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思纳福医疗完成近两亿元B轮融资,刷新数字PCR赛道最大单笔融资记录

思纳福团队于2014年着手研发一种不依赖于微流控芯片的液滴生成方法——“振动注射”技术,并应用到数字PCR技术中进行技术转化。
2021-09-27 09:36 投资界 Iris

投资界(ID:pedaily2012)9月27日消息,近日,思纳福医疗科技宣布完成两亿元B轮融资,由惠每资本领投,杏泽资本、黄埔医药基金跟投,老股东凯风创投、雅惠投资、荷塘资本持续加码,一举刷新了该赛道最大单笔融资的记录。

作为数字PCR赛道领军企业,思纳福于2020年上半年与行业巨头Qiagen,Biorad几乎同一时间推出了国内首款全自动数字PCR仪,实现了我国在高端全自动数字PCR梯队中零的突破。得益于完全自主的生产制造能力和突出的产品技术优势,思纳福已经累计完成装机近100台。在高端全自动数字PCR梯队中,其国内市场装机量已经远远超过竞争对手,位居首位。

在面世以后的在很长一段时间内,数字PCR产品都处在需要大量手工操作的“多工具组合”的产品阶段,使得数字PCR技术的推广和临床落地一直鲜有突破。其中,样本分割、扩增、检测三个步骤需要三台不同的机器配合完成,涉及复杂的手工操作,在接近5个小时的检测过程中,用户需要全程值守。相对于成熟的qPCR技术而言,数字PCR的复杂手工操作和高昂微流控耗材价格,导致其在推广过程中屡屡碰壁。市场上一度质疑数字PCR技术未来的应用场景到底在哪里?到底哪种应用场景能够忍受如此不“友好”的产品形态?

然而,有必要将“产品形态”和“技术平台”区分开来,因为不能简单的使用一个历史时期的“产品形态”来定义一个“技术平台”的未来。这就好比,在计算机产生的早期阶段,一台计算机足有几间屋子大小,但是这并不意味着“计算机技术”只能应用在科研计算领域。随着数字PCR产品形态进入相对成熟的“一体化”阶段,将不再需复杂的手工操作,产品使用体验也和qPCR基本一致。届时,技术上的单分子检测灵敏度,绝对定量的技术优势将得以展现,数字PCR的应用场景也会逐渐清晰。

作为微流控技术路径的代表,Biorad于2009年推出QX100,数字PCR产业进入原理验证阶段。Biorad在2014年推出Auto DG,并获得了数字PCR第一张FDA许可证,推动数字PCR产业进入早期临床场景开发阶段。2020年,伴随Biorad的QX one上市,国内数字PCR产业进入到扩增检测一体机阶段。历时10余年,Biorad将数字PCR的产品形态发展到了接近qPCR经典机型7500的阶段。此外,Qiagen在2020年通过收购的形式推出了其全自动数字PCR- QIAcuity,后者代表了微腔室技术路径的最高水平,一步跨越到第三阶段。至此,国际巨头数字PCR产品进入“一体机”时代,数字PCR的发展了迎来了新的曙光,其临床落地具备了产品支撑。

我国从2014年前后逐渐开始数字PCR技术的产业化探索,但至今大多停留在Biorad QX100或者Thermo QuantStudio3D的产品水平。从产品代差的角度看,国内技术水平落后于国外最高水平近10年。同时,数字PCR技术具备极高的技术门槛,国外厂家通过10余年的技术积累,申请了海量的技术专利,完成了非常完备的专利布局。这使得后来者在技术路径上面临层层围追堵截。

思纳福团队于2014年着手研发一种不依赖于微流控芯片的液滴生成方法——“振动注射”技术,并应用到数字PCR技术中进行技术转化。经过不断的努力,思纳福于2020年推出了全自动化数字PCR产品——Sniper DQ24,开创了一条全新的“振动注射”技术路线。这是首款国产一体化数字PCR仪,也是全球已经上市的第三款,将我国数字PCR技术抬高到了国际顶尖水平。随着三大平台——微流控、微腔室、振动注射都集中在2020年推出了数字PCR一体机,数字PCR技术正式进入“扩增检测一体机”的第三阶段,开始真正具备临床落地的可能性。

据了解,目前,思纳福已经建设完成2500平米仪器研发实验室、3200平米设备制造车间和1900平米试剂生产GMP车间,完成了从底层核心零配件加工制造到整机装配生产、从耗材精密注塑到IVD检测试剂生产的全产业链构建。本次融资将用于思纳福在临床场景开发和市场开拓,加快数字PCR产品的临床落地进程。

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