在今年11月，林普利塞（商品名：因他瑞®）的新药上市申请正式被国家药品监督管理局（NMPA） 所批准，林普利塞是恒瑞医药引进的1类新药，由璎黎药业研发，是一种磷脂酰肌醇3-激酶-δ（Phosphoinositide 3-kinase-δ，PI3Kδ）小分子抑制剂，该药将用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
据悉，在2022年公布的林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验最 新数据显示，林普利塞治疗R/R FL患者的有效率接近百分之八十，并表现出可控的安全性，与此同时，林普利塞也是恒瑞医药合作产品中第 一个获批上市的创新药，为公司开放合作成果落地拉开了序幕，未来公司将与合作伙伴共同努力推动更多创新成果取得进展、惠及更多患者。
作为我国*高选择性PI3Kδ抑制剂，林普利塞的研发经历了格外漫长的时间，2013年，璎黎药业首次合成化合物YY-20394（林普利塞），其通过双重作用机制，一方面可降低AKT磷酸化水平，进而诱导肿瘤细胞凋亡，另一方面，林普利塞进入肿瘤细胞后，对肿瘤免疫微环境具有调节作用，协同肿瘤细胞的凋亡作用共同发挥抗肿瘤效果。随后，2018年起，林普利塞在淋巴瘤领域开展了一系列临床研究，多项研究结果均显示出其治疗不同亚型的非霍奇金淋巴瘤具有积极效果。
2022欧洲血液学协会（EHA）年会公布了林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验的最 新数据，纳入至少接受过2次全身治疗的R/R FL患者，接受林普利塞80mg治疗，口服，每日一次。结果显示，患者总缓解率（ORR）为79.8%，疾病控制率（DCR）达96.6%，12个月总生存（OS）率为91.4%；中位至缓解时间（mTTR）为1.9个月；中位无进展生存期（mPFS）为13.4个月，中位缓解持续时间（mDOR）为12.3个月。安全性方面，林普利塞大多数不良反应可控，患者总体耐受性良好。
此次正式获批上市，标志着林普利塞作为中国*高选择性PI3Kδ抑制剂全面投入应用，有望进一步完善目前R/R FL、R/R PTCL等非霍奇金淋巴瘤的治疗方案，为更多中国淋巴瘤患者带来新的治疗选择。