脑机接口创下了创新医疗器械从获批到医保落地的新纪录。
2026年3月13日，博睿康旗下植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准上市，成为全球*获批的侵入式脑机接口。
3月15日，国家医保局主动对接，为该产品完成医保编码赋码，打通该产品从获批到临床应用的关键环节。
3月23日，在国家医保局发布脑机接口产品目录与编码后，上海市医保部门通过绿色通道快速审核，将脑机接口纳入上海市医保医用耗材目录。
3月24日，医保部门辅导企业顺利完成脑机接口产品阳光采购平台挂网。
从产品获批到纳入医保，用时仅10天。毫无疑问，医保编码、纳入医保，将极大地提升脑机接口的可及性，加速其落地应用。
需要思考的是：脑机接口是特例还是标杆案例？其他创新医疗器械能否复制这条路径？创新医疗器械的临床转化将提速了吗？
脑机接口进医保，创新医疗器械加速落地的前奏
首先说明，脑机接口获批10天进医保，是创新医疗器械的标杆案例。
中国国家医疗保障局价格招采司副司长董朝晖此前表示：“国家医保局持续推动高水平新技术、新产品快速进入临床并实现规模化应用，价格立项助推脑机接口等创新技术从实验室走向临床。”
国家医保局也发文呼吁：欢迎所有致力于创新的医疗器械企业，主动加强与医保部门的沟通对接，积极反馈产品分类意见建议。让我们凝聚合力，推动创新产品高效转化应用，以医保赋能助推产业腾飞，让更多“中国智造”成为守护人民健康的坚实屏障。
事实上，脑机接口能够如此顺利、快速地纳入医保，与地方政府大力发展脑机接口产业、相关企业加强与医保部门的沟通，均有密切关系。
2025年初，上海市发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》，着力打造脑机接口产业。其中指出：要加快侵入式、半侵入式脑机接口技术与产品的落地应用。支持脑机接口产品纳入医疗保险收费目录。
而在此之前，上海多家脑机接口企业从2024年起就积极与医保部门深度沟通，及时更新产品的研发进度、技术特点、产品审批等事宜，上海市医保局则根据企业的诉求提前梳理创新医疗器械的医保支持政策和办理流程，为企业提供清晰的路径与政策预期。
2025年7月，上海市医保局相关负责人还前往韶脑科技调研“脑机接口技术的医保政策适配与临床转化落地”，为后续将脑机接口纳入医保奠定基础。
事实上，不止是脑机接口，近几年，人工心脏、手术机器人、PFA、质子重离子等创新医疗器械均受到地方政府政策的大力扶持。
以人工心脏为例，作为终末期心衰患者的“救命神器”，人工心脏因其技术难度高、研发投入大，长期面临“价格高昂、患者用不起”的困境。为推动这一创新产品的临床落地，国家医保局主动与人工心脏生产企业沟通协商，引导企业适当下调终端挂网价格，将人工心脏植入手术整体费用从百万元级别降低到70万元左右，其中航天泰心主动将产品价格降至49.9万元/套，减轻患者负担。同时，天津等多地将人工心脏（心室辅助装置）相关医疗服务项目及医用耗材纳入医保支付范围，进一步提升人工心脏的可及性。
预计脑机接口之后，将有越来越多的创新医疗企业加强与医保部门的沟通，推动更多创新医疗器械更快进入医保，最终惠及国内更多患者。
医疗服务价格立项，创新器械获批就能进院
如果说医保准入是创新医疗器械落地的“最后一公里”，那么医疗服务价格立项，就是打通这“最后一公里”的关键前提。在过去，创新医疗器械获批上市只是“万里长征*步”，后续的商业化落地依然面临诸多阻碍，其中最突出的痛点就是“物价备案难、进院门槛高”。
此前，创新医疗器械要进入医院临床应用，必须先完成物价备案，明确医疗服务收费标准。如果没有完成物价备案，医院就无法合法收取相关费用，进而无法将产品纳入采购目录，导致产品即使获批上市，也难以进入医疗机构服务患者。
更关键的是，物价备案实行“逐省申报”模式，各省份的审批标准不一、审核周期各异，部分省份的审核周期长达6-12个月，企业需要投入大量的人力、物力、财力开展跨省份申报，不仅耗时耗力，还导致产品无法实现全国快速覆盖。
此外，由于缺乏统一的医疗服务价格标准，部分创新医疗器械即使完成物价备案，收费标准也存在较大差异。这既影响了产品的临床可及性，也增加了患者的负担。以手术机器人为例，各地大多通过器械参照、打包或加收方式解决机器人收费问题，项目不统一、标准不清晰。
为破解这一痛点，国家医保局通过发布医疗服务价格项目立项指南，统一整合国内市场的医疗服务价格。脑机接口，只是众多受益的创新医疗器械中的一个典型代表，其背后是国家医保局对创新医疗技术的系统性支持。
早在2023-2024年，国家医保局就已开始提前布局，数次赴浙江、上海等地进行调研，重点考察强脑科技、博睿康等企业的脑机接口研发进展，深入了解脑机接口的临床应用场景、技术特点、成本构成以及患者需求，为后续的价格立项奠定基础。
同时，国家医保局还通过公开征集意见、召开企业座谈会、邀请临床专家论证等多种方式，听取各方意见，确保价格立项的科学性、合理性，既保障企业的合理利润，也兼顾患者的负担和医保基金的可持续性。
在充分调研和论证的基础上，国家医保局于2025年3月发布的《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中，专为脑机接口技术单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。
