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流感「神药」遭抢购,多家企业抢夺市场

随着甲流进入高发季,奥司他韦迎来销售高峰,甚至出现断货情况。

“甲流”和“奥司他韦”轮番登上微博热搜。

据新华社,近日甲流和诺如病毒感染进入高发季,此轮流感以甲型H1N1为主。中国国家流感中心最新监测周报数据显示,2023年第七周(2月13日至19日),南、北方省份流感病毒检测阳性率继续上升。本周共报告108起流感暴发疫情,其中94起为A(H1N1)pdm09。

《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》(下称“《方案》”)显示,流行性感冒(即“流感”)是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行,其中甲型流感病毒可引起全球大流行。

据《方案》,奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等神经氨酸酶抑制剂对甲型和乙型流感有效,阿比多尔可用于成人甲乙型流感治疗。其中,磷酸奥司他韦制剂也被世界卫生组织(WHO)推荐作为治疗流感病毒的基本药物,被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物。

随着甲流进入高发季,奥司他韦迎来销售高峰,甚至出现断货情况。目前,包括东阳光药(01558.HK)、双鹭药业(002038.SZ)、一品红(300723.SZ)、科伦药业(002422.SZ)等公司均已布局奥司他韦,该药品的市场竞争格局日渐加剧。

01、奥司他韦遭抢购?

目前,奥司他韦是国内畅销的抗流感药物。

有网友通过社交平台表示,“去药店买到了奥司他韦,线上50多元能买到,药店涨到了78元一盒。”

也有医院工作人员表示,其所在医院已经没有奥司他韦了。

国家药品监督管理局显示,国内获批生产的奥司他韦包括颗粒、胶囊、干混悬剂三种剂型。

市面上在售的奥司他韦主要有可威磷酸奥司他韦颗粒(15mg*10袋)、可威磷酸奥司他韦颗粒(15mg*12袋)、可威磷酸奥司他韦胶囊(75mg*6粒)、可威磷酸奥司他韦胶囊(75mg*10粒)、达菲磷酸奥司他韦胶囊(75mg*10粒)等类型。其中,可威为国产药物,达菲为进口药物。

时代周报记者查询线上平台发现,该药物售价从50元到240元不等。阿里健康大药房中,可威奥司他韦颗粒(15mg*10袋)售价65元/盒,月销超8万单,商品详情页显示“库存有限,每个ID限购1件”,目前该商品已售罄;可威奥司他韦胶囊(75mg*6粒)标价85元/盒,月销超1万单;达菲奥司他韦胶囊(75mg*10粒)标价235元/盒,月销超2万单。

相比于需等待数日的快递,2月27日上午,时代周报记者登陆线上即时配送平台,定位上海市徐汇区,尚有一家药房可在54分钟内配送奥司他韦颗粒,而在当天下午,该药房已下架奥司他韦颗粒。记者尝试定位上海市静安区等区域,均显示无奥司他韦可供同日配送。

△图片来源:线上即时配送平台截图

“奥司他韦胶囊和颗粒都没货了,今早已经卖完,至于什么时候能补货,现在也说不准。”2月27日下午,上海西康路一药房工作人员向时代周报记者表示,“后期到货可在线上平台由医生开具处方购买,如果没有处方,也可以到线下门店来。”

同时段,时代周报记者致电另一家位于上海田林路药房,工作人员表示,“买的人很多,奥司他韦胶囊和颗粒都售罄了。明天药房会来货,但不知道有没有奥司他韦。没有医生处方不能到线下门店购买。”

上述两家药房工作人员均表示,店里没有扎那米韦、帕拉米韦、阿比多尔,“这些药也很难买,如果可以买到,就不用买奥司他韦,但我们店里目前都没货了。”其中一家药房工作人员补充。

“奥司他韦是治疗流感的主流药物,是处方药,主要适用于甲流和乙流,对普通感冒一般不适用,日常使用时须遵医嘱,不宜自行盲目服用。” 海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向时代周报记者强调,“作为处方药,会有禁忌症和不良反应,*是在医生的指导下服用。”

02、市场竞争日益激烈

公开资料显示,奥司他韦由罗氏原研,商品名为达菲,2001年10月进入我国市场。2006年,罗氏先后将奥司他韦授权给上海中西药业、东阳光药生产,以商品名奥尔菲和可威上市销售。

据悉,东阳光药在奥司他韦市场曾创下年销售额达60亿元的神话,一度占据国内90%的市场份额。据2022年中期报告,东阳光药表示,可威(磷酸奥司他韦)作为公司核心产品之一,是中国抗流感病毒临床应用的一线用药,其颗粒剂型为公司*专利产品,报告期内,可威颗粒和胶囊的营业额为10.06亿元,占总营业额的77.8%。

据国家药品监督管理局官网,目前国内市场只有东阳光药拥有奥司他韦的原料药批文,但奥司他韦在国内已有30个批准文号。随着越来越多的药企拿到批件,奥司他韦市场竞争日益激烈。

一品红曾于2022年7月6日公告,新增磷酸奥司他韦胶囊(75mg*10粒)的注册批件,批准文号有效期至2027年6月29日。此外,2022年半年报显示,已申报磷酸奥司他韦原料药开发,若该原料药完成备案并上市,将增强该公司供应链稳定性。

2月27日,时代周报记者致电一品红董秘办,相关负责人表示,“(奥司他韦)产能情况暂时没有明确的数据。该原料药备案尚在审评中,如果完成备案,在药监局会有备案登记。”

2022年12月23日,双鹭药业公告磷酸奥司他韦胶囊(30mg,75mg)获得药监局核准签发的《药品注册证书》,“本次公司磷酸奥司他韦胶囊获批视同通过一致性评价。目前该产品用于儿童的小规格制剂(30mg)国内仅有三家企业。”

“公司的奥司他韦可以上市销售,是否已在市场上流通暂不清楚。但市场部可以接受订单,且已经有在手订单,产能是按照订单生产。” 2月27日,时代周报记者以投资者身份致电双鹭药业,相关负责人解释,“公司的奥司他韦属于新药,目前是在大兴生产基地生产,基本上没有新药在那边生产,所以产能是非常充足的。”

此外,博瑞医药(688166.SH)2022年6月23日公告称,子公司博瑞制药收到磷酸奥司他韦干混悬剂(0.36g)的《药品注册证书》,批文有效期至2027年6月15日。截至2022年5月末,该公司针对该药品累计研发投入约为1601.33万元。

随着入局者增多,市场份额*者东阳光药在此前结束的第七批国采中,祭出0.99元/颗的低价,相比最高有效申报价降幅超过92%;华海药业(600521.SH)、一品红等公司的磷酸奥司他韦“压线”通过一致性评价,以东阳光药为主导的市场格局或将改变。

△图片来源:上海阳光医药采购网 2022年7月13日公告

除此之外,抗流感新药也在不断涌现。罗氏流感创新药玛巴洛沙韦(Xofluza)于2021年4月获批上市;在研的众生睿创ZSP1273片及颗粒、珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042等产品,同样备受市场关注。

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