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预计2024年进入临床I期,三叶草生物RSV疫苗强势领跑

2023-12-04 09:31 互联网

近日,三叶草生物在上海举办了“呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗企业交流会”,众多机构投资者和国内券商分析师齐聚一堂,就呼吸道合胞病毒(RSV)感染、海内外RSV疫苗开发、三叶草生物自研RSV候选疫苗等话题进行深入探讨。

呼吸道合胞病毒(简称“RSV”)是一种常见的呼吸道病毒。由于受病毒感染的细胞会融合在一起,形成类似“合胞体”的大细胞结构,因此被形象地称为呼吸道“合胞”病毒。RSV是一种副黏病毒科肺炎病毒,通过飞沫和密切接触传播,传染性强,其感染的高风险人群主要是“老年人”和“婴幼儿群体”。

2020年初,三叶草生物重组蛋白路线的二价RSV候选疫苗SCB-1019启动开发。目前,基于三叶草生物创新独有的全人源蛋白质三聚体化(Trimer-Tag)技术和差异化的突变策略,三叶草生物成功开发出高度稳定的,接近于天然序列和天然融合前F(Pre-F)结构的三聚体抗原,并已经申请专利。

从目前公司完成的临床前试验来看,三叶草生物的RSV候选疫苗SCB-1019相较已经商业化的RSV疫苗,展现了更高的中和抗体和更高质量的抗体水平,这说明SCB-1019有潜质成为全球更高效的候选RSV疫苗竞品。

据三叶草生物相关负责人介绍,三叶草生物的RSV候选疫苗SCB-1019,得益于全人源的蛋白质三聚体化(Trimer-Tag)技术,基于过往开发疫苗的多项临床试验经验,未曾观察到产生预存免疫的现象,因而*潜力可满足RSV疫苗需要年度、季节性加强的接种需求。

下一步,三叶草生物将加速推动临床申报和开发工作,预计于2024年上半年进入临床I期。

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