1月6日,再鼎医药与Novocure宣布针对一项肿瘤电场治疗(TTFields)用于非小细胞肺癌治疗的关键性LUNAR研究达到主要终点总生存期(OS)。资本市场对此消息反应热烈,截止6日闭市,再鼎医药股价以近46%的周涨幅领跑港股市场。与此同时,花旗、高盛、中信建投、Jefferies、Guggenheim以及SVB leerink等多家国内外投行也就这一正向临床结果发布了对再鼎医药最 新研报,均给予再鼎医药买入(Buy)或跑赢大盘(Outperform)评级,并不同程度提高目标价。
花旗(CITI)将再鼎医药目标价从127美元上调至138美元(美股)。研报认为LUNAR研究结果为投资者带来了正向的情绪转变,花旗同样将肿瘤电场疗法用于非小细胞肺癌2线治疗的临床研究成功概率(PoS)提升至80%。花旗认为,展望2023年,中国防疫政策调整、PCAOB审计积极进展带来的退市风险降低以及艾加莫德皮下注射(Efgartigimod)有望在今年被国家药品监督管理局批准上市等多项潜在利好,也将持续助推再鼎的股价表现。基于此,花旗给予再鼎医药“买入”评级。花旗在研报中还肯定了再鼎医药的商业战略,并预估到2026年,仅再鼎目前已获批产品的存量业务业务(则乐,爱普盾,擎乐,纽再乐)就可以产生约6亿美元的年销售额。
高盛(GoldmanSachs)认为再鼎医药目前处于低估水平,现股价仅反映了临床研究已取得积极结果的适应症的价值,而未充分体现处于临床后期的核心管线资产价值。研报指出,基于目前披露的LUNAR研究结果,他们将肿瘤电场疗法用于4期非小细胞肺癌2线治疗的临床研究成功概率(PoS)提升至80%,风险调整后其峰值销售额预计将达到4.6亿美元。下一阶段,高盛将重点关注LUNAR研究完整数据读出,特别是肿瘤电场治疗联合免疫检查点抑制剂带来的总生存期延长具体数据;与此同时还将持续关注再鼎在非小细胞肺癌领域的商业团队建设以及进院拓展准备情况。高盛认为,再鼎医药有潜力打造以肿瘤/抗感染为重点的前沿研发和商业化平台。
中信建投(China Securities) 分析师认为肿瘤电场疗法(爱普盾)在国内具有市场独占性,仿制难度大,而LUNAR研究的成功也证实了物理疗法不仅是局限在胶质母细胞瘤适应症上,还可以跨越多个癌种,未来有望突破难治肿瘤领域。研报预计2022 年-2024 年,再鼎医药将分别实现14.56 亿元、 20.32 亿元、 32.34 亿元的营业收入。考虑到公司内部研发和全球化布局的深化,维持“买入”评级。
杰富瑞(Jefferies)分析师认为LUNAR研究结果为再鼎医药带来了惊喜,阳性结果不仅肯定了该管线的巨大价值,也提升了市场和投资者对再鼎的预期。而在中国防疫政策调整的大背景下,杰富瑞认为2023年再鼎的股价在资本市场将迎来显著上涨。研报也同时提到,下一步他们将重点关注肿瘤电场疗法新适应症在中国获批的情况以及医保报销的可能性。
由于OS具体数据尚未公布,SVBLeerink的研报并未对LUNAR研究结果的临床价值进行评估。但研报也表示会继续对再鼎医药保持积极展望,认为公司基本面良好,维持“跑赢大盘”评级。SVBLeerink提到,再鼎现已拥有4个商业化产品和广泛且不断增长的授权引进管线,内部研发管线也在稳步发展,药物开发在中国不断扩张。与此同时,经验丰富的商业化管理团队也给再鼎的基本面增加了确定性。
古根海姆(Guggenheim)的研报同样对LUNAR研究结果给予积极评价,并表示会持续关注尚未公布的OS具体数据。在分析师看来,OS详细数据读出以及未来中国的医保政策走向将对肿瘤电场疗法新适应症的商业化和盈利前景发挥决定性作用。现阶段给予再鼎医药“买入”评级。
LUNAR 研究是一项关键的、开放标签的随机研究,旨在评估肿瘤电场治疗 (TTFields) 联合标准疗法治疗在以铂类为基础治疗期间或之后进展的4期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的安全性和有效性。LUNAR 研究显示,与单独接受免疫检查点抑制剂治疗的患者相比,接受肿瘤电场治疗联合免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗的患者的总生存期有统计学上显著且具有临床意义的改善。接受肿瘤电场治疗联合多西他赛治疗的患者与单独接受多西他赛治疗的患者相比,总生存期呈积极趋势。而LUNAR研究的完整数据将在未来的医学大会上公布。