北京时间2023年6月5日，2023年美国临床肿瘤学会 (ASCO)大会上由北京大学肿瘤医院沈琳教授和鲁智豪教授团队牵头开展的卡瑞利珠单抗治疗晚期食管癌的有效性和安全性:一项前瞻性真实世界研究(ESCORT-RWS)初步数据结果在壁报展示环节公布。该研究为我国*大型、前瞻性食管癌免疫治疗真实世界研究，分析结果证实，卡瑞利珠单抗在真实世界中对晚期食管癌患者的有效性与安全性数值总体上优于关键Ⅲ期临床试验(ESCORT，ESCORT-1st)中观察到的结果。
食管癌是全球第七大最常见的癌症，也是第六大癌症相关死亡原因，2020年约有604100例新发病例和544100例死亡。其中，50%以上发生在中国。食管癌患者往往诊断时已为晚期，并且生存率较低，大部分国家地区所报道的5年生存率在10%-30%之间。目前多项研究已证实，免疫联合化疗已成为晚期食管癌标准治疗。
卡瑞利珠单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，在晚期食管鳞状细胞癌的二线治疗(ESCORT)或一线治疗(ESCORT-1st)中，单用或联合化疗均显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性，因此也相应地获批二线及一线适应症。但在真实临床诊疗环境下，卡瑞利珠单抗治疗晚期食管癌患者仍未有大样本数据报道。因此，ESCORT-RWS研究旨在探索卡瑞利珠单抗在真实世界中治疗晚期食管癌患者的有效性和安全性。
ESCORT-RWS是一项前瞻性真实世界研究(NCT04616040)，纳入接受了含卡瑞利珠单抗方案治疗的晚期食管癌患者。研究终点包括治疗期间发生的不良事件(TEAEs)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、至治疗中止时间(TTD)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
研究共纳入自2020年12月24日至2022年12月30日期间，来自中国42家研究中心的624例患者进入全分析集（FAS集）。其中一线治疗患者305例，二线治疗患者238例，三线及以上治疗患者81例。
治疗期间不良事件（TEAE）的总体发生率为88.9%（555/624），最常见的3-4级TEAE为白细胞减少（11.1%），中性粒细胞计数减少（10.9%），贫血（8.2%），淋巴细胞计数减少（8.2%）和血小板计数减少（4.5%）。研究期间的新冠病毒相关感染发生率为10.3%。
在疗效方面，卡瑞利珠单抗一线治疗客观缓解率（ORR）为54.2%（95%CI：47.5, 60.8），疾病控制率（DCR）为96.0%（95%CI：92.6, 98.2）；二线治疗ORR为31.4%（95%CI：24.6，38.9），DCR为80.0%（95%CI：73.3, 85.7）；三线及以上治疗ORR为28.1%（95%CI：17.0, 41.5），DCR为68.4%（95%CI：54.8, 80.1）。
卡瑞利珠单抗在晚期食管癌真实世界研究的有效性和安全性数值总体上优于关键临床试验（ESCORT，ESCORT-1st）中观察到的结果，对于三线及以上的患者也显示很好的生存获益，相信在未来，卡瑞利珠单抗能够进一步惠及更多食管癌患者。