10月28日晚间，神州细胞（688520. SH）2024年三季报发布。报告显示，2024年1-9月公司合计实现营业收入19.37亿元，同比增长40.4%；实现归母净利润1.5亿元，延续了上半年以来持续盈利的良好势头。
公告显示，神州细胞三季度增收又增利主要得益于两个方面：首先是公司产品销售收入稳定增长；其次是运营成本有效控制、研发效率大幅提升，公司通过精细化管理切实实现了降本增效。据CDE官网显示，2024年前三个季度，公司取得的临床试验批件呈现井喷式增长，而与去年同期相比，研发投入不增反降且降幅不小。
根据公司此前公开披露的信息，在深耕产品管线，提升研发效率的同时，为了优化资产负债结构，降低财务风险，强化市场信心，公司还与控股股东拉萨爱力克签署合同，拟向其进行不超过8亿元的永续债权融资，三季度报告显示，目前已经到账3亿元。
“随着医药企业在创新药方面研发力度加大，在中国创新药出海成功案例不断增加，以及医保政策对创新药的扶持等多重利好因素加持之下，产品优势明显、研发能力突出的医药企业的商业化价值将得到市场更大的认可。” 国金证券医药高级分析师赵海春说。
安佳因®势能不减，国内海外“双驱动”
作为神州细胞的“明星”产品，安佳因®的盈利能力持续放量。作为*获批的国内自主研发第三代重组人凝血因子——面世三年以来，安佳因®凭借着过硬的产品质量、强大的生产能力，以及借助慈善基金惠及更广大患者群体及其背后数以千计的贫困、失能家庭等方面的不断努力，在为国内血友病患者提供持续、稳定、安全用药的同时，也不断推动着血友病患者的用药质量与国际水平接轨。
与此同时，在相继参与各重点省份的带量采购后，安佳因®的市场价格已经下降了20%，公司利用产能和成本优势，积极参与各省份的集采也为安佳因®未来保持快速放量、持续提升市场份额提供了可能。此外，产能和成本优势也为安佳因®的海外市场拓展提供了空间，公司目前已经与一带一路地区的多个合作方展开合作，预计2025年有望开始在境外陆续上市。
研发效率提升，产品梯队提速
作为国内少有的既做生物药，又做疫苗的企业，过去三年神州细胞在产品研发上迎来了质的飞跃。神州细胞近年来在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的产品均进入关键研发阶段。
公告显示，第三季度，神州细胞研发投入为2.15亿元，同比降低超过32%,主要原因是公司部分在研产品临床研究已完成，新获批开展临床研究的产品前期研发投入相对较少。
公司目前即将实现商业化的产品为PD-1单抗SCT-I10A，其单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症已经处于上市审评阶段。我国是肝癌大国，整体发病率和死亡率都较为严峻，新产品的上市将为延长肝癌患者的生命带来更多可能。
作为全球*进入三期临床试验的14价HPV疫苗，SCT1000在9价HPV疫苗的基础上增加了5个新价型，有望为更好地预防宫颈癌等疾病贡献力量。
在加速推进已结束临床研究的产品完成“临门一脚”的同时，神州细胞也在不断优化着自己的产品梯队建设。2024年神州细胞新获批开展临床研究的产品数量高达8个，适应症涵盖了恶性肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病及带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等多个领域。在多个产品同时进入临床研究阶段的情况下，公司仍实现了研发投入的大幅下降，在项目管理和费用控制方面的表现可圈可点。
据CDE官网显示，神州细胞研发的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示许可，适应症为预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。 RSV一直被称为疫苗界的研发黑洞，目前，全球尚无针对RSV的特异性抗病毒治疗药物问世，据医药经济报报道，预计2024-2030年，RSV产品销售额预计将以31.65%的复合年增长率增长，届时其销售额或将达到135.9亿美元。
SCTV04C是神州细胞自主开发的另一款重组蛋白疫苗，用于预防水痘-带状疱疹病毒（VZV）感染引起的带状疱疹及并发症。带状疱疹在我国患者人数逐年递增且呈现年轻化趋势。据弗若斯特沙利文预测，2025年中国带状疱疹疫苗市场规模或将达到56.3亿元，年复合增长率16.4%。
目前神州细胞已掌握了全面的重组蛋白、单克隆抗体、创新疫苗的工艺开发和规模化生产技术，并且全部专有技术、专利、生物药候选物品种均系自主研发。通过加速推动新药管线研究，神州细胞有望摘得更多创新果实。