据最新财务数据显示，2024年上半年，全球牙科巨头中，爱齐科技以20.25亿美元的营收，首次跃升为全球牙科耗材厂商*，超越了登士柏西诺德、士卓曼、盈纬达——这还是在爱齐科技收入增长放缓的情况下。这一数据直观展现出隐形正畸的强劲势头。
隐形正畸的确已经成为牙科市场的大爆品，新产品、新概念层出不穷。市场上，关于隐形正畸的声音也几乎将另一大正畸方式淹没，即固定正畸。
不过，固定正畸已有百年历史，经过大量探索和病例积累，技术发展成熟，可适用于各类错颌畸形的矫治，且治疗费用相对较低，目前仍是最主流的矫治方式。
Ormco奥美科、舒万诺（原3M医疗健康业务，2024年已拆分为独立公司）、AO美奥正畸、日本Tomy、德国非凡、美国TP托博等企业的多款进口矫治器应用广泛；国内企业中，埃蒙迪、华文正畸、普特医疗、三比正畸、新亚正畸等的固定矫治产品也已积累起良好口碑。
据灼识咨询的数据显示，2023年，按终端价计算的中国正畸市场规模为610亿元，其中固定正畸市场为480亿元，占78.7%；按厂商出货量计算的案例数为374万例，其中固定正畸324万例，占86.6%。到2030年，固定正畸案例预计将增长至554万，市场增长至700亿元。
那么，在近些年隐形正畸大火的时候，固定正畸产品怎么样了？
1、以舒适度为导向，固定正畸正在变“圆滑”
早在隐形牙套出现前，正畸领域就已考虑到矫治美观度的问题，并引入陶瓷托槽，成为正畸领域的一项重要革新。目前，多种类型的陶瓷托槽被广泛应用于临床，也被称为“半隐形”正畸。隐形牙套出现后，以透明、无托槽的特点，几乎实现了“全隐形”，由此在正畸市场快速崛起。
“隐形正畸兼具美观度和舒适度，在一定程度上倒逼固定正畸从这两方面不断改进。”美维口腔首席医疗官罗罡博士表示，陶瓷托槽在一定程度上改进了美观度，近年来的球形、蛋形等托槽设计，则成为改善舒适度的一大方向。
以往，固定正畸大部分的不适感来自托槽棱角对口腔黏膜的刺激，甚至需要使用正畸保护蜡来减小摩擦、缓解不适感。动脉网观察到，市场上已涌现出各种圆滑设计的托槽，尤其以国产品牌居多。
欧欧医疗2018年推出了OBrace球面自锁托槽，通过球面设计解决传统金属托槽易磨嘴、易脱落等问题。此后，欧欧医疗围绕球面设计，又陆续推出了球隐颊面管、OBRACE5S、倍舒适、轻舒适等系列产品，降低口腔伤害、提升舒适度。
2024年，欧欧医疗的新产品QBRACE2上市，通过独特的工艺和材料，进一步减少了正畸过程中的不适感。
牙米科技则推出了一系列的“蛋形”双导轨托槽，其主要设计特点是全身蛋形、表面圆滑，托槽与口腔接触面粗糙度减小，降低口腔溃疡发生率；牵引钩也为蛋形设计，厚度减小，口腔异物感更小。
类似的圆滑设计托槽还包括新亚正畸的禧豆自锁托槽、华文正畸的7D自锁托槽、亚宏医疗的Q型自锁托槽、天天齿科的Q豆圆形自锁托槽等。
更轻薄的正畸托槽，也是改善舒适度的设计方向之一。
例如，Ormco奥美科推出了Mini Diamond双翼系列迷你托槽，通过轻薄、圆钝的设计提高患者舒适度的同时，又在底板金属网上进行微蚀刻，增大粘接面积，粘接牢固。
国产产品方面，多款产品都配置了mini版，以减小托槽尺寸。如牙米科技的蛋形双导轨托槽Mini超薄版，厚度仅0.205cm。
总的来说，固定正畸重点从圆滑型、轻薄型设计方面，重点改进产品舒适度。
此外，随着正畸技术的发展，轻力矫治逐渐成为矫治器的重要理念。轻矫治力不仅能改善舒适度，还更有利于牙周组织的健康、后牙支抗的保护和移动牙率的提高。例如，埃蒙迪的ProMIM被动自锁托槽2代、ActMIM主动自锁托槽，以及欧欧医疗的OBRACE 5S球面舒适化正畸托槽等，都进行了轻力设计。
