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国际权威期刊论文力证AMIRO觅光胶原炮抗衰功效

2023-11-30 15:01 互联网

随着生活水平的提高,人们对皮肤健康的需求也日益增长,从基础保湿到深层次抗衰精细化转变。AMIRO觅光作为精准护肤的头部品牌,以其*的研发投入和自主创新,迅速突围崛起。

近日,中山大学第八附属医院(以下简称中大八院)皮肤科关于《面部年轻化家用射频美容仪设备的安全性和有效性临床治疗》的研究论文在国际权威学术期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》(JCD)上刊登发表。该研究以AMIRO觅光产品觅光胶原炮为治疗设备,通过科学严谨的实验和真实客观的数据证实了觅光胶原炮应用于美容护肤领域面部抗衰的科学性、功效性和安全性。

据悉,中大八院是国家公立三甲医院,其皮肤科在粤港澳大湾区名列前茅,在科室诊疗、专家人才、临床观察、学术科研等方面均具有高质量水准。本次指导觅光胶原炮临床试验研究的张振颖教授是博士生导师,美国迈阿密大学附属医院、香港大学玛丽医院访问学者,香港大学深圳医院皮肤科主任,顾问医生,中山大学附属第八医院特聘专家,长期工作于医、教、研*线,多次荣获省政府科技进步奖项,申请国家发明专利2项,数次主持国家/省市级课题,相关临床及科研成果发表论文50余篇。

据了解,本次临床试验项目经过严格的伦理评审、立项申请后展开。在临床试验方案设计上采用多维度、多方向、多指标的方式,受试者年龄跨度在25-60岁之间具有明显年龄层差异,可以有效避免样本偏倚,更加精确地评估临床治疗的有效性;在临床试验方案设计上,设置多点回访时间,临床观察更全面;并采用皮肤专业仪器检测、皮肤科医生临床评估、受试者自我评估,三种不同评估方式结论具有明显一致性,结论准确性更强。在评价维度指标的设置方面,本次临床试验包括:皮肤含水量、经皮失水率、弹性、真皮层胶原密度、肤色均匀度、鱼尾纹、法令纹等十多项关键指标,结论更全面。

资料显示本次临床试验受试者连续使用AMIRO觅光胶原炮,面部下垂均值改善33.9%(参照脸颊数据),鱼尾纹均值改善32.5%,法令纹均值改善27%,皮肤厚度均值增加25.4%及皮肤密度均值实现13.78%的增长,多种老化痕迹均有不同程度的显著改善,证实AMIRO觅光胶原炮具备出色的抗衰效果,受试者对有效性达到100%认可。

根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号),规定自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品如未合法获得医疗器械注册证,将不得生产、进口和销售。自该政策发布以来,,AMIRO觅光迅速成立医疗注册合规专项委员会,高效推进相关产品医疗备案工作,旗下红光波脱毛仪已于2022年取得二类医疗器械注册证。目前,射频类美容仪已经在广东省药监局指导下完成三类医疗器械临床试验备案,并在国内多家三甲医院展开三类医疗器械注册临床试验,目前临床试验正顺利推进中,AMIRO“觅光为持证上”岗做了充分的准备工作。值得关注的是,本次临床试验,将治疗设备使用安全评价作为重要维度与评价指标,对受试者治疗耐受性,以及全程治疗不良反应均特别关注。实验结果表明,在临床试验全周期内,受试者均未出现红肿、烫伤、丘疹、痤疮、肤色暗沉、轮廓异常凹陷等不良反应,AMIRO觅光胶原炮产品安全性得到有效验证。

AMIRO觅光成立以来便内部搭建科研团队,自建光电科技、数字传感、透皮递送三大内部实验室,并陆续与上海交通大学、浙江大学、四川大学、重庆大学分别成立“联合实验室”,形成以精准护肤为方向的3+4科研矩阵。此前,觅光与上海交通大学联合实验室在射频电极几何排布方式和能量关系的研究中取得了新的成果并在国际权威学术期刊SCI发布。

AMIRO觅光以其精准护肤的品牌定位和不断创新的科研精神引领着面部抗衰的新篇章。以科学的方法和数据验证产品的功效性和安全性是AMIRO觅光的承诺和责任。在未来,AMIRO觅光将继续致力于研发更多创新和高效的护肤产品为消费者带来更健康和美丽的肌肤体验。

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