5月24日晚间，科兴制药（688136.SH）披露年报问询函回复公告。公告披露，公司在研新冠小分子口服药SHEN26已进入Ⅲ期临床研究阶段。次日，公司在投资者互动平台表示，SHEN26项目已在全国20多个中心开展Ⅲ期临床试验，并在继续新增临床试验中心的受试者入组，截至目前，SHEN26项目的受试者入组工作进展顺利。
据了解，SHEN26胶囊是一款广谱的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，实验室数据和相关的研究结果显示，RdRp靶点具有广谱性，对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性，并且具有拓展RSV病毒适应症的潜力。在已上市的国产新冠药中，同为RdRp抑制剂的产品包括君实生物的民得维以及真实生物的阿兹夫定片。其中，民得维曾在与辉瑞Paxlovid的非劣效性Ⅲ期随机对照临床试验中，就展现出了出色的临床表现与安全性，产品上市后也获得了市场的充分认可。
公告中指出，SHEN26胶囊已完成的Ⅱ期临床研究结果显示，与安慰剂组对比，服用SHEN26胶囊后，患者体内的病毒载量下降趋势明显，安全性表现优异。目前公司已就Ⅲ期临床方案与CDE开展多次沟通交流，并取得了组长单位广州医科大学附属第 一医院和深圳市第三人民医院关于启动Ⅲ期临床试验的伦理委员会审查批件，正陆续开展多中心受试者入组工作。随着临床研究加速，市场近期重燃对SHEN26项目的关注，公司也正积极推动研发工作的进行，并及时充分地对外传递产品研发进度。
值得一提的是，公司在公告中表示，SHEN26胶囊分子式结构设计科学合理、生产工艺成熟高效，有助于降低用药成本，提升患者用药可及性。近段时间以来，随着各地“二阳”患者增多，新冠药品需求重新抬头。目前，市面上可选择的新冠药物仅6种。据笔者了解，已上市的新冠药品价格均不低。除辉瑞及默沙东约2000元上下的进口药品以外，国产药民得维、先诺欣和乐睿灵的参考价格均超过600元一盒，并非所有患者都能够轻松负担。SHEN26胶囊更为合理的设计与更为成熟高效的工艺所带来的成本优势，不仅有望为更广大的患者用药提供便利，也将为公司的产品定价带来更大的空间。
据公告披露，国内众多在研新冠口服药中，目前科兴制药旗下SHEN26胶囊研发进度已跑在前列。随着Ⅲ期临床试验的顺利开展，待SHEN26胶囊上市后有望凭借良好的临床效果、安全性，以及成本优势打开市场，在实现业绩表现的同时，为广大百姓对抗新冠病毒带来更优的选择。