禾元生物：上市与产业化协同推进 奥福民临床价值加速释放

7月18日，国家药品监督管理局的一纸批文，为中国生物医药产业翻开崭新一页。武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）自主研发的重组人白蛋白注射液（水稻）（HY1001，商品名：奥福民）正式获批上市。这不仅标志着我国在人血清白蛋白领域实现了从跟跑到领跑的历史性跨越，更彰显了中国生物医药产业在关键核心技术攻关上的决心与实力。

技术突破：创新工艺改写产业格局

经过近20年的持续研发，禾元生物已突破重组人白蛋白药物的底层关键技术。其第三代技术平台可实现20-30g/kg糙米人白蛋白表达量，具有产量高、工艺简单、成本低等优势，为规模化生产奠定了基础。2023年，禾元生物建成商业化规模的年产10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线，并取得药品生产许可证，为产品商业化铺平道路。

产业化布局：生产基地建设稳步推进

产业化是创新药惠及患者的关键一步。2024年9月，禾元生物开工建设年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线及其相配套工程设施（即“重组人白蛋白产业化基地建设项目”），该项目总占地面积约为7万平方米。今年4月，该项目主体结构封顶，目前正加紧内部施工。力争2026年完成建设。

项目建成后，可年产1200万支重组人-白蛋白注射液（奥福民），凭借其不受原材料限制、产量大、疗效佳、安全性好、成本低等优势，我国人血清白蛋白治疗药物市场的临床需求缺口将得到填补，进口依赖的现象也将得到改善。

作为一家创新型生物医药企业，禾元生物拥有全球*的植物生物反应器技术平台，建立了完整的植物分子医药产业化体系。立足近20年的深厚积淀，禾元生物将继续依托技术优势与规模化生产能力，加快创新成果转化步伐，为患者提供更安全、可及的医疗解决方案，推动中国生物医药产业向高质量发展迈进。