康弘药业(002773.SZ)发布公告,截止三季度末,康弘药业展现出生物药、中药、化药平衡发展,稳步增长的良好态势。公司年初至报告期末营业收入28.45亿元,同比增长21.16%,归属于上市公司股东的净利润6.53亿元,同比增长12.80%。其中,中成药板块营收为8.4亿,同比增幅为31.4%,生物药板块营收分别为10.3亿,增幅34.54%。
报告显示,在三季度康弘药业成立两家子公司,分别为成都弘基生物科技有限公司和四川弘合生物科技有限公司,经营范围涵盖了目前最前沿的基因治疗和合成生物等技术和平台。
据资料显示,在基因治疗领域,康弘早在三年前就率先布局,研发团队开发的自主知识产权腺相关病毒递送系统,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上已形成特色。例如:通过AAV递送目标基因的产品KH631,在临床前疾病模型中显示出持续疗效,预计21年底或22年初提交临床试验申请;外用于治疗II型糖尿病的KH805、KH806也处于临床前研究阶段。
此外,康弘药业在小分子新药研发、合成生物、抗体开发等多方面进行布局,进展良好,今年以来,有多个研发项目取得突破。
6月,康柏西普获准开展新增适应症试验。康柏西普获批早产儿视网膜病变(ROP)适应症的临床试验。截至目前,康柏西普在国内获批适应症共有三项,分别为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV)、继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害。此外,“继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤”适应症已完成临床研究并于2021年1月收到《药品注册申请受理通知书》进入审评和审批阶段 。
6月,阿立哌唑口服溶液扩展适应症人群至13-17岁青少年精神分裂症患者。康弘药业阿立哌唑口服溶液于2019年7月首家获批上市,适应症为成人精神分裂症。新的适应症扩展,为青少年精神分裂症患者人群提供了更适合的用药选择。
9月,收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》。普拉克索是新一代用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状的药物。通过缓释技术使药物缓慢释放,增加患者依从性,减少患者就医费用,具有良好的社会价值和经济效益,盐酸普拉克索缓释片丰富了康弘在中枢神经领域的产品管线,有利于提升公司的市场竞争力。
10月,康弘获国家药监局批准开展KH737滴眼液临床试验。该品活性成分主要通过与视网膜、巩膜的相关受体相互作用,抑制眼轴增长,从而延缓近视进展,近视患者在我国人数众多,此产品具有广阔的市场前景。
在当今创新技术高速迭代的环境下,创新的赛道日益拥挤。过去数十年康弘在创新方面,起步早、定力强、选项准,不仅在生物药、中成药板块成果累累,各研发环节的创新经验也日渐丰富。面向未来,康弘在基因治疗等国际前沿技术领域率先布局,精准投入,正日益展现出康弘药业创新的魄力与雄心。