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重要突破!百济神州「重磅炸弹」药物,狂揽91亿

超过10亿美元的药物,在全球制药界都备受瞩目,不仅意味着企业取得了里程碑式的商业化成绩,也证明了该药物在疾病治疗上带来了新的变革。

创新药的行业的“寒冬”正在过去,随着头部创新药企业部分产品商业化的成功,企业开始进入新的发展阶段。

从全球背景来看,人口人口老龄化的加速和慢性疾病的增多,导致了创新药的需求持续增长,作为“三高一长”行业,高研发、周期长是多数创新药企业普遍的难题,因此在创新药企业的前期阶段,资本市场对创新药企业的推动力量不容忽视。

进入2017年之后,在资本的推动下,国内的创新药行业迎来了一波爆发潮,不少医药行业影响力人物下海创业,将创新药的进程推动了一大截。

业界名人的加持加上管线的丰富,在资本的推动下,港股迎来了18A公司上市潮。

然而,行业的发展不会一帆风顺,资本加持之下的大部分创新药公司并没有交出满意的答案。进入2021年之后,创新药行业在加息周期的冲击下,进行了一波较大的洗牌,不少创新药企业股价出现了断崖式下跌。

百家争鸣,胜者为王。

对于头部企业而言,其受到的冲击显然要小很多,由于产品研发进程较快,产品管线比较丰富,再加上资金储备雄厚,因此这类企业很容易穿越周期。

尤其是国内的跨国性创新药龙头,一些已经具备了成为全球性药企的潜质,其中*典型就是百济神州。

5月8日晚,百济神州发布2024年*季度美股业绩报告以及A股业绩快报,财报显示,一季度百济神州营业总收入达53.59亿元,同比增长74.8%。得益于两款核心自研产品的高速放量,公司全球产品收入实现53.25亿元,同比增长89.6%。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示,得益于全球收入的大幅增长,按抗肿瘤药物总销售额计算,公司现已跻身全球肿瘤治疗创新公司前15强。

此前,百济神州曾公布了2023年全年财报,财报显示,2023年百济神州营业总收入174.23亿元,同比增长82.1%;细分来看,2023年公司产品收入155.04亿元。其中,泽布替尼销售额91.38亿元(约合12.64亿美元),同比增长138.7%,主要由海外市场贡献。

众所周知,在医药行业年销售额是否超过10亿美元是一个药物能否被称之为“重磅炸弹药物”的标准。超过10亿美元的药物,在全球制药界都备受瞩目,不仅意味着企业取得了里程碑式的商业化成绩,也证明了该药物在疾病治疗上带来了新的变革。

1、百济神州的“诞生”

百济神州的诞生,王晓东以及欧雷强都是绕不开的人物。

和一部分创新药企业一样,百济神州的两位创始人,一位来自于医药行业,而另外一个则更加熟悉资本。

上世纪80年代,美籍分子生物学家、美国康奈尔大学教授吴瑞发起了CUSBEA项目,主要是选拔生物化学和生物分子学的优秀学生。

作为当时的大学生,且王晓东英文水平较好,因此考试对他来说并没有多大的难度,就这样他获得了赴美留学的机会。

1991年,王晓东顺利的从得克萨斯大学西南医学中心毕业,获得了生物化学博士学位,作为美国*致力于临床医疗教育和生物医学研究的大学,王晓东自然前途无量。此后,他便跟随诺贝尔生理学或医学奖得主约瑟夫·戈尔茨坦和迈克尔·布朗从事相关研究。

1995年,已经工作长达十余年的王晓东自觉已经可以独当一面,于是在这一年他成立了自己的实验室,开始研究细胞凋亡。

2003年,王晓东应邀回国创办了北京生命科学研究所。次年,凭借着细胞凋亡领域的成就他成为了美国国家科学学院的院士,这一年他只有41岁。

与王晓东不同的是,百济神州的另外一位创始人欧雷强,据悉,他毕业于机械工程专业,后来成为了麦肯锡的咨询师。

上世纪90年代,欧雷强作为麦肯锡的咨询师,他的不少业务都围绕中国展开,这让他能够提前看到入世之后中国经济增长潜力。

2005年在创立百济神州之前,欧雷强已经开始了生物医药领域的创业,他所创立的保诺科技是一家从事临床CRO的医药企业。由于他对中国的深刻认知,他将保诺科技的*站设在北京。

