投资界(ID:pedaily2012)11月19日消息,广州因明生物医药科技有限公司(MingMed Biotechnology,以下简称“因明生物”)宣布其在研的First-in-Class肿瘤免疫靶点HPK1小分子抑制剂PRJ1-3024通过美国FDA的IND程序,在美国正式开展I期临床试验。因明生物同时宣布,其在美国进行的针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的First-in-Class眼科新药QA102已经顺利完成了I期临床试验的全部受试者给药。
因明生物成立于2019年11月,拥有由多名顶级科学家、专家组成的研发团队和具有全球影响力科学家组成的科学委员会。在眼科药物、新型医美药物、小分子免疫药物及细胞治疗等领域在研产品十余种,绝大部分均为具有竞争力的突破性First-in-Class创新药物,且主要产品均已完成前期研发或已经实现了产品化。
清华大学药学院教授、因明生物董事廖学斌教授谈到,HPK1是肿瘤免疫中的一个重要靶点。靶向HPK1可以有效调控几类重要的免疫细胞,激活其协同抗肿瘤效应。因明生物在HPK1的靶点机理上有坚实的科学基础。PRJ1-3024是因明生物完全自主研发的产品,处于全球第一梯队,具有选择性更好等一系列的优点。PRJ1-3024通过美国临床申报程序,标志着因明生物正式加入肿瘤免疫创新药物这个千亿美元赛道的竞争。我们将加快临床研究,以期更快造福全球肿瘤患者。
因明生物CEO张岩表示,QA102针对目前全球范围内无药可治的致盲眼病——干性年龄相关性黄斑变性,临床需求和市场前景都极为巨大。QA102在美国开展的I期临床试验成功收官,即将正式进入II期临床试验阶段。这将填补中国团队研发的First-in-Class眼科创新药进入全球II期临床试验的空白。PRJ1-3024和QA102所取得的进展表明,因明生物具备在医药创新的多个赛道取得重大突破的科学实力,也具备高效协同推进多个产品管线研发的运营组织能力。我们将继续努力,为人类的健康做出贡献。