7月22日，乐普生物（2157.HK）公告，公司旗下*创新型生物药抗PD-1单克隆抗体——普佑恒TM（普特利单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市。
2021年10月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，乐普生物递交其核心产品普特利单抗注射液新药上市申请，并获得受理。本次普特利单抗的获批，将为更多中国患者带来肿瘤免疫治疗新选择。资料显示，普佑恒TM（普特利单抗注射液）适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）的晚期实体瘤患者。
沙利文数据显示，2020年中国PD-1/PD-L1疗法的市场规模为137亿元，预期将于2025年达519亿元，复合年增长率为30.5%。
普特利单抗MSI-H/dMMR实体瘤适应症的获批与其他几家时间接近，疗效数据表现优异，有望在该适应症市场迅速打开局面占据市场份额。普特利单抗的研发管线不断覆盖更多适应症，尤其是胃癌、肺癌、乳腺癌、肝癌等关键大瘤种，其中二线治疗胃癌已开展注册性III期临床研究。
随着普特利单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，乐普生物商业化进程迎来实质性进展。
一直以来，乐普生物致力创新，聚焦于中美抗肿瘤靶向治疗和免疫治疗药物中同类首创及同类*的候选药物的发现、开发及商业化，建立并加强自主的生产能力，并通过建设专业的销售和市场队伍实现产品管线的国内商业化，以及与境外企业合作将管线推向国际市场，造福更多肿瘤患者。
公司十分重视自身商业化能力的持续建设，力求实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。目前，乐普生物的产品管线覆盖三大领域，分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物，包含1种商业化上市药物、7种临床阶段候选药物（其中5款为ADC产品）及多种临床阶段主要候选药物的联合疗法。同时，乐普生物积极探索联合疗法，为患者提供更优的治疗方案。乐普生物将通过普特利单抗联合ADC药物为肿瘤患者后续的联合治疗提供新的方向。