投资界(ID:pedaily2012)4月17日消息,N1 Life(安医生命科技)宣布完成千万美元Pre-A轮融资,由君联资本领投,康哲药业、中新资本、颢平投资跟投,老股东峰瑞资本持续加码。据悉,本轮资金将用于多肽和纳米双平台技术的进一步筛选优化和首个抗肿瘤管线的临床前开发。
药物递送是整个药物研发过程中决定成败的最重要环节之一,然而人体内复杂的组织和生物屏障都有可能阻碍药物在人体中成药。这其中,潜藏着一个能够 “四两拨千斤”的方法:实现组织靶向、克服生物屏障,通过创新技术找到最优路径,帮助药物分子在人体中穿越迷雾。
过去十几年间,斯坦福化学博士臧晓羽的时间都花在这件事上。她师从美国科学院院士、斯坦福大学Paul A. Wender教授,其课题组投入近三十年时间开发优化突破性的药物递送技术。2019年,她与Wender院士创立了N1 Life,将研究成果转化到临床应用,把可以赋能并加速药物开发的底层核心技术正式推向市场。
君联资本执行董事戚飞表示:“递送技术一直是创新药开发的关键要素,在ADC已经越来越得到验证的背景下,基于多肽偶联的下一代PDC递送系统值得关注。N1 Life建立了独有的PDC技术平台并在此基础上进行系列药物开发,取得了令人期待的进展。从成立之初,N1 Life就引进了具备丰富经验的研发和产业化团队,同时通过广泛的合作,与产业伙伴共同探索,推动药物递送领域的全球创新。”
N1 Life基于突破性多肽技术,开发出了一整套Absotride工具箱,能通过独特的多肽载体递送药物,有选择性的克服组织屏障,结合在Linker(连接物)及载荷药物优化方面的深厚研究积累,快速定向设计开发新型偶联药物,提升新药开发成功率。目前该技术主要应用于不同疾病领域的各类多肽偶联药物PDC(Peptide–drug conjugates)。
“开发新药面临着多重困难,我们希望建立平台型的药物递送工具箱,从分子和结构层面帮助解决这些成药过程中的挑战,举一反三,提高新药研发成功率。”臧晓羽表示。
从结构组成上看,通过Absotride工具箱生成的PDC药物主要包含三个部分:多肽载体(Peptide Transporter)、Linker、载荷药物(Payload Drug)。
基于Absotride工具平台,N1 Life可以快速开发全新的PDC药物,大大缩短药物研发时间并降低成本,提升药效、降低毒性,克服原药物耐药性,还有可能扩大适应症范围。比如将原来系统给药的药物通过皮肤给药载体用于体外局部给药,降低系统免疫毒性。在同等成本条件下,由此可以大大提高药物开发的通量和成功率。
“以肿瘤为例,我们设计的MetaTide多肽可以识别出肿瘤微环境,递送药物,还能克服实体瘤的多重耐药性。”臧晓羽解释道。
通过识别分散的肿瘤组织,提高针对扩散肿瘤的药效
通过识别肿瘤微环境特征实现肿瘤组织宏观靶向
近30年的科研积累中,臧晓羽所在的斯坦福大学Paul A. Wender院士课题组持续升级药物递送技术,不断提高递送效率、安全性和稳定性,积累了大量的数据和经验。
Paul A. Wender是美国科学院院士、在斯坦福大学化学系与化学和系统生物学系担任教授,长期聚焦药物化学和药物递送技术的开发和使用,专长为有机合成和偶联化学,曾成功参与创办了Kai Pharmaceuticals、CellGate, BryoLogyx等数家新锐生物医药公司,其中不乏被安进等大型药企收购的明星项目,同时还担任Eli Lilly、Roche、Novartis、Merck等多家MNC的研发顾问。臧晓羽加入后,主要从事小分子、蛋白药物递送方向的研究。期间,她领导了实验室一系列创新技术的研发,而后与Wender教授合作创立公司,进行科研成果转化。
目前,N1 Life的商业模式包括两类:
首先,自研药物管线。用N1 Life的创新多肽载体,可实现药物到组织的递送和吸收。例如通过MetaTide实现肿瘤微环境宏观靶向和在肿瘤细胞内选择性释放药物,渗透实体瘤,可有效治疗难治性实体瘤扩散及耐药症状,适用于多瘤种多器官和多阶段,包括耐药的脑部肿瘤。
据悉,N1 Life的抗肿瘤多肽偶联药物管线目前正处于临床前开发阶段,试验显示,该药物在小鼠肿瘤模型中几乎可以完全消除耐药肿瘤、扩散肿瘤和肿瘤腹水。臧晓羽表示,基于临床前的数据,N1 Life将于数月内向 FDA 递交 IND 申请。
其次,通过平台合作,提供技术方案,与药企合作,共同开发管线。N1 Life提供两种用于不同类药物的递送工具平台,与合作企业共同进行偶联或纳米新型药物,目前已与国内外知名药企达成皮肤管线、小核酸、mRNA等领域的合作,共同开发创新药物。
峰瑞资本合伙人马睿表示:“ N1 Life具有全球领先的化学和临床团队,也具有自主知识产权的mRNA递送和药物多肽偶联两大技术平台。其PDC管线的数据展现出扎实的PK改善表现、良好的穿膜特性(克服耐药&穿脑)以及肿瘤微环境靶向性,在肿瘤、眼科、皮科及核酸领域的成药潜力优秀。很高兴我们峰瑞有机会从天使轮开始支持公司并见证公司发展超预期,期待未来N1利用递送平台技术不断带来新的疗法和药物。”
除了PDC药物,N1 Life针对核酸类药物和基因编辑也进行了创新递送技术的布局——自主研发的ChARLS纳米递送技术目前已实现体内器官靶向的mRNA递送。该技术与国内知名Biotech公司锐正基因通过合作开发,持续扩大应用范围,在基因治疗、基因编辑、细胞疗法、科研诊断等多个领域都有广泛的应用前景。
据悉,这项技术已显示出优于当前LNP技术的递送效率。N1 Life正在与合作伙伴建立高通量的靶向筛选平台,未来N1 Life将会开发高分子聚合物文库,针对不同的器官和组织进行靶向优化,结合AI大语言模型,筛选精准高效的高分子载体。
如今,N1 Life在美国硅谷和中国长三角地区进行了双中心产业布局,基于硅谷不断创新,进行技术研发并快速推出管线,并与国际顶尖公司和团队合作,保持药物递送领域第一梯队优势;同时,N1 Life也会借力中国速度和效率,在国内建立中试生产和产业化中心,通过中国成熟的服务体系,快速落地产品,实现全球化产业布局。