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国产CAR-T,是时候加速出海了

2021年是中国CAR-T疗法上市元年,6月复星医药子公司复星凯特的奕凯达获批上市,9月药明巨诺的倍诺达获批上市。

自从细胞疗法火了之后,全球药企几乎一拥而上,包括国内企业。目前,国产CAR-T疗法也陆续进入“收获期”。

2021年是中国CAR-T疗法上市元年,6月复星医药子公司复星凯特的奕凯达获批上市,9月药明巨诺的倍诺达获批上市。

今年,传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛正式获得FDA批准,成为第三款上市的国产CAR-T疗法。

在产品上市之后,衡量成功与否的*因素,就是冷冰冰的销售数字。出人意料的是,上市最晚的西达基奥仑赛,销售额数字已遥遥*。

今年上半年,西达基奥仑赛销售额达4800万美金,约为3.3亿人民币;而药明巨诺的倍诺达销售额还仅有6600万元。

虽然两者适应症不同,但巨大的数字差异依然告诉我们一点,“国产CAR-T,是时候加速出海了”。

 01、8440万销售费用、6600万收入,毛利率35%

至今,两款国产CAR-T疗法商业化时间已整整一年。看上去,两者要想上岸都还有较长的路要走。

复星医药并未披露奕凯达具体销售情况,只展现了布局成果:

截至2022年7月末,阿基仑赛已列入44个省市的城市惠民保和超过50项商业保险,备案的治疗中心达近百家。

虽然阿基仑赛销售数据是“盲盒”,但药明巨诺财报给了我们一个观察窗口。

根据半年报,2022年上半年药明巨诺开具了77张倍诺达处方,完成64位患者的回输,为公司带来6600万营业收入。

随着商业化团队搭建完成,公司整体经营效率有所提升。去年下半年,药明巨诺营销费用达1.71亿元,今年上半年已经下降至8440万元。

但对于药明巨诺来说,要想上岸还远远不够。毕竟,公司目前营业收入依然难以覆盖销售费用,并且还有9090万元的行政支出。

与此同时,作为一针上百万的细胞疗法,倍诺达的毛利率提升依然有限,上半年这一数字为35%。

这也意味着,要想覆盖上半年营销支出和行政支出,药明巨诺的收入就需要达到5亿元。很显然,药明巨诺还需要在“降本增效”方面多做努力。

目前,复星医药奕凯达的商业化并没有*倍诺达太多。某种程度上来说,“降本增效”也是奕凯达需要面对的问题。

 02、第三款国产CAR-T:上半年分成1.6亿

相比之下,第三款国产CAR-T疗法的日子,似乎要好过不少。

今年2月28日,传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛,正式获得FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

这是第三款获批的国产CAR-T疗法,只不过“首站”在海外;并且,西达基奥仑赛的商业化工作并非由传奇生物推进,而是由大药厂强生负责。

早在2017年12月,两家公司便达成全球推广协议:

在大中华地区,强生与传奇生物将以30:70的比例共同承担成本和分享收益;在全球的其他地区,这一比例为50:50。

7月21日,传奇生物发布公告表示,截至2022年6月30日,西达基奥仑赛季度产生贸易销售净额约2400万美元,约1.6亿元。

由于西达基奥仑赛尚未在国内上市销售,所以这一销售数字全部来自海外。考虑到传奇生物只拿到50%分成,所以西达基奥仑赛总销售额为4800万美金。

也就是说,西达基奥仑赛虽然只是一款今年刚获批上市的产品,但商业化表现已经远远好于两位“老前辈”。

虽然西达基奥仑赛与奕凯达、倍诺达的适应症完全不同,但天差地别的销售额依然让人心生感慨。

03、国产CAR-T,是时候加速出海了

目前,限制国内CAR-T行业的发展是多方面的,包括医生的认知、患者的认知以及支付能力限制等。

不少制约因素可以因为时间而改变。例如,医生的认知、治疗中心的普及等。药明巨诺便在财报中表示,截至6月末,公司已对83家医院完成了培训、试运行及评估;复星医药也是表示,备案的治疗中心达近百家。

但也有部分制约因素,很难在短期内看到改善空间,例如支付能力。全球来看,国内CAR-T疗法已经极其“便宜”,但定价依然在120万元左右;加上治疗成本等,总费用超过200万元。

很显然,能用得起CAR-T疗法的患者依然屈指可数。商保的缺失,让国内药企把希望放在各省市推出的“惠民保”身上。

正如上文所说,复星医药对于奕凯达上半年最认可的成就,就是已列入44个省市的城市惠民保和超过50项商业保险;药明巨诺也是在中报表示,52个商业保险和28个地方政府的补充医疗保险计划。

但“惠民保”面对天价CAR-T也心有余而力不足,赔付上限基本为50万元。显然,对于难以负担的患者来说,使用CAR-T疗法依然需要面对较大的资金缺口。

而如果产品能够成功出海,结果就不一样了。

西达基奥仑赛能够成功的因素之一,便在于定价——高达46.5万美元,是目前全球最贵的CAR-T产品。一方面是不断降低的价格,一面是一出手就是全球最高价,想象空间差距不言而喻。

强生甚至开始畅想,西达基奥仑赛上市第二年销售额能达到5亿美元,峰值则能达到50亿美元。

虽然这只是畅想,具体能有多大销售规模尚不得而知。毕竟,CAR-T并不*,存在副作用大等诸多因素限制,目前已获批产品销售额放量并不理想。

但毫无疑问,相比于国内,传奇生物CAR-T出海,已经为商业化难题找到了一个*解。也让更多国内药企看到海外市场的辽阔。

不仅对于传奇生物,对于整个国内生物制药行业而言,这次出海都有着重要意义。期待未来国内更多药企,走出国门,站上世界舞台。

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