当时,欧雷强正在四处寻找来自中国的生物医药科学家,来壮大公司队伍,有不少业内人士就向他推荐了王晓东。阴差阳错之下,两人便成为了好友。

但此时两人并不知道,未来会携手做出一家世界级创新药企业。

2009年,一家旧金山的基金找到了王晓东,想借助他的影响力去做一个生物创新药公司,并向王晓东打听合适CEO人选,王晓东推荐了欧雷强。但一番了解之后,欧雷强并不想按照这家基金原有的打算,做出项目后卖给大型药企,他想做一家“百年老店”。因此他说服王晓东,他认为,中国才是生物药创业*的土壤。

2010年,两人联手创立了百济神州。而百济神州也不负众望,从它的诞生到如今成为本土走的最快的Biotech,百济仅用了十年时间。

2、成为全球性创新药企

百济神州成立后,在没有任何项目和融资的情况下,王晓东凭借着个人的影响力很快就招到了一支百人队伍,其中不乏一些美国生物医药人才。

有了团队,他们很快融到了2000万美元,对于百济神州而言,这算得上是一个良好的开局。2011年,百济神州引进了强生的CNTO-95(抗血管生成)和MTKi-327(多靶点酪氨酸酶抑制剂)两款药,但并不顺利,由此也引发了百济神州高层的离职潮。

2013年,欧雷强带着百济神州研发负责人去拜访阿斯利康,以求破局之道,当时如果不能得到阿斯利康的支持,百济神州很有可能资金链就会断裂,最终欧雷强说服了阿斯利康的负责人,得到支持之后,其同时也吸引到了全球知名药企默克的关注,最后默克以4.65亿美元拿到百济两款药的中国区之外的开发权益。

经此一役,高瓴资本注意到了这家创新药企,并且主导了其后续一轮又一轮的融资,而百济神州其后数年也一直是高瓴资本在美股*的持仓。

在高瓴资本的加持之下,百济神州完全没有了后顾之忧,随着自主研发的产品开始陆续进入临床,百济神州彻底的站稳了脚跟。

随着百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽以及PD-1产品百泽安的成功,百济神州步伐更加“激进”,在研发方面百济神州选择去“CRO化”,而这也是其研发费用高企的根本原因。

根据其2023年年报显示,百济神州已自主开展超过130项临床试验,并在约45个国家和地区入组了22000多名受试者。这些临床试验包括针对其产品组合所开展的超过40项关键性或潜在注册可用的临床试验。

众所周知,创新药商业化是全球普遍存在的难题,据统计,近十年FDA批准的新分子实体药物中,约有半数药物上市后销售额远低于市场预期值。而百济神州则不存在这种问题,2018年,百济神州招来商业化团队的一号人物吴晓滨,在他的主导下,公司的商业化获得了完全的成功。

创业是一项天时地利人和的游戏,众多因素集齐之后,百济神州目前除了自研产品管线已上市的为3款,此外,其获授权许可在中国市场商业化另外14款已获批药物。

5月8日,百济神州发布了一季报,财报显示,公司一季度共计营收53.59亿元,较上年同比增长74.8%,其中产品收入为53.25亿元,较上年同比增长89.6%。其中,BTK*泽布替尼全球销售额总计34.76亿元,同比增长140.2%。

具体市场方面,美国市场继续高歌猛进,销售额达24.96亿元,同比增长162.7%,欧洲市场继续扩大份额,销售额4.76亿元,同比增长256.8%,中国市场市场持续领跑,销售4.13亿元,同比增长25.5%。

这也意味着,百济神州境外收入已经高于境内收入,且境外收入增速明显高于境内,从侧面反映药物出海带给企业带来的庞大效益。

作为国内跨国的创新药龙头企业,百济神州已经阶段性的完成了自己的目标,成为一家全球性创新药企。

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