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*|BioNTech:经评估未确定新冠疫苗与免疫性肝炎病例存在因果关系

2022-04-28 13:38 财联社
         《科创板日报》28日讯,就mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎之间的相关性,BioNTech公司回复《科创板日报》记者称,欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)公布了非常罕见的短暂自身免疫性肝炎病例,经评估未确定与疫苗之间存在因果关系。正在持续进行的安全性审查也显示,没有证据表明免疫性肝炎与接种BNT162b2疫苗相关。与未接种疫苗人群的免疫性肝炎病例报告数量预期相比,该疾病在接种疫苗人群中的报告数量并未高于预期。文献提供了少量的自身免疫性肝炎单个案例报告,指出可能与使用各种新冠疫苗有关。然而,需要考虑导致肝功能障碍的其他原因或促成因素,并且需要结合规模更大的前瞻性研究的数据,才能得出结论。公司称,将继续与监管机构紧密合作,积极监测以获得更多数据,不断更新BNT162b2的安全状况。
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