肺癌是威胁人们生命健康的第 一大癌。其中，小细胞肺癌（ES-SCLC）因具有侵袭性强、增殖迅速、大多数患者在确诊时已为晚期、预后极差等特点，一直以来被看作肺癌领域的“硬茬”。追溯既往ES-SCLC方案的化疗，但化疗的中位总生存期（mOS）始终未突破1年。而国产原研艾瑞利（阿得贝利单抗）的出现，直接刷新ES-SCLC不到1年的生存瓶颈，突破了15个月。
根据中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的最新批件显示，艾瑞利（阿得贝利单抗）由国产药企江苏恒瑞医药自主研发而成，是我国*自主原研一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD-L1抑制剂，已于2月28日获批上市。
据悉，CAPSTONE-1是一项全国多中心、安慰剂对照、随机双盲的Ⅲ期临床研究，主要纳入了组织学或细胞学确诊的广泛期小细胞癌患者，既往未接受全身治疗，ECOG PS评分0或1分的患者群体。从长期疗效上看，CAPSTONE-1试验组的中位总生存期（mOS）达15.3个月，相较于对照组显著提升了总生存期。在2年总生存（OS）率上，CAPSTONE-1试验组达31.3%（比对照组提升14.1%），2年生存率提升很多。
另通过CAPSTONE-1研究中治疗相关的不良事件的数据我们可以发现：CAPSTONE-1试验组的irAE发生率仅27.8%（比对照组仅提升10.6%）。其它引人关注的不良事件中，CAPSTONE-1试验组因治疗相关不良事件（TRAE）导致停药的比例仅为5.2%， 肺炎发生率为4.3%，5级不良反应率仅为0.9%（与对照组相同）。免疫相关不良反应发生率（irAE）是最能体现免疫药物安全性的数据，也更直观表明艾瑞利（阿得贝利单抗）不仅刷新患者总生存期，安全性也有保障。
相信这款兼具疗效与安全的艾瑞利（阿得贝利单抗）未来能给更多广泛期小细胞肺癌患者带来高质量的长生存获益。