【破局出海】中国医药企业出海驱动力与战略意图——圣方EA学苑出品

随着全球经济一体化的深化与国内市场的日益成熟饱和，众多中国医药企业正以前所未有的决心和步伐探索出海路径，积极融入全球市场竞争与合作的大潮。然而，面对复杂多变的国际环境和激烈的市场竞争，药企如何选择出海目的地？如何在出海征途中稳步前行，实现真正全球化，成为焦点。为此，我们推出【破局出海】系列文章，首篇将深入探讨国内药企出海的内在、外部驱动因素，以及出海的战略意图。

中国医药出海的内在驱动分析

为何选择出海，离开安稳的环境，踏入未知的市场？因为风险的另一面，是机会。决定出海，并非拥抱风险本身，而是主动寻求机遇，争取更大增长、更高上限的机会。

01 利润压力下的转型需求

近年来，随着医保谈判制度和药品集中带量采购政策的实施，我国医药企业面临着前所未有的利润压力。医保谈判制度通过“以量换价”机制，每年约有150个药品参与谈判，降价幅度高达60%左右。同时，药品集中带量采购政策也导致药品平均降价50%左右，近两批集采降价近60%。

此外，由于创新药研发本身具有投入高、研发周期长、风险高的属性，在产品和利润的双重竞争下，出海寻求新的市场和利润增长点成为许多企业的必然选择。

02 政策春风的强力推动

我国政府高度重视生物医药企业的国际化发展，出台了一系列政策措施予以支持和引导。如《“十四五”生物经济发展规划》、《“十四五”医药工业发展规划》、《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》等多个“十四五”规划鼓励中国医药业走出去，在海外建立研发机构、开展临床试验、建设生产基地等，加快融入国际市场全产业链，打造国际知名的中国医药品牌。

同时，各地方政府也积极响应国家号召，出台若干措施，为生物医药企业如何“走出去”给出了具体的措施建议。如北京市提到打造国际化、国家级交流合作平台，建立对外交流平台，2024年推动5个品种“走出去”；海口市、厦门市等地鼓励医药企业进行国际注册的同时，还鼓励医药企业进行国际认证，并给予奖金奖励。

03 创新能力提升，产品竞争力提高

君子务本，本立而道生。无论在哪个领域、是什么产品，谁能做到质量过硬、贴近市场，谁便能博得青睐。中国生物医药行业药品研发能力快速提升，展现出“中国速度”，中国创新药管线数量不断增多。据统计，2021-2023年，我国新药临床试验数量为5216条，增长近一倍；抗体偶联药物（ADC）的临床试验数量占比从1.8%增长至4.9%，以基因疗法、溶瘤病毒、核酸药物、细胞治疗为代表的创新疗法占比也在提高。

创新药管线交易的热度不断攀升，为中国药企的国际化征程奠定了坚实的基础。据医药魔方数据显示，2023年，中国创新药领域的License out交易事件达到了96起，首次超越了license in的数量，且交易总金额高达421亿美元，远超2022年的270亿美元。外国市场的“买买买”行为，从侧面进一步证明了中国国内创新药研发实力已与国际*水平接轨。

04 接轨国际标准

为了提升中国医药产业的国际竞争力，我国政府加快了与国际医药法规接轨、标准互认和质量互信的步伐。

2017年加入ICH后，药品研发注册与国际同步；2019年实施ICH E17指导原则，实现全球同步研发注册；2023年，我国正式申请加入国际药品认证合作组织PIS/C。未来，加入该组织将促进我国GMP标准与国际接轨，实现国际互认，提升我国制药企业的国际竞争力。此外，通过世界卫生组织预认证WHO PQ认证，药企能成为联合国采购供应商，产品可在多国上市，显著提升国际信赖度。

中国医药出海的外在驱动分析

尽管全球经济下行压力大，但全球医疗市场的需求仍在不断增长，中国生物医药企业在海外“多点开花”。

01 海外药品价格水平更好

美、欧、日等发达国家是创新药主要市场，医疗支付体系完善，为中国药企提供广阔海外空间和更高收益。就药品销售价格来看，以美欧为代表的发达国家的价格水平显著高于全球其他国家和地区，与中国市场相比，有明显的价格溢价空间。根据头豹研究院，以2021年全球最畅销的25个药品为例，如果以美国药价为100.0%计算，中国的药价只约相当于美国的10.0%，其他国家的30.0%-60.0%。

另外，完善的数据保护、专利链接制度等给予药品更长的专利保护和市场独占期，为创新药的蓬勃发展构筑了坚固的市场竞争壁垒。

02 “一带一路”新兴市场潜力大

“一带一路”沿线国家人口众多、医疗基础薄弱但增长迅速，药品自给率低，市场潜力巨大。中国医药保健品进出口商会数据显示，2023年我国在一带一路市场中药类和西药类产品出口额分别为18.6亿美元、189.9亿美元，虽然金额较2022年略降，但也显示出国内药物在国际市场上的稳定需求，有助于中国医药企业加速开拓新兴市场，释放国内产能。

同时，通过与这些国家的合作与交流，也有助于提升中国医药企业的国际知名度和品牌影响力。

中国医药企业出海策略的战略意图

“出海”已经成为众多本土药企拓展市场份额的关键战略之一，这一策略除了帮助药企实现直接的经济效益，还具有多重战略意图。

药企期望通过国际化布局提振公司估值。海外市场的成功入驻不仅能验证企业的研发实力和产品竞争力，还能彰显其全球化的商业化能力，从而赢得投资者更多的信赖，推动公司市值上扬。

面对国内市场的局限性，海外市场为医药企业打开了新的增长空间，出海意味着销售地域的极大拓展。

同时，获取更高收益也是出海的重要驱动力。在国内医药行业同质化竞争加剧、价格战频发的背景下，企业纷纷将目光投向海外市场，特别是新兴市场，以期通过开拓新领地来释放过剩的医药产能，提升利润空间。

提升品牌影响力也是出海战略不可忽视的一环。在全球化的舞台上，企业需不断加强自主研发，优化产业链资源配置，以满足国际市场对创新能力的高标准，从而在激烈的国际竞争中树立独特的品牌形象，提升品牌价值。

许多药企已经意识到，势不可挡的“全球化”已成为共识，出海不再是一道选择题，而是必答题。企业的出海方式和目的地选择备受关注，下期文章我们将分享中国医药企业在不同国家的出海情况。如您的产品在研发阶段有相关需求，欢迎联系我们，共同探讨。