外用凝胶对ED起作用？方便还是服用白云山金戈！

男人的痛？谁懂？根据美国马萨诸塞州一项研究显示，52%的40岁以上男性患有ED。在欧洲，另一项正在进行中的研究指出，根据不同年龄段划分，40岁以上男性ED患病率在6%至64%之间变化，随着年龄的增长而增加，平均患病率为30%。一项研究根据预测，到2025年，全球将有超过3.2亿男性受到ED的困扰。

因此，不少药企意识到男性健康市场的重要性，继而研发出各种针对ED的药物。近来，抗ED药物又有了新的发展。根据外网报道，一种局部外用的凝胶可帮助男性 10 分钟勃起。值得注意的是，它是*获得 FDA 批准治疗 ED 的非处方药（OTC）。

非处方药 药理像免洗洗手液遭网友质疑

该产品官网宣传了其凝胶操作简单、效果快速、安全。在性行为前，患者只需要挤出豌豆大小的外用凝胶，涂抹在阴茎上按摩15秒即可。官网介绍称，该产品不含“活性药物成分”，主要是通过配方中挥发性成分的物理蒸发，在阴茎头部产生局部、快速的冷却效果，随后逐渐恢复而缓慢升温。

而根据网友对此报道的反馈，大家不约而同地认为，这样的外用凝胶起的作用类似于免洗洗手液。更有网友认为，是否涂点酒精就可以起到相同作用。其中，引起比较多关注的评论是，作为起效同样是10-15分钟的药品，处方药西地那非更好更方便，不需要外用。

其实网友的观点不无道理，在简单的药理机制下，外用凝胶可能忽略了ED的潜在疾病。尽管这种外用凝胶可以不用处方购买，它也提示患者要意识到 ED 治疗的复杂性和综合性。该产品在标签（ labelling ）上写明：鼓励男性在开始使用的前六个月内找医生检查，看看他们的 ED 是否由其他潜在疾病引起。

抗ED药物的有效选择 白云山金戈畅销近10年

外用的抗ED凝胶目前而言，仅属于实验阶段。而ED问题成为全球男性健康问题已久。20年来，治疗 ED 的主流药物为 5 型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i），其代表药物为西地那非。在国内，白云山金戈，也就是“粉色小药丸”就是西地那非。

早在上个世纪90年代，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，1998年按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。在2004-2005年针对金戈伟哥的制作方法进行了多项专利申请，这些工艺专利在原料制备方法上具有明显优势，大大提高了总产率。经过全面的分析和考察，白云山制药总厂在2012年全面启动枸橼酸西地那非的原料和片剂整个申报生产的研究工作。

2012年，金戈伟哥还请来了“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德•穆拉德博士！在“伟哥之父”的指导下，白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计（QbD）”理念，自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈产品的质量。2020年，白云山制药总厂通过国家药监局药品评审中心网站获悉，白云山枸橼酸西地那非片（白云山金戈）已通过仿制药质量和疗效一致性评价，总厂成为该品种国内首家通过一致性评价的企业，为广药白云山2020年“改革跨越年”带来新年*重大利好。

实际上，白云山自2014年10月获批生产金戈以来，其销量连年获得了飞速的增长。根据历年年报，2014年，白云山金戈的销量仅为2.92万片，到2015年突增至1495万片，2016年达到2498万片，2017年为3963万片，2018年为4773.99万片，2019年6175万片，2020年7834万片。到2021年，白云山金戈销售量达9849万片，与2014年相比，已增长了3372倍，7年时间，累计卖出3.2亿片，为白云山贡献的销售额已经超过40亿元。

白云山金戈受到了国民的欢迎，与男性ED需求增长以及人们对性生活质量要求越来越高有着密不可分的关系。也由此可见，西地那非作为ED的*治疗药物，以稳定的功效以及价值受到了人们的欢迎。而外用凝胶是否真如报道所说，还有待时间的考验。

作为男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国40岁以上男性ED发病率约为40%，约有1亿多患者。因此，白云山金戈的市场容量依然非常大，加之国家相关鼓励政策，白云山金戈在定价管理等方面享受独特的竞争优势，白云山金戈依然是抗ED药物中地位不可撼动的国民好药。