近日，恒瑞医药创新药艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）联合法米替尼一线治疗肿瘤细胞PD-L1表达阳性[肿瘤比例评分（TPS）≥1%]且不伴有EGFR/ALK基因异常的复发性或转移性非小细胞肺癌被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。
肺癌属于发病率与死亡率较高的癌症，根据GLOBOCAN 2020报告，肺癌的发病率为所有恶性肿瘤的第 二位，但死亡率却位居首位，严重威胁着人们的健康。在肺癌的所有病理组织学类型中，NSCLC大约占85%，由于缺乏早期明显症状，大多数NSCLC确诊时即为晚期转移性肺癌，总体预后较差。
为了解决癌症患者的临床治疗需求，恒瑞医药自主研发艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）联合疗法，旨在进一步进一步提高免疫治疗疗效，扩大免疫治疗获益人群，据了解，该药物自2019年5月上市以来，已相继在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批8个适应症，其中2项为NSCLC的一线治疗，是目前获批适应症和覆盖瘤种数量*的国产PD-1产品之一，值得强调的是，苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，对多种受体酪氨酸激酶有抑制活性，属于多靶点抗血管生成靶向药。
在肺癌治疗研究中，恒瑞医药持续研发癌症治疗药物，当前，恒瑞医药正在开展艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）联合苹果酸法米替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的复发性或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究，有望为肺癌患者的治疗带来更多选择。