金赛药业重组人生长激素再获批新适应症

昨日(8月4日)，中国国家药监局(NMPA)官网新公示，金赛药业申报的重组人生长激素注射液的新适应症上市申请正式获得批准。本次申请的重组人生长激素注射液为新增用于特发性身材矮小(ISS)相关适应症。

截至目前，金赛药业开发的重组人生长激素注射液在中国获批适应症已扩展至11个：用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;用于Prader-Willi综合征(PWS);用于接受营养支持的成人短肠综合征;用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏;用于重度烧伤治疗;用于小于胎龄儿(SGA)所引起的身材矮小;用于治疗特发性矮小(ISS)。

来源 证券之星