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悦唯医疗完成近亿元A+轮融资,清科资本担任本轮融资独家财务顾问

公司基于创始团队多年的心脏外科临床经历,挖掘临床需求,同时结合相关领域发展现状,研发多款医疗器械,填补临床空白,加速心外科高端医疗器械国产替代发展趋势。

投资界(ID:pedaily2012)12月28日消息,近日,悦唯医疗宣布完成近亿元A+轮融资,本轮融资由诺庾资本领投,启辰控股、中南创投基金跟投,老股东IDG资本、源慧创益继续加码,清科创业(1945.HK)旗下清科资本担任本轮融资*财务顾问。悦唯医疗早期由荷塘创投孵化投资,本次融资是悦唯医疗继2023年4月完成 A轮融资以来,一年内快速完成的第二轮融资;同时,本次还大比例超额完成了既定融资目标,充分展示了投资人对公司的大力认可和坚定信心。在新老股东的合力支持下,公司将继续强化心外科及心衰产品线的研发与市场推广。

北京悦唯医疗科技有限责任公司成立于2021年,是一家专注于心脏外科及心衰领域器械研发的创新型企业,由荷塘创投进行天使孵化投资。公司基于创始团队多年的心脏外科临床经历,挖掘临床需求,同时结合相关领域发展现状,研发多款医疗器械,填补临床空白,加速心外科高端医疗器械国产替代发展趋势。悦唯医疗还在2023年连续获得了“中关村高新技术企业”、“国家级高新技术企业”称号。

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临床专家引领,医工结合高效推动,加快进入医疗器械创新发展新阶段

在医疗器械创新发展的新阶段,科学家和临床专家的引领作用愈发凸显,基于临床需求的自主创新、更加高效的医工结合是突破医疗器械“行业内卷”的有效路径。悦唯医疗由安贞医院的心外科临床专家团队联合国内外心血管器械产业资深技术专家共同创立,团队在心脏外科和心衰领域已积累超20年临床和产品研发经验,不仅拥有心脏病外科诊疗丰富经验、深谙临床痛点和患者需求,还对我国心血管特别是冠心病领域医疗器械的现状问题、发展趋势具有深刻洞察。团队从临床出发,一直致力于打造既满足临床工作需要、又能弥补我国医疗器械相关领域市场空白的产品;同时,产品还顺应国家医疗政策导向,有利于加速我国高端医疗器械国产化创新进程,帮助医生在提高临床疗效的同时合理控制诊疗费用。

“短长结合”的梯度化产品布局,快速商业化与产品创新研发的*平衡

公司自成立以来,一直坚持将商业化能力与创新能力作为公司产品发展的核心,在较短的时间内快速布局可商业化产品,使公司具备了商业模式尽快形成闭环的潜力,同时兼顾拳头产品的创新投入和长期布局,实现了快速商业化与创新研发的*平衡。目前公司已有新一代心脏固定器、股动静脉插管、冠脉造影智能评分系统等产品即将取得注册证和进入商业化销售阶段;针对动物实验、护理等领域也已布局多个短周期快速商业化项目,增强了公司自我造血能力。同时,公司积极加大拳头产品的持续投入,不断构筑公司的创新壁垒,冠脉搭桥质控系统已进入实验性生产阶段,脉动式左心室辅助系统等已完成设计定型,该产品将填补我国的临床空白,加速心外科高端医疗器械国产替代发展。

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精准切入重症心脏病诊疗痛点,自主研发脉动式左心室辅助装置,打造国产创新产品

悦唯自主研发的脉动式经皮左心室辅助装置(PVAD)是基于重症心外科诊疗中的临床痛点研发,同时满足心内科场景中的心源性休克等患者诊疗需求。悦唯PVAD产品不仅具备IABP产品成本低、安全性高、无须DSA辅助等优势,也弥补了IABP、PulseCath等传统脉动式PVAD产品存在的流量不足的问题,产品力求与以IMPELLA为代表的平流式PVAD产品形成互补,为中国心血管医师应对高危患者,提供国产自主创新的有力武器。

悦唯医疗联合创始人、CEO于文渊博士表示:2023年在医疗反腐与资本寒冬的共同影响下,可以说创业维艰是当下所有初创企业共同的感受。为了“活下去”,悦唯团队始终秉持三大核心理念:其一,立足团队二十余年的临床工作经验,挖掘基于临床医生的“真需求”,以此为基础实现产品创新;其二,结合核心团队在心血管领域数十年的器械研发经验,整合国内外上下游资源,加速设开流程;其三,医疗器械同样是“酒香也怕巷子深”,基于市场、销售团队在国内外头部企业数十年积累,结合医疗反腐新形势,打造适合初创团队的营销模式。

