苏州林华医疗器械股份有限公司(以下简称“林华医疗”或“公司”)是专业从事临床血管给药工具研发、生产和销售的企业,主要产品包括Ⅲ类医疗耗材静脉留置针系列、输液港,以及医用敷料、注射器等其他产品。目前公司已开启IPO进程,将于3月4日上会。
经过多年的发展,林华医疗已经成为国内留置针生产企业中品类较为齐全、规模*的企业之一。公司作为高新技术企业,一贯重视产品研发和技术创新,已积累了丰富的医用耗材的核心技术。公司及其子公司拥有国内授权专利75项,并取得了35项国内医疗器械备案/注册证书,其中第I类医疗器械注册证10项,第II类医疗器械注册证8项,第III类医疗器械注册证17项。公司的产品销售覆盖全国绝大部分省份。
同时,公司持有德国TüVSüDProductServiceGmbH核发的认证证书,认证范围:设计和开发、生产和销售:输液器,注射器,静脉针,冲洗器,喂食器,尿袋,采血针,留置针,肝素帽,认证标准:ENISO13485:2016医疗器械-质量管理体系。
根据国际先进理念,结合中国临床实践,公司以“自我分化”作为创新原则,通过不断进行产品研发实现差异化竞争优势的持续提升,进而逐步实现产品结构升级。同时将不断加强自主研发能力,专注学术创新、技术创新与产品创新,逐步形成“研制一批、注册一批、投产一批”的良性研发格局。公司将顺应技术发展趋势,满足不断升级的临床需求。
未来,公司将投入32,713.00万元用于留置针自动化生产技改项目以扩充留置针产品的产能。在提高产能的同时,公司将针对留置针产品的研发、生产、检验和包装等每一道工序执行最为严格的产品标准与检验规范,运用先进检验仪器和设备,严格控制产品质量。