医疗器械行业是以多学科交叉、知识及资金密集为特点的高技术产业，所涉及领域不仅涵盖医学、生物学、光学、机械，同时也包含电磁、高分子等。在我国，该产业自建国后开始起步，近年来得益于消费群体的扩大及政策支持而一直趋好，于国民生产总值中所占比例逐渐增加，行业规模亦稳中有升。据发改委高技术司数据显示：截至2011年9月，我国医疗器械行业总产值达985.44亿元，与2010年同期1月至9月相比增长26.6%。在2012年我国出台的医改政策中，医疗器械领域虽未被针对性地提出具体支持条款或要求细则，但该领域前景并未由此受到限制或影响。可以说，我国医疗器械行业的现状及特点决定了其大可依附于医疗范围内与其相关的领域进行联动发展，继而在新一轮医改行进过程中展现自身潜能。
清科研究中心认为，纵观产业现状及医改趋势，我国医疗器械行业的潜能可体现于两方面：其一源于“内”，其二源于“外”。
我国医疗器械领域的现状特点与新医改着重发展基层医疗机构的关键点不谋而合
长期以来，我国医疗器械行业基础薄弱，滞后于发达国家；行业产品高度集中于中低端，即：中低端产品基本实现自主生产、高端设备仍需依赖进口。行业集中度也相对较低，呈现小而散的态势。但值得注意的是，早在2009年医改中，加强基层医疗卫生机构建设就已被提上日程，其中明文规定在全国范围内支持建设各级别基层医疗机构共五千多所。同年，我国基层医疗卫生机构建设指导意见出台，该意见为各类基层医疗机构的建设标准的确立及界定提供了参考，其中就包括医疗器械的配备标准。而在2012年出台的医改政策中，基层医疗机构的改革与建设依旧是重中之重。
清科研究中心认为，我国基层医疗机构的数目增加，诊疗人次趋高，配置设施标准化、完善化所带动的医疗器械和相关产品的需求上升，以及医保覆盖率提高、社会老龄化、国民医保意识加强等等，这些因素的存在与突显都有可能刺激我国医疗器械市场需求量的放大，为这个市场潜能的释放及活跃性的提高添砖加瓦。
我国医疗器械设备的出口量有望在未来几年中稳步增加
我国是全球医疗器械的主要生产和进出口基地，多种中低端医疗器械产品的产量更是位居世界首位。虽然近年来我国进出口方面整体形势不容乐观，但医疗贸易或得益于其刚性需求的特性而未受过多负面影响。据国家高技术司数据显示，2007年至2011年第三季度，我国医疗设备及器械制造业出口值的同期增量虽略有波动，但整体发展稳健，在全国规模以上工业出口值中的占比亦稳中有升。前五位出口产品的种类依次为医疗诊断与治疗产品、保健康复用品、一次性耗材、医用辅料以及口腔设备与材料。
另外，国外的相关政策的引导对我国医疗器械出口量的升高也会起到一定积极作用。2011年，我国共向219个国家及地区出口医疗器械产品。其中，美国一直是我国医院诊断与治疗设备输出的首要市场。值得注意的是，2010年美国新医改法案签署：美国政府未来10年将投入8，700亿美元使其医保人群覆盖率由过去的85%上升至95%，3000多万无医保民众将因此被纳入美国的医保系统。法案明文鼓励美国医疗卫生系统从其他国家购买价额更合理的医疗相关产品以节省美国高昂的医疗费用，并计划于2014年起执行。清科研究中心预计在实施过程中，关于“提高医保覆盖率”以及“降低成本”等方面的条款将有利于刺激美国对我国小型医疗器械及其他相关设备需求量的增加。届时，作为“外界因素”，我国医疗设备的出口及发展或许会因此而再添一份助力。另外，中东等新兴市场由医疗体系快速发展而带动起的需求量增加也会为我国医疗器械产品出口量的上扬带来积极因素。
根据清科数据库统计显示，2012年上半年医疗器械行业所披露的投资案例共11起，投资总额为19亿美元。其中，针对中低端医疗器械的研发、生产和销售领域的投资不在少数。清科研究中心认为，值得关注的投资领域还包括医学诊断方案提供、医学诊断设备以及专科医疗器械（如口腔，眼科）等。可以说，我国医疗器械市场的上升空间依旧，其潜在能量更有待在未来继续多角度地挖掘显现。
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