港澳药械通再扩容！大湾区近视防控迎来新选择，递法明益片获批

近日，法国原研口服制剂顺利取得广东省药品监督管理局核发的临床急需进口港澳药品准入审批资质，根据“港澳药械通”政策，获准在粤港澳大湾区内地指定医疗机构内使用，为相关适应症患者提供了新的治疗选择。

据广东省药监局政务公示，此次准入的药品为法国生产的口服制剂-递法明益片（DIFRAREL E TAB），通过“港澳药械通”政策引进，持证企业为BOLLY (HONGKONG) TECHNOLOGY CO., LIMITED。该药品在港澳地区已上市使用，此次获准进入大湾区内地，标志着相关患者在境内也能用上这款境外成熟的医用产品。

需要特别说明的是，港澳药械通政策下引进的临床急需药品，仅限于粤港澳大湾区内地指定医疗机构内使用，患者需经医疗机构伦理委员会审查及医师专业评估，在充分知情同意后方可使用。具体用药方案请严格遵从医嘱。

据公开资讯，港澳药械通政策落地之后，持续扩容定点医疗机构，现已覆盖大湾区内地 9 座城市，大批量引进港澳地区已经上市、内地临床紧缺的药品与医疗器械，为进行性近视、高度近视、病理性近视等疑难眼病等病患提供新的境内合规用药途径。广东省药监局同步搭建起临床急需进口药械预审数据库，常态化征集临床迫切需要的境外药械。