12月1日，绿叶制药集团宣布收购山东博安生物技术有限公司（博安生物），以加速推动生物药业务的全球布局。收购后，绿叶制药将获得博安生物的所有在研产品、抗体筛选平台、知识产权、抗体生产平台等一系列资产，进而在生物药领域形成从研发、生产再到商业化的完整产业链布局。根据协议，该交易将分期支付。
博安生物是一家综合性生物制药公司，致力于抗体产品的开发，包括生物类似药和创新药，聚焦肿瘤、中枢神经系统、糖尿病及免疫疾病。过去几年来，博安生物在抗体生成及先导优化物、细胞系建立及工艺开发、中试生产及商业化生产方面积累了丰富的经验，并拥有全人抗体转基因小鼠技术、噬菌体展示技术及纳米抗体平台。除了中国，该公司也在美国及欧盟市场从事生物产品开发。
生物制药已成为目前全球医药产业中增长最快且最具创新性的领域之一。公开数据显示，全球生物制药市场规模预计将由2019年的2,280亿美元增长至2023年的3,230亿美元，复合年增长率为7%。受未被满足的巨大需求、不断增长的研发投入、生物技术的重大发展及有利政策的共同驱动，未来生物药的市场还将持续增长。
在快速增长的同时，生物药市场也有着极高的进入壁垒，主要包括密集的知识技能整合、长达8-10年且复杂的开发过程、技术上的难以复制性、具挑战性的生产及供应链管理、巨大的资本投入及严格的监管，对于进入这一领域的制药企业提出了较高的要求。
生物药业务被绿叶制药视为未来几年进一步增长的关键机遇点，而博安生物的加入，能够帮助绿叶制药加快进入这一领域。该公司在生物类似药和创新药的丰富的产品组合，以及在全球范围内的临床研发及商业化领域的优质资产，对于绿叶制药成功布局生物药战略意义重大。
博安生物拥有涵盖不同研发阶段的强大的在研产品线，包括生物类似药（因其出色的靶点及作用机制，临床风险相对较低）以及创新药（有潜力成为同类产品及/或适应症类别中的首创新药及/或同类最佳药）的综合产品线。
在研产品：生物类似药
博安生物在研的8种生物类似药中，5种候选生物类似药已进入临床阶段，其中包括2种（LY01008及LY06006）目前进行III期临床试验以及3种（LY01011、LY09004及LY01012）目前进行I / II期临床试验。如临床进展顺利，这些产品预计将在未来几年内陆续获批。如取得相关上市许可，LY01008及LY06006预期将分别用于治疗结肠直肠癌/非小细胞肺癌及骨质疏松症，而LY01011、LY09004及LY01012预期将分别用于治疗实体瘤骨转移、新生血管性（湿性）老年性黄斑变性（AMD）及其他适应症、以及转移性结直肠癌。博安生物的其他3种候选临床前生物类似药有望用于各种肿瘤/肿瘤适应症(LY01015)、II型糖尿病(LY05008)及银屑病(TS1808)。
绿叶制药战略性地选择这些产品，以满足目前在中国及全球均有巨大潜在市场的、未被满足的医疗需求及治疗适应症。这些产品将加强绿叶制药在骨科及眼科等不同策略治疗领域的扩张力度，而这些生物类似药亦使用已被证明有效的治疗靶点及作用机制，并通过各自的可比药物及原始药物在全球广泛使用。博安生物的生物类似药和创新药产品组合将与绿叶制药在中枢神经系统、肿瘤、心血管、消化及代谢领域的现有核心优势高度互补。
为保持该细分领域的领先地位及确保长期可持续增长，此前，绿叶制药已从博安生物引进4个生物抗体药LY01008、LY06006、LY01011和LY09004，分别为Avastin®、Prolia®、Xgeva®和Eylea®的生物类似药，引进后临床进展推进顺利。这些产品也正在美国、欧洲、或日本市场进入新药研究申请阶段。
除了生物类似药在研产品外，博安生物的新型抗体在研产品目前有十多种候选创新生物产品。这些产品有潜力成为同类产品及/或适应症类别中的首创新药及/或同类最佳药。如取得相关上市许可，通过收购治疗从实体瘤到哮喘等适应症的一批多种类候选产品，博安生物的新型抗体产品组合预期将进一步丰富绿叶制药的产品组合。这些新型抗体产品有潜力长期为绿叶制药提供大量绝佳的增长机遇。
除博安生物的在研产品外，其专有技术平台整合进入绿叶制药后，也将进一步巩固绿叶制药的研发及生产能力，并有助于绿叶制药发现及开发下一代新药产品。
博安生物拥有全人抗体转基因小鼠技术、噬菌体展示技术及纳米抗体平台的知识产权，可极大程度上补充绿叶制药的现阶段技术能力，尤其是未来新抗体候选药物的研发。博安生物已在中国递交三项有关保护其生物类似药LY01008及LY09004制备过程的专利申请、20多项有关其创新药物保护序列的专利申请以及拥有一项有关能表达人类抗体的转基因动物制备方法的专利，这些均将有力提升绿叶制药在生物创新药上的研发实力和开发壁垒。
同时，博安生物的科研及学术团队以及其端对端生产平台将进一步增强绿叶制药的现有研发及制造能力。从供应链资源的整合来看，博安生物的抗体生产平台拥有优质的生产能力和严格的质量把控，现有生产设施可满足临床生产的产能需求及未来商业化需求。博安生物现有生产平台和生产制造管理团队，有助于提升绿叶制药的生物药制造及质量管理体系，并可使公司的生物药生产效率进一步优化，降低生产成本；另一方面，博安生物的生产体系可嫁接至绿叶制药的全球供应链体系中，使后续生物产品上市后能够更快销往中国及全球更多市场。
对于此次收购，绿叶制药集团管理层表示：“博安生物的加入，将进一步拓宽公司在生物药、尤其是创新生物抗体药物组合，并增强我们在该领域的研发及生产能力。博安生物的产品与技术也将与公司互为补充，并有利于我们在研发、生产、营销等多个业务领域实现战略资源整合与协同发展。”
目前，绿叶制药通过自主研发与国际合作在海内、外深度布局生物药产品线。在美国，绿叶制药同时与多个前沿的生物技术公司合作，开发肿瘤免疫领域的下一代创新抗体产品，持续加大生物药的新药研发和供给。生物药将作为绿叶制药未来的业务战略重心之一，进一步强化公司的全球产品线组合与核心竞争力，绿叶制药也将更好地致力于为全球患者提供可及性更高的优质创新生物药。
