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美股Biotech,开始告别寒冬

仔细来看,今年以来完成定增的biotech,大部分都有里程碑作为催化剂。

今时今日,全球生物科技行业的现状略显割裂。

不过是港股还是A股,整个生物科技行业的“情绪”,仍有待继续恢复。至少,不管是IPO还是再融资方面,并未出现显著改善。

而在大洋彼岸的美国,生物科技行业又是另一番景象。反应biotech二级市场股价整体走势的美国生科ETF-SPDR,在去年10月份见底之后持续反攻,至今涨幅已经超过50%。

随着二级市场情绪的回暖,美股不管是IPO市场还是定增市场,都开始变得活跃。尤其是今年以来,上市biotech再融资额已经超过40亿美元,说明了资金又开始为风险买单。

很显然,美股biotech,已经开始告别寒冬。

美股生物科技行业回暖,是因为贝塔,但阿尔法更是至关紧要。仔细来看,今年以来完成定增的biotech,大部分都有里程碑作为催化剂。

对于国内生物科技行业来说,等待越来越多“标杆”的出现,情绪也将得到彻底反转。

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里程碑推动资金入场

从美股定增情况来看,不少生物科技企业都是基于里程碑推动。

最典型就是近期的明星企业Viking。2月27日,Viking以单日121%的股价涨幅,站上美股C位。

核心原因在于,Viking的GLP-1/GIP受体激动剂VK2735,减肥效果惊人。当日其公布的2期临床数据显示,接受VK2735治疗13周后,患者的平均体重减轻高达13.1%。

这一数字堪称炸裂。至少,VK2735的数据要超过全球诸多减肥药治疗24周的数据。例如,信达生物的玛仕度肽药物在治疗24周时,患者的体重下降比例也不过15.4%。而礼来的减肥药Tizepatide,在24周时下降比例也仅有12%。

虽然并非头对头比较,但Viking的VK2735显然拥有较高潜力。因此,二级市场的热情彻底爆发。与此同时,Viking也抓住了这一时间窗口,在股价大涨后,立即宣布增发3.5亿美元,将资金用于管线的后续开发上。

同样操作的还有Akero。

3月4日,Akero公布了在研MASH药物efruxifermin的2b期HARMONY研究96周积极结果。

在第96周时,接受50mg剂量efruxifermin治疗的患者组中,75%的患者达到试验主要终点:在肝纤维化改善一级以上的同时MASH症状没有恶化。

值得注意的是,这一数值是安慰剂组(24%)的3倍以上,并且具有统计学显著意义(p<0.001)。

并且,在组织学终点方面,efruxifermin治疗组效果也是远远超过安慰剂组。与其同时,efruxifermin还具有缓解效果持久的特点。

这些特征预示着,efruxifermin将会是MASH领域的一个潜力竞争者。次日盘前,Akero股价大涨超80%。

就在公布积极的临床数据当天,Akero同样抛出了3.2亿美元的融资公告。

很显然,尽管生物科技行业并不能说完全走牛,但这些拥有积极里程碑的药企,已经让资金愿意相信,它们拥有更多可能性。

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“埋伏者”的出现

与此同时,一些“埋伏者”的出现,更加佐证了美国生物科技行业市场回暖的事实。

3月初,Crinetics宣布完成3.5亿美金融资。选择押注Crinetics的机构们,就是“埋伏者”之一。

Crinetics是一家研发罕见病管线的药企,其核心资产为同类首创口服非肽SST2激动剂Paltusotine,旨在治疗罕见疾病——肢端肥大症、类癌综合征等疾病。

就目前来看,Paltusotine具有在肢端肥大症市场率先脱颖而出的潜力。

肢端肥大症治疗的首 选通常是手术,但有部分患者难以得到有效治疗。根据长期研究数据,手术只能治愈大约60%的肢端肥大症患者,因此给药物治疗留下了空间。

而针对这些手术不能治疗的患者,当前主要以注射类药物治疗为主,在依从性和有效性方面都有待提高。

这也是Paltusotine的看点所在。其作为一款口服药,或许具有改写当前治疗格局的可能。

针对肢端肥大症,Paltusotine开展了PATHFNDR-1和PATHFNDR-2两项3期临床。其中,PATHFNDR-1的临床数据已经在去年9份读出,论证了在接受标准治疗后的患者改用Paltusotine仍有较好的治疗效果。也正因此,Crinetics股价实现了月涨幅70%的壮举。

当然,PATHFNDR-1并不足以完全支撑该药物的预期,PATHFNDR-2更为关键。PATHFNDR-2临床纳入了未经治疗的患者、在接受标准治疗后改用Paltusotine的患者等多个对照组。

在最积极的情况下,PATHFNDR-2临床数据不仅能够支撑获得FDA批准上市,更能够支持Paltusotine成为肢端肥大症的首 选药物疗法。而这一数据,将会在3月份读出。

很显然,参与Crinetics定增的机构,开启了一场豪赌:在PATHFNDR-2临床数据读出之前入场。

生物科技行业总是充满变数。虽然PATHFNDR-1的结果已经非常积极,但就此断言PATHFNDR-2同样能够大获全胜仍然过于武断。但Crinetics仍然能够吸引大量的资金入局,无疑说明了华尔街资金当前对于美股biotech的态度。

这些早期的改善迹象,并不意味着美国生物科技行业已完全摆脱了目前的融资困境,但大量资金的涌入,至少能够说明一点:

持续许久的生物科技资本寒冬正在破冰回暖中,拥有积极预期的企业正在得到资金的关注。

/ 03 /

国内会跟上节奏吗?

就目前来看,国内生物科技行业的表现,与美股相比呈现割裂状态。不管是从IPO表现,还是再融资表现,国内资本市场暂时并未出现明显的回暖现象。

也可以理解。虽然美元的利率等宏观因素也是影响国内生物科技行业,尤其是港股18A的重要因素之一,但最为根本的影响因素,还是信心问题。

而推动国内生物科技行业走熊的核心原因,本质上是两点:

其一,政策端的转向。从《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的发布,到灵魂砍价的出现,让大部分企业此前预想的利润模型难以实现,导致信心的逐步走低;

其二,企业自身发展的不尽如人意。从管线质量来说,绝大部分18A企业的管线,想象空间可能并不大;而从现金储备来看,部分18A企业的安全边际也并不高。所以,股价走低成了一个必然事件。

就目前来看,这些负面情绪正在慢慢好转,不管是企业端的发展,还是政策端的呵护,都呈现积极的趋势。

但是,极 具标杆性的盈利性企业,还未批量出现。这也导致,整个市场情绪的修复,仍会是一个缓慢进行的过程。

当然,信心最终得到完全修复是必然事件。从去年底爆发的对外BD浪潮,已经让我们认识到国产创新药的价值。随着这些优质资产,持续拿出临床、商业化层面的里程碑,必然会让市场看到希望、恢复信心。

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