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诺康达仲夏时节喜丰收 接连获得4个生产批件

2023-07-06 14:59 互联网

6月以来,北京诺康达医药科技股份有限公司(简称:诺康达)捷报频传。根据国家药品监督管理局网站6月7日、8日发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供药学研究技术服务的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(武汉滨湖双鹤药业有限责任公司,50ml:0.5g)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)(华润双鹤药业股份有限公司,规格:100ml:6.0g(总氨基酸))、葡萄糖酸钙注射液(MAH:湖北欣泽霏药业有限公司/生产企业:江苏大红鹰恒顺药业有限公司,规格10ml:1g)3个品种获得生产批件,均视同通过仿制药质量和疗效一致性评价!

6月21日,国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息显示,由诺康达提供药学研究服务的奥美沙坦酯氨氯地平片1个品规(安庆回音必制药股份有限公司,规格:每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg),按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书。

此外,近日由诺康达提供药学研究技术服务的酒石酸匹莫范色林胶囊(浙江佰奥医药科技有限公司,规格:34mg)已获得药物临床试验批准通知书。

诺康达是一家以制剂技术为核心,以药学研究为主、临床研究为辅的综合研发服务CRO企业,采取受托研发服务和自主立项研发服务的双线发展战略,为各类制药企业及药品研发投资企业提供药学研究、非临床研究及临床研究等服务。其中药学研究主要包括仿制药开发、一致性评价、创新药(1类新药、改良型新药)、医疗器械及特医食品的研发等。

自成立以来,诺康达先后被评为国家级专精特新“小巨人”企业、北京市首批专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业等。作为参与单位还承担了国家多个重大专项课题,并成功研发填补国内空白的3项2.1类辅料和1个创新制剂。凭借丰富的技术经验、较强的技术水平和强大的研发实力,诺康达已经成功地跻身该行业的*地位。

通过技术创新,诺康达能够满足不断变化的市场需求,为客户提供*质的产品和服务。截至目前,诺康达合作客户超过160家医药企业,为合作伙伴获得批件118个。紧抓市场对药品CRO服务需求增加的机遇,诺康达将与合作伙伴踔厉奋发、砥砺前行,继续研发生产出更多新药好药,为助力健康中国建设贡献力量。

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