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仁会生物:积攒科研实力,期待带来更多优质好药

2021-08-30 16:44 互联网


十八大以来,“推进健康中国建设”的指示被摆到重要位置,“没有全民健康,就没有全面小康”的思想也已深入人心。作为医疗卫生服务的核心环节,我国的药物研发起到为健康中国战略保驾护航的重要作用。在这样的背景下,我国相继出台一系列医药改革和药品创新政策,原创新药研发迎来发展新机遇。

原创新药研发投入高、周期长,许多企业望而却步。仁会生物作为专注创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业,深耕生物药研发二十余年,迄今总投入超过14亿,依靠不断磨砺的“硬科技”,成功孕育出我国糖尿病治疗领域*原创新药贝那鲁肽(商品名:谊生泰),同时也是目前全球*一款氨基酸序列与人源一致的GLP-1类药物。

贝那鲁肽注射液主要用于治疗2型糖尿病,与中国多数糖尿病患者餐后血糖高、腹型肥胖糖尿病患者多这两大特点契合——餐前注射该药,能快速降低血糖水平且不易导致低血糖,还能控制食欲,延迟胃排空,具有更为显著的餐后血糖控制、减重和综合获益效果。与其他GLP-1类药物相比,贝那鲁肽注射液与人体天然GLP-1结构完全一致,更贴近生理,长期使用不易产生免疫反应,其代谢产物也能带来额外的潜在受益。

研究证明,患者使用贝那鲁肽治疗三个月后,可显著降低餐后血糖,其每餐餐时用药,能够更好地促使三餐餐后血糖均得到较好的控制。在一项已发表的真实世界研究中,患者单独使用贝那鲁肽或者贝那鲁肽联合长效甘精胰岛素进行治疗三个月,结果表明,餐后2 小时血糖从治疗前的14.21mmol/L 显著下降至8.75mmol/L,下降幅度达5.46 mmol/L。在餐后血糖治病疗效上表现得更加突出。

贝那鲁肽注射液可通过中枢和外周机制来减轻体重。主要通过抑制食欲,减少摄食,显著增加下丘脑弓状核饱食信号的水平,并抑制弓状核饥饿信号的增加,从而增加饱食感,减少热量摄入;作用于胃肠道,减少胃排空和胃肠蠕动,并减少五肽胃泌素刺激的胃酸分泌;增加能量消耗,促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化,并促进棕色脂肪产热。一项上市后的真实世界研究显示,患者使用贝那鲁肽注射液治疗三个月后,治疗前后体重下降平均值10.05 kg,腰围下降平均值9.83cm。

鉴于贝那鲁肽注射液在临床应用中减重效果突出,仁会生物决定在中、美两国开展将它用于治疗肥胖的临床研究——BEM-014减重适应症。国内目前BEM-014减重适应症三期临床研究已顺利出组,如取得预期效果,将有望实现我国减重处方药零的突破。 

在创新生物药的研发上,中国一直没有停止自主创新的脚步。仁会生物作为我国利用生物技术研发原创生物新药的企业,基于国家政策的支持,正在加快新药研发的脚步,旨在更好守护国人健康。

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