投资界(微信ID:pedaily2012)9月12日消息,大数据生物信息分析平台,苏州贝康医疗器械有限公司(以下简称:贝康医疗)已完成1亿人民币B轮融资,此轮投资方暂未对外披露。
据悉,贝康医疗为中山大学达安基因股份有限公司投资子公司。主要致力于高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用,专注胚胎植入前染色体病检测技术的研发、销售和服务工作。
公司从2010年起,在国内提供高通量测序技术科研服务,搭建了先进的大数据生物信息分析平台。2013年开始由科研转向临床服务,参与完成了达安基因的高通量半导体测序仪DA8600和无创产前DNA检测试剂盒(NIPT)的研发和注册申报工作,其中DA8600高通量半导体测序仪获得了国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)批准的医疗器械注册证(国械注准20143401961)。
2016年CFDA标管中心正式将PGS界定为“三类医疗器械”进行监管,由贝康医疗自主研发的胚胎植入前染色体病检测试剂盒于2016年5月13日通过CFDA医疗器械技术审评中心进行公示,成为首个获得“创新医疗器械特别审批”的PGS产品。
目前,围绕三代试管技术的临床需求,贝康医疗还推出了各种临床检测实验室的方案,包括实验室建设、人员培训、质量控制、操作流程、胚胎活检、遗传咨询等等,为医疗机构建立一个基于孕期检测、产前检测和新生儿检测的三级预防的完整临床解决方案。