聚醚醚酮(PEEK)作为一种新型植入材料,在颅骨修复手术中的应用已经越来越广泛,其个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等方面均全面优于钛材料,逐渐受到医生和患者的青睐。
根据南方所数据,2017年至2019年我国PEEK颅骨修补产品市场规模复合增长率超过80%,渗透率快速提升,预计未来将继续保持高速增长。西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称“康拓医疗”)就是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。
经过15年发展,康拓医疗目前共拥有青松康业、HEALTH LEADER、TIOGA三家全资子公司及BIOPLATE一家控股子公司。今年6月9日,康拓医疗科创板上市申请获上交所受理,目前已进入问询阶段。
从股权架构图来看,康拓医疗第三大股东是上海弘翕投资发展中心(有限合伙),其背后是弘晖资本。公开资料显示,弘晖资本(HLC)是一家专注于投资“健康生活”的机构,致力于服务为人类生命诊治以及健康生活提供科技性产品和差异化服务的*企业,在生物工程、医疗器械、诊断设备、个人护理及保健领域都有深入的研究和实践。管理着人民币和美元双币种基金,合计资金超过100亿人民币。目前已投资包括:迈瑞医疗、药明康德、泰格医药、康龙化成、鱼跃医疗、联影医疗等优质项目。
弘晖资本管理及创始合伙人王晖在2018全球创投峰会上表示:“康拓医疗的产品是在大消费领域技术门槛比较高的产品,其中有一个颅骨内固定系统非常先进,它既有材料的部分,又有外科医生做手术的颅骨内固定系统,这就导致壁垒非常高,目前只有西安这一家国产企业的产品与强生的产品在市场上竞争。”
招股说明书显示,在PEEK颅骨修补固定产品方面,目前拥有相关产品注册证的厂家包括康拓医疗、强生辛迪思和迈普医学。其中,康拓医疗拥有国内*国产PEEK颅骨修补产品注册证,同时还拥有目前国内*的PEEK链接片注册证,具有*性,形成了完整的PEEK颅骨修补固定产品线。
一直以来,康拓医疗非常重视研发创造能力,报告期内,其研发费用分别为441.38万元、808.87万元及1,056.14万元,占营业收入的比例分别为6.09%、7.39%及7.15%,持续增长。目前,康拓医疗已取得12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域的首创产品,在PEEK材料颅骨修补和固定产品领域占据国内*大市场份额,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。报告期内,康拓医疗PEEK材料神经外科产品的销售收入占主营业务收入的比例分别为24.28%、34.71%、44.66%, 呈现持续增长的态势,并且高于其钛材料神经外科产品。
此次,康拓医疗拟发行不超过1451万股,拟募集资金5.23亿元,用于三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目和补充流动资金。据介绍,该基地主要用于高端三类植入医疗器械生产与研发,可以扩大公司现有产品生产能力、投产即将获得注册证的新型产品;同时还拟将美国子公司BIOPLATE部分产品线转移至该基地生产;此外,通过配套建设研发中心和中试车间,提升公司高端产品研发能力。
目前,康拓医疗科创板上市申请已进入问询阶段。康拓医疗董事长胡立人在接受媒体采访时表示,“希望通过本次科创板上市,能够有效解决目前公司产能不足的短板,保障供应能力,进一步扩大市场的占有率,扩张业务板块,为公司冲刺研发技术突破提供动力和支持。”