以"质"取胜 逐新而行-国耀融汇仪器携手药视声在京举办创新药质量研究与合规降本研讨会
【北京，2026年6月24日】由国耀融汇（上海）仪器服务有限公司（以下简称"国耀融汇仪器"）与药视声Medispace联合主办的"质胜之道——创新药质量研究与合规降本研讨会"，在北京亦庄生物医药园成功召开。
本次高端闭门沙龙汇聚北京市药品检验研究院原首席科学家、跨国药企质量高管、头部Biopharma CMC负责人及近八十家制药企业与研发机构代表，围绕创新药全周期质量研究体系构建、MAH制度下合规管理，以及仪器资产轻量化运营模式展开深度研讨，旨在为生物医药产业高质量发展提供可落地的"质·效"协同方案。
聚焦质量前沿，把脉监管与研发双重挑战
随着中国生物医药研发迈入源头创新和国际化申报新阶段，质量标准已成为决定品种能否顺利获批及可持续发展的核心要素。
会议开始，国耀融汇仪器总经理杨凯先生发表了开场致辞，杨凯先生指出，当中国创新药从参与全球创新走向定义全球创新，质量体系决定创新能走多远。低质量，才是最高的成本；高水平质量管理体系，才是最可持续的效率。 他援引凯文·凯利"减物质化"理念，阐释未来实验室从"拥有设备"转向"调用能力"的演进方向。
国耀融汇仪器总经理 杨凯 先生 做开场致辞
研讨会上，北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家、原中国食品药品检定研究院重组药物室主任饶春明研究员，以《干细胞制品质量控制研究与检测》为题，系统梳理了干细胞治疗产品特性分析、放行检测及药典符合性要求。他从法规框架、质量标准及检定方法、检测实验室建设、质量体系建立等维度，深入剖析了干细胞制品全生命周期的质量控制要点，对干细胞产品研发具有深刻的指导意义。
北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家、原中国食品药品检定研究院重组药物室主任饶春明研究员
北京天广实生物技术股份有限公司CMC总监孙铭泽，结合单抗药物开发实例，作了《多克隆抗体质量研究——从成药性评估到上市申报》的报告。他指出，从早期候选分子筛选阶段的成药性评估，到临床期间的方法学转移与确认，再到上市申报时的工艺性能确认（PPQ）与持续工艺验证，质量研究须贯穿产品全生命周期，并与CRO/CDMO建立统一的质量对话语言。
北京天广实生物技术股份有限公司CMC总监孙铭泽
诺和诺德（中国）质量合规副总监许建辰则以《MAH全生产周期质量管理体系》切入，深入剖析上市许可持有人在自行生产与委托生产场景下质量协议（QA）制定、供应商管理、偏差与变更控制等关键节点，提醒持有人应强化对委托方质量体系穿透式审计能力，确保合规底线不因外包而失守。
诺和诺德（中国）质量合规副总监许建辰
破局仪器重资产壁垒，构建研发生态新模式
在工艺开发与质控环节，高效液相色谱、液质联用等仪器是不可或缺的核心工具，但其高昂的购置与维护成本，常令成长型Biotech面临资本开支（CAPEX）压力，亦造成部分园区内仪器闲置与重复配置。
国耀融汇仪器产品经理江兆玲在《技术驱动 生态共赢——国耀融汇仪器构建研发生态新范式》主题分享中提出，通过仪器租赁、汰旧租新、综合运营等一体化服务，帮助药企将固定资产投入转化为可控运营成本（OPEX），在保障检测合规性与数据完整性的前提下实现显著降本。她表示："行业的需求已从"是否购置设备"演变为"如何持续获得稳定、合规、可交付的实验室能力"。国耀融汇仪器不只提供设备，更致力于打造连接原厂、园区、药企与技术平台的研发生态网络，让实验室高效低成本地拥有所需的专项能力。"
国耀融汇仪器产品经理江兆玲做《技术驱动生态共赢——国耀融汇仪器构建研发生态新范式》主题分享
圆桌对话：平衡质量坚守与成本优化的可持续路径
会议压轴环节，由国耀融汇仪器产品市场部总监涂航主持圆桌论坛《MAH制度下创新药全生命周期合规管理与降本增效的协同实践》。原中检院专家饶春明、天广实生物孙铭泽、清华大学蛋白质研究技术中心生物样品制备与鉴定平台主管李文奇等嘉宾一致认为：质量是不可妥协的合规红线，但成本管理应体现在工艺设计合理性、外包策略科学性及固定资产配置柔性化上——"该花的钱（方法验证、对照品、稳定性研究）不能省，不该沉没的成本（闲置设备、过度超前购置）要避免"。
嘉宾同时呼吁，监管部门、产业园区与第三方仪器服务商应加强联动，为中小企业提供更友好的质量合规辅导与资源共享机制。
圆桌论坛《MAH制度下创新药全生命周期合规管理与降本增效的协同实践》
推动产业深层链接，助力生物医药高质量发展
本次研讨会系国耀融汇仪器"质胜之道"系列行业活动的组成之一。
作为国药控股旗下国耀融汇租赁在科学仪器领域的产业运营平台，国耀融汇仪器专注整合全球主流仪器设备厂商资源，为生物医药、新材料、环境检测等领域客户提供设备租赁、技术培训、方法开发及资产处置等端到端服务。
主办方表示，选择北京亦庄生物医药园这一国家级生物医药产业基地举办闭门沙龙，意在精准对接京津冀区域创新药企实际需求。
会后，部分嘉宾受邀凭报名信息参与第十三届北京亦庄（京津冀）生物医药产业大会，进一步延展产业交流合作半径。
在创新药行业回归理性、强调差异化与高质量发展的当下，"质量为基、合规为先、精益运营"正成为中国企业参与全球竞争的关键底色。
国耀融汇仪器将持续携手产业各方，深耕于科学仪器运营服务，通过整合设备厂商和运营商等行业资源，以专业化、科技化的运营能力，为合作单位提供全面的产业配套服务，为专业化仪器运营服务助推药企研发质效双升，护航中国创新药稳健走向更广阔舞台。