在罗罡看来，固定正畸作为一种成熟的矫治方式，短期内发生颠覆式革新的可能并不现实，其创新主要在于锦上添花。
2、产品细分，满足儿童青少年健康矫治需求
随着大众对口腔健康、颜面美观的关注，越来越多儿童青少年开始接受牙齿正畸，使得早期矫治成为正畸和儿童口腔的热门领域。
儿童牙颌畸形一般以上下牙弓咬合异常、牙齿排列不齐等为主要症状表现，病情严重者可能出现下巴前翘、颅面畸形、上颌前突等严重后果，不仅影响正常的面部、口腔发育，甚至可能因美观度欠缺而影响心理健康。
“成年人出于社交形象考虑，在可负担的情况下通常愿意选择隐形正畸。但给孩子选择正畸产品时，更倾向于固定矫治。”罗罡表示。
的确，隐形正畸虽然美观度更高，但对佩戴依从性高，通常需要每天佩戴22小时，否则可能影响矫治效果，或导致正畸周期延长。同时，隐形牙套需在用餐时摘取，饭后刷牙并及时佩戴，可能出现忘记佩戴或牙套丢失的情况。这些局限性对儿童青少年来说，都是挑战。
因此，对许多儿童青少年而言，固定正畸是一种可以较为高效和高质量完成矫治的理想方式。
不过，固定矫治器可能会因妨碍唾液流动而影响牙齿自洁，或引起食物残渣、菌斑滞留，从而导致口腔微生态环境改变，进而引起脱矿、龋齿等健康问题。矫治过程中，若痛感明显也可能导致儿童的抗拒、不配合，影响矫治效果。
据了解，自锁托槽由于无需额外固定，辅助装置减少，患者口腔异物感减轻，且有利于口腔清洁，口腔卫生更容易保持。相对于传统金属托槽矫治器，自锁托槽矫治器可减少正畸期间口腔健康问题的发生。
目前，更多企业推出专门针对儿童青少年的自锁托槽。
2024年，倍康美发布了PandaOrtho熊猫正畸牙套，托槽整体形态圆润，通体封闭、不易刮嘴、有利清洁，通过熊猫形象减轻患者对矫正治疗的心理抗拒。PandaOrtho托槽还通过精心计算的力学设计，实现更薄的托槽高度与更宽的结扎空间，以减少对口腔刺激，并加速矫正进程。
欧欧医疗则推出了OBrace幼苗版，主要针对7-12岁儿童青少年的错颌畸形早期矫治。OBrace幼苗版根据儿童发育期牙齿形态及牙弓扩展设计，仍采用了球面设计托槽，专属弓丝搭配φ2医用级硅胶管，提升儿童矫治舒适度。
普特医疗的PT Kids自锁托槽也基于儿童生长发育阶段的牙体形态而设计，减小了托槽厚度；同时，经过精密调整的开闭锁力度，让开关锁片需要的力量减小的同时，仍可提供可靠的锁合稳定性。
相较于传统的固定正畸托槽，儿童青少年专属产品参照该阶段的牙齿状态，进一步优化托槽尺寸、形状、牙面贴合度等的设计，提升了舒适度，并降低了健康风险。
3、数字化与3D打印驱动的个性化固定正畸
传统的固定矫治高度依赖医生技术，近年来数字技术快速发展并与3D打印结合，优化了医生椅旁工作方式，并促进了固定矫治的个性化。
首先，基于数字化与3D打印的间接粘接技术，大幅提升了医生工作效率，并放大优秀正畸医生的服务效能。
“矫治初期，正畸托槽的定位粘接非常关键，将直接影响后续矫治效果，尤其是在直丝弓矫治技术中，托槽的精确定位尤为重要。”罗罡谈到，这个步骤由经验丰富的医生或年轻医生来做，可能有很大差别，定位不准会使矫治效果大打折扣；数字化工具可辅助医生进行托槽定位、间接粘接导板设计，之后通过3D打印的导板实现快速粘接。“设计可由经验丰富的医生进行，粘接由年轻医生进行。”
目前，基于数字化的间接粘接技术已越来越多地应用到固定矫治中。
例如，新亚正畸联合国内知名医学专家团队推出了ICCURA托槽引导粘接技术，基于该技术的数字化定位引导粘接，广泛适用于国内外多种托槽类型。
三比正畸的美倍斯数智化美学固定矫治系统，基于Andrews正常颌的六项标准，根据患者的咬合曲线和咬合平面，进行托槽位置个性化定位；并采用360度包裹导板，减少托槽转移过程中产生的误差。
