角度上说，猴痘对比新冠其实有着不少“先天劣势”。其传染条件相对苛刻，并且病毒本身更加难以变异。换句话说，猴痘比起新冠是一种相对容易控制传染病，形成全球大流行的可能性更低，危害面更低，自然撬动资本的能力更差。
猴痘是一种古老的病毒，早在1958年就被人类从猴子身上发现，它有着一个可怕的近亲：天花，二者是同属痘病毒科的两种双链DNA病毒，但天花的毒性和致死率远超猴痘。
从生物层面，这类病毒拥有的双链DNA分子可在两端形成单链发卡，使遗传基因组相对稳定，它们更擅长自我检测和修复突变，而不像新冠病毒（单链RNA）一样有着极高的突变率。简单来说，针对猴痘病毒研制的疫苗理论上保护效果会更持久，康复的猴痘患者“复阳”率也会更低。
也因此，和猴痘类似但危害更大的天花成为了是人类历史上*凭借自身力量消灭的病毒，在上世纪80年代绝迹。而猴痘则像一名后继者拿起了“痘病毒”的接力棒。历史上，人类*次被发现感染猴痘是在1970年，刚果的一名9岁男孩身上。那时候，天花已经肆虐了人间20几年。天花被消灭后，猴痘成为了主要的流行性“痘病毒”，但大多数病例都发生在非洲，1970年以来有11个非洲国家报告了人类猴痘病例。
2017年起，尼日利亚爆发了较大的“猴痘”疫情，至今没有结束，因此成为了猴痘”病例的主要输出国。但至今没有证据显示此次英、美、欧的猴痘流行与尼日利亚有关，反而更像是在其本土“凭空出现”。 截至9月中旬，WHO公布全球已有猴痘确诊病例6万人以上，确诊人数攀升速度较快。
但无论如何，猴痘的传播能力都很难与新冠比肩。
据WHO统计,猴痘疫情的感柒者主要是年轻男性,且大部分通过男男性行为传播，患者中98.2%为男性,年龄中位数为36岁。性取向方面，在报告的病例中95%以上为同性恋、双性恋和其他与男性发生过性行为的男性。在所有报告的传播类型中,通过性行为期间的皮肤和粘膜接触传播最为常见，这可能也是病例更多出现在美、欧地区的原因之一。
02
IVD企业的猴痘检测生意来了
在中国，比真实世界更先感受到“猴痘来了”的是二级市场。
事实上，新冠百年不遇，猴痘虽然无法复制新冠的造富神话，但并不意味着这一领域“无利可图”。9月初，香港诞生了*病例，9月16日内地才确诊了首例猴痘患者。但在风云变幻的A股，猴痘概念的*轮热潮在7月之初就已经发生。
7月1日恰逢一个普通的周五，《猴痘防控技术指南(2022年版)》造成的预期在7月4日才得以发酵。A股猴痘概念板块当日上涨了4.5%，其中之江生物涨超15%，兰卫医学涨超了12%。仔细分辨，“猴痘概念”主要由新冠疫情中突然完成了资本积累的IVD公司构成。对比向美国、欧洲出口新冠核酸检测的国内企业名单，不难发现几乎都是老面孔。
之江生物、圣湘生物、热景生物、万孚生物、基蛋生物、东方生物、安图生物、迪安诊断、达安基因……众多国内企业已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒，新冠之后，他们不愿错失任何一个可能的风口。截至9月底，国内猴痘核酸检测取得欧洲CE认证的企业已经超过了30家，并且其中绝大多数取得认证的时间甚至在6月之前。
一些企业已经取得了出口的订单。例如之江生物曾在投资者互动平台表示，公司核酸检测试剂盒接到了葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等地的订单；默乐生物接到了法国的订单，达安基因、润达医疗等企业也有过类似的消息放出。
但如果参照新冠的轨迹，能率先取得美国FDA认证的企业无疑将具备更大的优势。九安医疗的“妖股”成长轨迹历历在目，IVD企业们也磨刀霍霍。目前，美国确诊病例数量位居全球首位，超过了全球患者总数量的三分之一。
根据美国白宫猴痘疫情应对小组和公共卫生官员在简报会上透露的消息，虽然在8月底已经基本到达了每日新增高峰（2000例左右）之后趋缓，但疫情种族差异不断扩大，非裔和拉美裔病例占比飙升达到七成，且印第安纳州、弗吉尼亚州和马萨诸塞州等多个州的猴痘病例也在逆势快速增加。美国国家性病联盟董事会执行董事大卫·哈维就表示，美国抗击猴痘疫情的进展极不平衡，疫情远未结束。
更重要的是，美国监管机构也“配合地”开启了猴痘检测的注册通道。9月7日，美国卫生与公众服务部签署了一项重要声明,批准检测猴痘病毒感染的体外诊断试剂产品的紧急使用权(EUA)。
此外，在更早前的7月15日,中国国家药监局器审中心也发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告,指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考，预示着猴痘病毒核酸检测试剂在国内的注册也即将启动。
03
全球尚无*药与“专职”疫苗
猴痘大多在人类身上表现为自限性疾病，患者通常可以在2-4周内自愈，结合这次疫情数据，在医疗最为发达的美国，猴痘死亡率仅有0.01%，加之过去只在非洲流行，因此尚无*药问世。但对年幼的儿童等免疫功能低下人群，猴痘却常有严重病例。
目前为止，全球仅有一款口服药物Tecovirimat可用于猴痘病毒治疗，仅基于动物试验数据在欧洲获批上市。Tecovirimat是一种广谱包膜蛋白抑制剂，通过抑制病毒的包膜形成表现出抗病毒活性，由SIGA Technologies研发。此次猴痘疫情爆发后，美国FDA在今年5月19日迅速将这款药物的静脉剂型批准上市。
在美国和非洲之外的地区，目前应对猴痘的方式主要还是采取以管理传染源为主的防治措施。世界卫生组织的建议是，对“密接”进行针对性疫苗接种，但不建议大规模接种猴痘疫苗，香港将在10月4日采取的应对策略即使如此。
疫苗方面存在着与*药类似的境况。所幸猴痘病毒与天花病毒同科同属,天花疫苗对猴痘存在一定交叉保护作用。天花疫苗预防猴痘的有效性在85%左右，但由于天花病毒在上世纪80年代已经绝迹,导致大多国家已经停止了天花疫苗的生产。
目前国内暂无猴痘疫苗上市,全球范围内最广泛的猴痘疫苗是Jynneos，该疫苗由丹麦Bavarian Nordic研制，2019年获得了美国FDA的批准用于预防天花和猴痘。今年7月22日,欧盟已经建议将该适应症扩大到包括保护成年人免受猴痘疾病的影响。
这一波疫情爆发后，美国已经从Bavarian Nordic订购了550万瓶Jynneos。值得注意的是，康辰药业参股的优锐医药是Bavarian Nordic公司中国区及亚洲部分地区*合作公司。
当前，猴痘已经出现在中国内地，预计外防输入措施会更加趋严。虽然猴痘难以复制新冠的巨大影响，带火多个行业。但伴随美国和国内检测产品的注册通道逐渐打开，预计检测、预防产品的市场也将逐渐放量。少数早做准备的企业，仍然能在猴痘风口中把握新的机遇。
