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全面布局人工心脏领域,「核心医疗」获数亿元C轮融资

核心医疗成立于2016年,专注为心衰患者提供机械循环支持全面解决方案,以人工心脏微型化见长。

投资界(ID:pedaily2012)12月30日消息,深圳核心医疗科技有限公司(以下简称“核心医疗”)已完成数亿元C轮融资,由元亨利贞资本、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本等共同联合投资,现有股东联新资本、高瓴创投等继续追加投资。本轮融资将主要用于加速产品线的研发、临床及商业化布局,搭建创新型有源植介入平台。值得一提的是,公司还曾在2021年完成由高瓴创投领投,中金资本、联新资本和普华资本跟投的近2亿元B轮融资。

核心医疗成立于2016年,专注为心衰患者提供机械循环支持全面解决方案,以人工心脏微型化见长。截至目前,公司已构建起覆盖急慢性心衰全面机械循环支持的产品管线,涵盖不同支持时间、不同手术方式、不同科室、不同流量,公司在全球有超200项的自主研发的专利技术。

具体来看,在植入式人工心脏(LVAD,植入式左心室辅助装置)领域,核心医疗自主研发了全新一代全磁悬浮离心式左心室辅助系统Corheart 6,是LVAD进入小型化时代的重要标志。据团队透露,由中国医学科学院阜外医院牵头、全国12家临床研究中心共同参与的Corheart 6临床试验已完成,进入注册报证阶段。

据悉,Corheart 6采用轴向全磁悬浮和集成一体化控制技术,具有多个方面的优势:在产品设计上实现体积小、重量轻、血液相容性优、功耗低、电池续航时间久等;在植入侵犯性、防感染性、系统可靠性、系统便携性等方面提升性能升;还可应用于儿童、超重人群等高风险患者群体,扩大适用范围。

而在介入式人工心脏(pVAD,介入式心室辅助装置)领域,针对高危PCI、心源性休克等中短期循环衰竭风险的治疗,核心医疗拓展布局了介入式人工心脏,其创新方向主要在于极小的介入尺寸和微型电机。团队表示,这也低创伤性和低出血风险,以及进一步降低溶血、提升产品稳定性和长期运行可靠性,最终实现更优的血液相容性、更长的临床使用时间。

据了解,一般来说,医生对于介入式心脏总是有三大要求:一是更长的临床支持时间,时间要超过30天,甚至达到一年以上;二是更小的尺寸,尺寸降到IABP(7.5Fr-8Fr)一样,甚至更小;三是更好的血流动力学,每分钟提供超过5升的血液流量。但这三个点其实互相制衡的,能同时满足这三点的产品才是被长期认可的产品。

近年来,随着人口老龄化和人口增长,终末期心脏病患者不断增加,2017年全球心衰患者6430万,中国心衰流行病学调查的最新结果显示,心衰患者约1370万人。上述患者中,患者心功能随着病程进展逐步恶化,在各种病因或诱因助推下,出现失代偿等高危症状,需要充分改善血流动力学以改善症状或保留终末器官功能,需使用机械循环支持辅助心脏泵血功能的患者数量每年超过100万。

机械循环支持(mechanical circulatory support,MCS)作为代替或辅助心脏功能、向心外提供血液灌注、改善机体缺氧状态、促进器官功能恢复的人工器械,被外界俗称为“人工心脏”。作为心血管器械的技术高地,因其研发难度大,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”,技术对于国内外公司而言都是较大的挑战。

核心医疗创始人余顺周博士表示,心衰机械循环支持领域不存在单一产品即能满足不同病人全部需求的情况。根据患者的疾病进程、需求的支持流量、支持时间的不同,临床中会针对每个患者进行综合病情、临床需求的评估,再选择不同类型的人工心脏进行治疗。对此,公司也会在心室辅助装置领域进行全面的布局。

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