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唯可生物获数千万Pre-A 轮融资,专注于基因治疗的安全性检测

本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗安评技术平台、生物育种检测技术平台开发和升级,海外业务拓展等工作。

投资界(ID:pedaily2012)9月23日消息,近期,上海唯可生物科技有限公司完成数千万Pre-A轮融资,本轮融资由邦明资本、上海祥榕投资和深圳高新投共同投资。本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗安评技术平台、生物育种检测技术平台开发和升级,海外业务拓展等工作。

唯可生物成立于2021年3月,核心成员主要来自德国海德堡大学/德国国家癌症研究中心/GeneWerk公司,专注载体整合位点(ISA)研究和安全性评价工作20余年,全球范围内参与超过80项基因治疗产品的非临床和临床研究,协助完成多款明星产品的上市申报工作,包括全球第一款基因治疗产品Glybera、全球第一款CAR-T产品Kymriah、中国首款FDA审批通过的CAR-T药物CARVYKTI等超过80%的FDA上市产品。唯可生物的核心技术体系LAM-PCR 、S-EPTS/LM PCR、TES,在细胞和基因治疗安评和生物育种等众多领域发挥巨大应用潜力。

唯可生物致力于为细胞和基因治疗药物以及分子育种产品提供安全性评估解决方案,是符合FDA、EMA、CDE等监管需求开展整合位点分析和脱靶检测服务的创新性科技企业。目前建有1000平符合GLP规范的万级洁净实验室以及600平作物遗传育种实验室,建设了完善的拥有自主知识产权的基因组学和生物信息学分析平台,以及基于NGS和Nanopore测序的检测和分析方法,通过包括 ISO9001: 2015、BSL-2等合规资质认定。在ISA分析和TISA检测领域,唯可拥有的LAM-PCR和S-EPTS/LM PCR是目前FDA唯一通过方法学验证和官方推荐的方法学体系,也是国内唯一通过中检院认可的方法学验证技术体系。

唯可生物作为中检院官方检测平台,可定量评估整合细胞克隆情况和高保真检测载体整合分布特征,参与制定细胞和基因治疗药物整合位点安全性评估行业标准。通过从头验证的方式,唯可生物已经完成了“转化体系建立-基因组编辑载体优化-基因组编辑材料创制-基因编辑植物安全检测”全流程的技术平台搭建,以安全检测的核心技术为依托,填补了植物基因编辑精准设计育种领域中高通量、低成本安全评价服务市场的空白,并进一步为植物分子育种领域提供了全方位的商业化服务。

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