2023年1月18日，2022年国家医保谈判结果和最 新医保目录公布，我国*自主研发的CDK4/6抑制剂艾瑞康（达尔西利）正式纳入医保，用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌患者的治疗，普惠广大中国乳腺癌晚期患者。
当前，乳腺癌是目前全世界发病率第 一的恶性肿瘤，各类乳腺癌亚型中，激素受体（HR）阳性乳腺癌发病比例最 高，约占乳腺癌患者总数的70%。中国乳腺癌人群中，相当比例的患者既往接受过化疗、合并肝病，这些情况导致患者的基线肝肾功能可能更差。乳腺癌的治疗是长期坚持的过程，在治疗方式和方案的选择上既要考虑治疗效果，也要重视药物安全性和乳腺癌患者生活质量。
近年来，CDK4/6抑制剂的出现改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，疗效和安全性均得到临床专家的广泛认可，挽救了很多乳腺癌患者。达尔西利是中国*自主研发的CDK4/6抑制剂，在疗效与安全性中具有独特优势。其重磅的Ⅲ期DAWNA系列研究100%纳入中国人群，真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据。
据悉，DAWNA-2是达尔西利的另一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，旨在评估达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性，进一步完善了达尔西利在乳腺癌领域的前线治疗数据，研究表明达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗后，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期（PFS）为30.6个月，突破目前同类研究的最 长纪录。
在安全性方面，DAWNA系列研究表明，达尔西利≥3级AST/ALT升高的比例低于同类药物，证实了达尔西利是肝脏安全性更优的CDK4/6抑制剂；未发现≥3级的腹泻，少见疲劳、食欲下降等可感知的不良反应问题，其优异的药物安全性将很好的改善患者长期用药的生活质量。
艾瑞康（达尔西利）正是从病人临床需求出发，历经九年研发征程，引入了哌啶结构，消除了谷胱甘肽捕获风险，避免CDK4/6抑制剂潜在的肝脏毒性，展现出更佳的肝脏安全性优势，确保了长期用药的安全性，本次纳入医保目录，将进一步为乳腺癌患者带来新的治疗选择，为患者提升生活质量。