华熙生物出口原料营业额上涨21.24%，深化国际化战略提速奔跑

截至报告期末，华熙生物已建有约500种活性物质库，开展100余种活性物开发，24项相关物质进入中试或相关功效、应用、产品完成转化。

3月30日，科创板上市公司华熙生物（688363.SH）披露2022年年度报告。报告显示，2022年公司营收和归母净利润实现稳健增长，盈利能力进一步提升。其中，出口原料销售收入4.26亿元，同比上涨21.24%，国际化战略成果显著。

从发展历程就能看出，华熙生物很早就有志于产品的国际化。公开资料显示，华熙生物建立之初就面向全球销售原料。2007年，华熙生物已经成为全球*的透明质酸生产商。此后，华熙生物陆续获得获得欧盟CEP 认证及美国DMF登记号，在国际市场中的地位不断巩固。

近年来，国际原料市场愈加繁荣，仅化妆品类的原料就有2万余种，而国内获批化妆品原料的仅八千余种。华熙生物以合成生物为驱动，截至报告期末，华熙生物已建有约500种活性物质库，开展100余种活性物开发，24项相关物质进入中试或相关功效、应用、产品完成转化。因此，国际市场更能释放出华熙生物原料业务的潜力。与此同时，为增强客户粘性，华熙生物在美国、法国、日本以及韩国建立了四大子公司，并在经销的基础上增加了直销模式，确立了国际化战略并坚持推进，取得了不俗的成果。全球知名市场调研机构弗若斯特沙利文发布的《2021全球及中国透明质酸（HA）行业市场研究报告》显示，2021年华熙生物以44%的份额居于全球透明质酸*。目前，华熙生物在全球70多个国家和地区有完整的销售渠道和直销客户，共计4000家国际合作伙伴。能够实现国际市场覆盖率和产品占有率的快速提升，背后是华熙生物在创新、生产、市场、组织建设等方面的大力投入。

来源：弗若斯特沙利文《2021全球及中国透明质酸（HA）行业市场研究报告》

依托深厚的技术储备和持续增加的研发投入，华熙生物不断推进新原料的国际化布局。财报显示，华熙生物研发费用同比增长36.52%，研发人员、在研项目和获授权的专利均有明显增长，同时其新增原料产品国际注册多达11项。

基于“六品一械”多体系高效融合的全面质量管理体系，华熙生物的产品获得多项国际权威认可，这为其原料产品在国际市场中的畅销打下坚实基础。

年报显示，华熙生物的医药级原料生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查。基于原料优势，华熙生物的医疗终端产品在国际取得药械类认证23项，打破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒。另外，华熙生物的化妆品和食品级原料也符合ISO9001、KOSHER，HALAL等多种国际认证。

华熙生物还通过并购高附加值品牌、与全球*厂商合作等途径，不断整合吸收全球的新技术、新产品，提升产品在海外的竞争力。在组织建设方面，华熙生物目前已经在美国、法国、日本、香港等国家和地区拥有多家子公司，实现本土化属地办公，打造以客户经理、解决方案专家和交付专家组成的高效“铁三角”管理组织，这样的模式有效提升了国际客户响应效率、客户满意度以及品牌粘性。

根据弗若斯特沙利文预测，2022年至2026年，全球透明质酸原料市场将保持12.3%的复合增长率，行业前景整体向好。面向未来，华熙生物已经瞄准了全球市场中更为广阔的份额。

一方面，华熙生物已经将“合成生物”上升至公司战略层面。合成生物技术赋能下，华熙生物自主研发的多聚寡核苷酸、NMN和人乳寡糖均已实现突破性进展，处于国际*研发水平，并已推进至中试阶段。可见，随着合成生物技术成果的不断落地，华熙生物的生物活性物质原料矩阵将更为丰富，有望为原料业务打开新的增长空间。

另一方面，华熙生物不断扩充产能，为进一步抢占全球市场夯实基础。2022年财报显示，报告期内华熙生物的天津工厂新增300吨透明质酸产能，还建成了全球*的中试转化平台，中试生产线已经正式投入运营；东营佛思特工厂无菌级HA生产线预计2023年实现生产，将占据HA的*市场。

随着全球化趋势的深入以及国内经济增速的换挡，“出海”已然成为实力派企业绕不开的增长路径。作为较早出海的生物科技公司和生物材料公司，华熙生物将继续推进国际化战略，走出自己的出海新时代，成为更具国际影响力的民族品牌。据华熙生物业务副总裁邹松岩先生透露，2022年华熙生物的主要增长市场在欧洲、美洲和亚洲，2023年仍将以欧洲、美洲、亚太地区为海外市场的主要拓展。