近日，仁会生物宣布用于成人超重/肥胖治疗的BEM-014减重适应症三期临床研究完成末例受试者出组。
BEM-014减重适应症三期临床研究是中国*减重领域的注册临床试验，同时也是全球*全人源GLP-1类药物的减重临床试验，由中国人民解放军总医院担任研究组长单位，共35家研究中心参与，主要目的为评估BEM-014在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。
目前项目组已着手开展数据管理工作，研究结果将于近期出炉。若顺利获批，BEM-014将成为我国超重/肥胖症治疗领域*个创新药物。
BEM-014作为全人源GLP-1类药物，主要通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯，减少能量摄入，从而实现降低体重并使超重肥胖者综合获益。
该研究获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019 年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持，于2019 年5 月17 召开全国研究者会，2019 年9 月11 日实现首例受试者入组并完成首次给药，经受住了2020年新冠疫情对受试者入组与随访带来的严峻考验，共筛选受试者558例，随机例数434例。
超重/肥胖是危害人类健康的全球性问题，会导致包括2型糖尿病、心血管疾病、骨关节炎和癌症等疾病。2014年，全球共有19亿人被列为超重，其中有6亿肥胖患者。2016年《柳叶刀》报道我国肥胖人口已经超过美国，拥有4320万肥胖男性和4640万肥胖女性，位居世界首位。
目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了奥利司他、芬特明托吡酯、氯卡色林、安非他酮纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽6款肥胖症长期治疗药物，国内超重/肥胖症药物治疗市场仅有奥利司他仿制药获NMPA 批准用于肥胖治疗，贝那鲁肽有望成为*个减肥创新药物，填补我国减重领域处方药的空白。