这意味着博睿康的侵入式脑机接口产品在2026年3月获批上市前1年，该类产品的临床使用就已经完成了医疗服务价格立项，提前打通了从获批到临床应用的“最后一公里”。
截至目前，全国多数省份已根据国家医保局的立项指南，制定了脑机接口相关价格项目的政府指导价。其中侵入式脑机接口置入费价格集中在6000-6600元/次，非侵入式脑机接口适配费价格集中在960元左右。
脑机接口的价格立项，只是国家医保局推动创新医疗器械临床转化的一个缩影。据国家医保局最新数据显示，截至2026年4月，国家医保局已累计印发39批医疗服务价格项目立项指南，新增手术机器人、远程手术、脑机接口、人工心脏、人工耳蜗、人工喉、海扶刀、病理数字化切片等约180项涉及新技术、新产品的前瞻性价格项目，为这些新技术进入临床应用提供了明确的收费依据，解决了过去“创新技术有产品、无收费”的临床转化难题。
在这些新增价格项目中，手术机器人和人工心脏的价格立项*代表性。此前手术机器人收费标准主要由医院自主定价，缺乏统一标准。医保局发布的立项指南，让手术机器人收费“有法可依”，且收费体系以临床价值为核心，向参与手术环节更多、完成更多精准操作的产品倾斜。
更值得关注的是，国家医保局正积极探索建立医疗服务价格预立项制度，进一步提前介入创新技术的价格管理。根据这一制度，在新技术、新产品的临床试验阶段，医保部门就将提前提供价格政策辅导，指导企业合理测算成本、制定价格策略，同时提前梳理价格立项的流程和要求，推动相关项目在产品获批后快速完成立项，进一步加快高水平创新成果的市场转化效率。
从医疗服务价格立项，到纳入医保目录，国家正通过制度设计推动创新医疗器械加速临床转化，让真正创新、优质的产品更快、更好地用于患者。或许，创新医疗器械的黄金时代，真的来了。
政策密集发力，创新医疗器械迎来落地“黄金期”
脑机接口“10天进医保”的案例，是我国创新医疗器械支持政策持续升级的一个关键节点，是国家和地方层面一系列政策协同推进的结果。
如今，越来越多的政策发布，推动创新医疗器械加速落地应用。创新医疗器械将迎来落地“黄金期”。
国家层面，2025年7月，国家医保局连续召开五场座谈会，专门聚焦“医保支持创新药械”，覆盖创新药械从研发、临床应用到医保准入的全生命周期。其中，在第二场座谈会上，国家医保局价格招采司主要负责人表示：要推动高水平科技创新成果加快进入临床应用；助力中国创新药械走向世界，促进医药全球化发展。
地方层面，北京、上海、深圳等多个城市纷纷出台针对性政策，细化创新医疗器械的支持措施，推动创新产品加速落地。
2026年4月，北京市医疗保障局等十部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2026年）》。《措施》指出：要建立激励约束机制，将国谈药品和创新药械入院情况纳入医疗机构考核，剔除其对次均费用等考核指标的影响。支持创新药械纳入商业保险保障范围。
针对手术机器人的临床推广，《措施》还提出了四项具体措施要求，如开展手术机器人应用临床效果评价及卫生技术评价，加快腔镜、骨科、神外、介入等全品类手术机器人更多入院使用，用好机器人等高值医疗设备租赁平台等。
此外，《措施》还提出：医疗机构直接牵头完成临床研究并转化的1类创新药品和器械上市的，要率先入院使用。
上海市发布的《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》显示：要加快创新医疗器械推广。持续更新“新优药械”目录，及时纳入国家创新医疗器械特别审查程序获批的医疗器械产品。公立医疗机构应于目录更新后30天内，组织入院评估、审核，支持创新医疗器械配备使用。
深圳市则通过《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》支持创新产品应用推广：以更大力度支持创新性强、疗效确切、临床急需的创新药械进入医院、进入医保，大力发展“首发经济”。鼓励公立医疗机构在国家医保谈判药品目录发布后，1个月内召开药事会，并根据临床需求和医院特色以“应配尽配”原则配备使用。
除了北京、上海、深圳，天津、山东、浙江等多个省份也纷纷出台相关政策，推动创新医疗器械的落地应用。例如，天津市将人工心脏等创新医疗器械纳入医保支付范围，山东省加快推进创新医疗器械阳光采购，浙江省发布创新医药技术医保支付激励管理办法，这些政策的密集出台，将推动创新医疗器械加速落地、渗透。
回顾脑机接口“10天进医保”的全过程，我们可以清晰地看到，这条快速落地的路径并非不可复制的特例，而是“政策提前布局、价格精准立项、地方高效执行、企业主动对接”四方协同的结果，其背后蕴含的逻辑和经验，为其他创新医疗器械的临床转化提供了可借鉴、可复制的范例。
当然，我们也应清醒地认识到，脑机接口的路径虽然可复制，但并非所有创新医疗器械都能完全照搬这一模式。创新医疗器械要实现快速落地，还需要满足三个核心条件：一是产品具有显著的临床价值，能够解决临床未被满足的需求，这是获得政策支持的核心前提；二是企业要主动加强与医保部门、医疗机构的沟通对接，及时反馈产品信息，配合政策落地；三是地方政府要结合本地产业特点，细化支持措施，为创新产品提供精准服务。
随着政策的持续发力、制度的不断完善，相信未来将有更多创新医疗器械循着这一路径，快速从实验室走向临床，惠及万千患者。