倍康美推出的奥世美数字化固定正畸系统中，蓝宝石温感正畸导板结合了先进材料科学和精密制造技术，辅助医生快速进行口内托槽粘接；材料的温感特性还能让定位器在口腔内变软，使得整个粘接过程更加顺畅。
个性化是隐形正畸的一大核心特征，每副牙套都依据个人在某个阶段的牙齿状态而设计制造。而传统的固定正畸则不然，同一品牌、同一规格的托槽都有相对固定的产品数据。
罗罡介绍，以往正畸托槽都是按预先设置好的尺寸、参数，进行工厂流水线生产；而现在，依托3D打印技术，托槽也能进行个性化定制，每颗托槽的底板厚度、转矩等参数，都可以个性化定制，实现个性化的牙齿矫正。
具体来说，量产的托槽对每位患者采用相同的处理，并不考虑个人的牙齿解剖结构或错颌类型。矫治过程中，若产生异常的牙齿移动，可能影响医生预期的理想正畸结果，并需要医生进行额外的细节调整，包括托槽重新定位、弯丝或添加辅助设备等。
随着患者个性化矫治需求的提升，数字化与3D打印技术的加持，定制化的固定正畸托槽应运而生。
在国外，LightForce Orthodontics推出了3D打印固定矫治器系统，配套的LightPlan云服务软件支持数字化设计治疗方案，为每个患者设计出个性化的托槽参数；并采用多晶氧化铝3D打印制成托槽，实现了托槽的全面定制，可以精确匹配每个患者不同形态的牙齿。
LightForce Orthodontics自2015年成立以来，频繁获得资本青睐，已连续获得多轮融资，2023年完成了8000万美元D轮融资，用于扩大生产规模。
在国内，精功正畸、腾屹医疗等企业可生产定制式正畸托槽。其中，精功正畸推出了FORMULA S定制式自锁托槽矫治器，根据患者的数字化数据进行全方位的矫治结果模拟，进行数字化流程设计，并应用数控加工和3D打印的方式制作矫治器，实现以目标为引导的精准矫治。
腾屹医疗的SO SWEET定制式正畸托槽系统也基于精度与舒适度，实现全口纯定制托槽。根据测算得出的补偿数据设计个性化托槽，特有的托槽转矩、与牙面更好贴合，提升了矫治精度。
在定制化模式中，托槽可在术前数字化设计模拟，实现虚拟设计模型，降低生产成本，缩短模型修改时间。前文所提的应用主要针对唇侧正畸，对于个性化需求程度更高的舌侧固定正畸来说，数字化和3D打印能发挥更显著的作用。
例如，瑞通生物自主研发了金属3D打印机，已推出eBrace易美个性化舌侧矫治器，根据个体需求实现定制化生产；通过数字化排牙、3D高精度打印、全自动抛光托槽以及全自动弯制弓丝技术，达到更好的矫治效果。
总的来说，数字化与3D打印技术促使固定正畸在矫治精度、矫治个性化以及医生工作效率等维度向前迈进了一大步。在数字化时代，正畸医生的经验和技术仍然是核心服务要素，但优秀医生可在技术助力下，在矫治的关键步骤发挥更大价值。
4、此消彼长or并肩同行？
事实上，无论是固定正畸还是隐形正畸，其*目标都在于持续改善矫治的舒适度、美观度、精准度，以及整体矫治效率。
为了达到同一个目标，二者甚至可融合进行。例如，欧欧医疗发布了球形托槽与隐形牙套结合的正畸解决方案，根据儿童青少年或成人的不同病例，以及不同矫治阶段的实际需求，采用最合适的矫治方式。
此外，埃蒙迪、普特医疗、新亚医疗、腾屹医疗、瑞通生物等企业同时布局了固定正畸+隐形正畸，研发多元化正畸产品。
尽管从市场份额占比来看，固定正畸和隐形正畸存在一定的竞争关系。但从服务目标、企业战略层面看，二者都可以相互借鉴，数字技术的迭代更为二者的相辅相成提供了桥梁。因此，在正畸市场趋于繁荣的背景下，固定与隐形更多的是并肩同行。
