细胞治疗是继小分子靶向药、单抗药物之后生物医药产业新的热门领域。细胞治疗是一种将活细胞注入患者体内以治疗疾病的治疗手段，如在免疫治疗中将T细胞移入至患者体内后通过细胞介导免疫以对抗癌细胞，或移植干细胞至患者体内促使病变组织再生。
近年来，随着基础理论、技术手段和临床医疗的不断探索发展，越来越多的细胞治疗产品竞相上市，为很多严重疾病提供了新的治疗思路。现如今，最受临床和科研关注的疾病当然是肿瘤，而肿瘤治疗的重要治疗方式有五种：手术、放疗、化疗、免疫细胞治疗、靶向治疗，其中又以免疫细胞治疗为最火热的研究方向。
免疫细胞治疗是指利用患者自身或供者来源的免疫细胞，体外培养后，再将扩增的免疫细胞回输至患者体内，从而借助免疫功能清除肿瘤细胞的治疗方法。
免疫细胞治疗在一代代人的不懈探索下，先后共经历了5代，包括LAK细胞、CIK细胞、Tils细胞和CTL细胞等，这些细胞治疗的效果较差，已基本淘汰。目前，临床常用的是以CAR-T、TCR-T、CAR-NK细胞为代表的第5代细胞治疗。
CAR-T胞内区的构成经历了多次迭代。前四代CAR-T技术已臻成熟，但其市场规模依然不大。首先，定制CAR-T产品的各项费用昂贵，且需由患者全额承担，增加了患者的经济负担；其次，接受CAR-T治疗的患者多数病情严重，很多患者血液中的合格T细胞不足；此外，定制CAR-T治疗耗时较长，有些患者在定制期间病情急剧恶化，以至无法继续接受治疗。
因此，第五代通用型CAR-T诞生了，其目标是突破个体限制，实现规模化生产治疗。通用型CAR-T(UCAR-T)系从健康供者体内获取T细胞，转入CAR基因后，再敲除TCR和HLA等基因，以消除异体T细胞对患者机体的移植物抗宿主反应(GvHR)，和患者自身对异体T细胞的排异反应。通用型CAR-T的技术难度和安全性的要求远高于定制CAR-T，尚待更多研究和开发。
不过，正如前文所述，现有免疫细胞治疗的本质是一种定制化产品，且时效要求很高，有其独具的特殊性和复杂性。因此，免疫细胞治疗对终产品的安全性和有效性及质量的可控性有极高的要求，且和普通药物有本质区别。
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