悦唯医疗首席科学家于洋教授表示:在集采、疫情、人口老龄化等因素共同影响下,我国心脏外科逐渐呈现出两大趋势,其一是院端诊疗能力与患者就诊需求间的供需矛盾逐渐加剧,其二是患者重症化、手术复杂化的趋势日益明显。因此未来心外科器械创新应始终秉承两个核心理念,即如何立足临床医生,降低手术难度,缩短学习曲线,提高诊疗效率;如何立足疾病本身,提高针对重症复杂患者的处理能力。悦唯研发的心脏外科创新器械及脉动式左室辅助系统等,均是针对上述趋势进行的产品定义,力求打造针对重症心外科患者的一体化解决方案。

诺庾资本创始合伙人杨志文表示:自从强生166亿美元收购Impella(Abiomed)之后,左室辅助装置(PVAD)就成为了一个十分热门的赛道,市场上也出现了许多根据Impella技术路径开发产品的公司。在所有PVAD玩家中,悦唯采用了完全不同于Impella的原创设计,不但彻底绕开了Impella技术路径需要解决的电机小型化、发热、持续工作时间等问题,还增加了脉动功能,使PVAD的工作更加符合人体生理状态,充分体现了资深心外科专家几十年临床实践的优势;此外,悦唯的左室辅助装置在成本上具有极大竞争力,有望在不久的将来带给心衰病人一款高性价比的优质产品。他们在现金流产品线上的布局也*竞争力,体现了团队对产业的深刻理解和洞悉,相信悦唯能不断给医生和病人带来惊喜。

启辰控股董事、副总裁王金鹏表示:随着中国社会经济的发展、国民生活方式的变化,及人口老龄化和城镇化进程的加速,心血管病危险因素对居民健康的影响越发显著,心血管病发病率仍持续增高。然而目前心外科医疗器械大部分仍然依赖进口,行业亟需国产化替代产品。悦唯医疗是心脏外科手术全流程医疗器械的高科技公司,核心团队成员具有多年的心脏外科临床经历,深谙临床手术中的痛点,可以真正以临床为中心研发高端创新医疗器械。悦唯医疗产品线丰富,研发成果商业化落地效率高,期待、也相信悦唯医疗的产品研发落地与商业化,能切实地为我国心血管病治疗与改善提供有效服务。

中南创投基金投资总监赵凯博士表示:我国心外科与心内科发展水平不均衡,与国外发展程度存在较大差距,在术前诊断、术中支持和术后质控面临着工具缺乏、价格昂贵等问题。疫情大大加速了国内各地心外科诊疗能力的提升,近几年手术量和相关器械需求呈现加速上升趋势,行业出现发展拐点。悦唯医疗团队二十余年的一线临床经验,能够兼顾中国患者和医生的双向临床需求;多阶段、多元化的产品布局能够弥补国内心内外科手术器械短板,打破价格高昂、供应不稳定的进口垄断难题,丰富临床可用工具,同时成本优势能够降低控费压力,我们期待悦唯医疗的产品在更多临床场景发挥价值。

IDG资本表示: 我们认为更贴合临床需求的医工转换是医疗器械发展的大势所趋,对于我们所看好的心血管行业来说更是这样。而悦唯很好地抓住了这一趋势并用强大的团队执行力落实推进,实现转型,能在当下这个充满挑战的环境下,出色完成产品推进、产品拓展、团队建设和融资等各项挑战,是悦唯团队管理等各项能力的*体现。

源慧创益创始人和管理合伙人张帆表示:悦唯医疗“医工结合”创始团队扎根于心血管尤其是冠心病领域的临床诊疗实践,经过团队不懈的努力尤其持续重笔投入该领域外科器械研发,多款产品研发取得了创新性重大进展,包括左心室辅助系统LVAD、血管吻合质控系统(血管流量计)、新一代心脏固定器、及高端股动静脉插管等,有的已进入医疗器械注册证申报环节。期待团队再接再厉,对心血管领域高端医疗器械产品管线持续打磨改进,不断推陈出新产品升级,能够实践应用于临床诊疗且真正解决痛点问题,投放市场取得长足进展。我们很高兴再次加码投资,长期陪伴企业发展并助力其不断取得新的突破,用高科技解决实际问题,造福人类。

清科资本合伙人孙增平表示:寒冬环境下,公司一年内快速完成两轮融资且超额完成目标,充分印证了公司实力、展示了投资人对公司的信心。庞大的心衰患者群体急需国产化创新医疗器械,悦唯团队深谙临床需求、高效医工结合、产品进展迅速,未来悦唯大有可为。

关于清科资本:

清科资本创立于2000年,是中国精品投资银行之一,专注服务于具有高成长性的新经济领域头部创新企业。 在过去二十余年中,清科资本成功完成数百笔私募融资、并购、上市、PIPE等交易,涉及企业发展各阶段。清科资本致力于为创业者和企业家提供专业、高效、量身定制的融资方案,并帮助投资人寻找优质投资标的,助力企业家 和投资人获得更大的商业成功。清科资本重点关注绿色经济、前沿科技、智能制造、医疗健康、消费科技等领域。

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